- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04765891
Positional Release Therapie en Therapeutische Massage verminderen Spiertrigger en Tender Points (PRT vs TM)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Myofasciale pijn is een veelvoorkomende aandoening die individuen treft in de algemene bevolking en in specifieke populaties, zoals atleten, wat leidt tot verminderde functies, prestaties en productiviteit. Het is in verband gebracht met veel pijnaandoeningen, waaronder spanningshoofdpijn, ruggengraataandoening en nek- en schouderpijn. Myofasciale pijn is kenmerkend het gevolg van hyperirriteerbare spierknobbels (triggerpoints of gevoelige punten) geassocieerd met pijn in de getroffen delen van het lichaam. Deze gebieden in de spier zijn onderhevig aan voortdurende samentrekking van spiervezels als gevolg van "te veel" calcium, wat resulteert in een verminderde oxygenatie van het spierweefsel. Deze hyperirriteerbare knobbeltjes komen vaak voor in vermoeide spieren die worden blootgesteld aan onevenwichtige houdingsposities, zoals de houdingen van het voorhoofd en de afgeronde schouders. Het kan ook optreden bij repetitieve bewegingen die vaak worden gezien bij atletiek en bij personen die handmatig werk verrichten.
Positional release therapy (PRT) en therapeutische massage (TM) zijn methoden die worden gebruikt om trigger- of tenderpoints te behandelen. Afzonderlijke onderzoeken naar elke methode hebben de werkzaamheid aangetoond bij het verminderen van spierstrakheid en het verbeteren van de gewrichtsmobiliteit. PRT is een manuele therapeutische techniek die eerst gevoelige punten in een spier lokaliseert. Eenmaal geïdentificeerd, plaatst de beoefenaar de spier in een passief verkorte positie, terwijl hij lichte druk uitoefent. TM omvat de manipulatie van zacht weefsel met behulp van technieken zoals effleurage en petrissage, om de bloedstroom en oxygenatie van het spierweefsel te herstellen.
Er zijn eerder verschillende methoden gebruikt om de ernst van tender- of triggerpoints te vinden en te beoordelen. Veelgebruikte zijn de drukpijnalgometer met drukpijndrempel (PPT), bewegingsbereik-elektromyografie en visuele analoge schalen (VAS). Sommige onderzoeken hebben ook gebruik gemaakt van B-modus (tweedimensionale) ultrasone beeldvorming (US) om myofasciale triggerpoints na palpatie te lokaliseren, definiëren, traceren en kwantificeren, wat een nuttig kwantificeringsmiddel vormt. Shear wave elastography ultrasound (SWE) is gebruikt om de elasticiteitsmodulus (weefselstijfheid) van spieren betrouwbaar te berekenen, maar is niet gebruikt om veranderingen binnen triggerpoints na behandeling te kwantificeren.
Doelstellingen Het doel van ons onderzoek was het kwantificeren van de effectiviteit van PRT of TM bij het verminderen van pijn, triggerpointgevoeligheid en spierstijfheid in de bovenste trapeziusspier door een combinatie van de visuele analoge schaal, PPT, B-mode US en SWE te gebruiken om veranderingen binnen triggerpunten beoordelen.
METHODEN
Deelnemers We rekruteerden 60 gezonde deelnemers, 24 mannen en 36 vrouwen (leeftijd = 27,1 ± 8,8 jaar, gewicht = 75,2 ± 17,9 jaar). kg, ht= 172,8 ± 9,7 cm) om deel te nemen aan het onderzoek. Veel van de deelnemers namen deel aan een universitair dansteam. Deelnemers die tot het onderzoek werden toegelaten, moesten tijdens palpatie pijn in de bovenste trapezius hebben van ten minste 10 mm op de 100 mm visuele analoge schaal en spierstrakheid met een bijbehorend triggerpoint in hun bovenste trapezius. Deelnemers die in de afgelopen 6 dagen een acuut letsel aan hun bovenste trapezius hadden opgelopen, een huidige behandeling voor hun bovenste trapezius ondergingen of niet in staat waren om gedurende langere tijd op hun buik te liggen, werden uit het onderzoek verwijderd.
De studie werd vóór de werving van deelnemers goedgekeurd door de Institutional Review Board van de universiteit. Alle deelnemers hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voordat de individuele gegevensverzameling begon.
Instrumenten We gebruikten een GE LOGIC S8 ultrasone machine met de 9L geluidskop om de spierdikte en stijfheid te meten. De spierdikte werd gemeten met behulp van B-mode echografie en SWE mat de stijfheid van het weefsel.
Om de subjectieve perceptie van pijn te kwantificeren, gebruikten we een PPT-algometer met een applicatorpunt van 0,5 cm2 samen met de visuele analoge schaal van 100 mm.
Procedures Tijdens het eerste bezoek ondergingen de deelnemers een screening op aanwezigheid van in- en exclusiecriteria, evenals palpatie voor triggerpoints, volgens de richtlijnen van Simons, Travell en Speicher. Elke kant werd onderzocht en pijn die tijdens palpatie werd geproduceerd, werd gemeten met eerder gepubliceerde methoden met behulp van de VAS. De te behandelen zijde werd bepaald door de hogere VAS-score. De locatie van het triggerpunt, gevonden door middel van palpatie, werd gemarkeerd zodat alle metingen op dezelfde locatie werden uitgevoerd. Alle basislijnmetingen zijn uitgevoerd volgens de onderstaande methoden. De deelnemers werden vervolgens willekeurig ingedeeld in een van de twee behandelingsgroepen, de ene was positionele releasetherapie en de andere therapeutische massage.
Voor alle deelnemers werd dezelfde meetvolgorde gebruikt, omdat we vonden dat de druk van de PPT-algometer als een behandeling zou kunnen werken en de visuele analoge schaal of elastografiemetingen zou kunnen beïnvloeden. Metingen werden uitgevoerd in rust met de deelnemer in buikligging, met hun armen langs hun lichaam voor alle meetreeksen, voor en na de behandeling.
Pijndrukdrempel De pijndrukdrempel werd bepaald door een digitale drukalgometer op hetzelfde punt dat tijdens de screening werd geïdentificeerd. Het gebied werd eenmaal gemeten door loodrecht op het triggerpunt te drukken totdat de proefpersoon verklaarde dat het pijnlijk was. De gemeten piekkracht werd vervolgens geregistreerd in kg.
Echografie en elastografie De echografiemachine met een geluidskop van 9 liter werd gebruikt om twee verschillende variabelen van spierspanning te meten; 1) spierdikte (B-modus) en weefselstijfheid via SWE over dezelfde plek gevonden en gemarkeerd tijdens screening. Met behulp van de B-modus op het ultrasone apparaat werden twee afbeeldingen genomen die waren uitgelijnd met de verkregen spiervezels om de spierdikte te verkrijgen. Interne software werd gebruikt om de spierdikte te meten en de 2 beelden werden gemiddeld en vastgelegd in cm. De elastografiemeting gebruikte een doos van 3 cm2 die boven het gebied met het triggerpoint was geplaatst. Negen voorbeeldcirkels van .5cm dimeter werden naast elkaar in rijen in de doos geplaatst om zoveel mogelijk van de doos te bedekken (weergegeven in figuur 1). (bron?) Elke cirkel registreerde een uitlezing van de rekmodulus in kPa. Het gemiddelde van de 9 monstercirkels werd gebruikt om de stijfheid van de spier in de data-analyse weer te geven.
Behandelgroepen Therapeutische massage Deelnemers aan de TM-behandelingsgroep kregen een getimede massage gedurende 5 minuten door hetzelfde ervaren onderzoek. Een combinatie van effleurage- en petrissage-technieken werd gebruikt in een georganiseerd patroon. De behandeling begon met effleurage (1-1,5 minuut) en ging verder met petrissage (2,5 tot 3 minuten), gevolgd door effleurage (1 minuut) over het gemarkeerde gebied van het triggerpoint, maar ook in sommige omliggende gebieden. De druk die door de onderzoeker werd uitgeoefend, ging tijdens de massage over in de petrissage-fase, zoals getolereerd door de deelnemer, en de druk werd vervolgens verminderd tijdens de laatste effleurage-fase. Nadat de behandeling was voltooid, werden dezelfde afhankelijke variabele metingen uitgevoerd.
Positional Release Therapy Deelnemers aan de PRT-groep kregen drie opeenvolgende behandelingen of releases in het gemarkeerde gebied. De onderzoeker lokaliseerde het gemarkeerde triggerpoint en terwijl het contact behouden bleef, werd er een lichte druk met de vingertop van de clinicus uitgeoefend, waardoor de huid licht indeukte en het nagelbed van de clinicus bleek werd. Na palpatie bewoog de onderzoeker de schouder van de deelnemer in passieve abductie en opwaartse rotatie en terugtrekking van het scapulier totdat een comfortabele positie was bereikt zonder pijn gerapporteerd door de deelnemer, zoals voorgeschreven door Speicher, "Clinical Guide to Positional Release Therapy". De deelnemer werd geïnstrueerd om tijdens de behandeling van 90 seconden volledig ontspannen te blijven. Nadat de aanbevolen 90 seconden waren verstreken, werd het ledemaat teruggebracht naar de startpositie. Dit werd onmiddellijk nog 2 keer herhaald in gevoelige punten direct naast de eerste, zoals aanbevolen door Speicher. Na de behandeling werden dezelfde afhankelijke variabele metingen uitgevoerd.
Metingen na de behandeling Elke deelnemer keerde 48 uur na de behandeling terug, waar afhankelijke metingen werden uitgevoerd. Deelnemers kregen ook een activiteitenonderzoek om het aantal uren vast te leggen dat ze tussen de laatste sessie en de huidige sessie hadden uitgeoefend om eventuele afwijkingen of toename van normale lichaamsbeweging op te merken. De markering van de eerste sessie, over het onderzochte triggerpoint, was bij het tweede bezoek nog zichtbaar voor alle deelnemers en werd gebruikt om de locatie te bepalen voor het uitvoeren van afhankelijke metingen.
Statistische analyse Een variantieanalyse met gemengde modellen werd uitgevoerd voor elk van de afhankelijke variabelen (VAS, US, elastografie en PPT). De covariaten die in de analyse werden overwogen, waren het geslacht van de deelnemers, de kant van de behandeling, de lengte, het gewicht en de leeftijd. Een stapsgewijze regressie werd gebruikt om significante covariaten voor elk van de afhankelijke variabelen te bepalen. Na de stapsgewijze regressie werden de primaire variabelen van belang, behandeling en meettijd toegevoegd, samen met hun interactie voor elk van de afhankelijke variabelen. Post hoc t-testen werden gebruikt om verschillen in de metingen te evalueren. Alle analyses werden uitgevoerd met behulp van SAS, versie 9.4 en alfa was ingesteld op p<0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Verenigde Staten, 84606
- Brigham Young University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- dansers op de universiteit
- Proefpersonen die pijn en spierstrakheid in de bovenste trapezius ervaren, met bijbehorende gevoelige of triggerpoints
- Moet minimaal 30 minuten op de buik kunnen liggen
- Momenteel geen behandeling krijgen van de Dance Athletic Training Room op hun trapezius.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- 30 minuten niet op de buik kunnen liggen
- Wordt momenteel behandeld aan hun bovenste trapeziusspier.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positionele Release Therapie
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de behandelingsgroep met positionele afgiftetherapie.
De deelnemers ondergingen de behandeling.
|
Positional release therapie werd toegediend in de bovenste trapeziusspier.
De spier werd met lichte druk in een verkorte stand gebracht en 90 seconden vastgehouden per behandelplek.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Therapeutische Massage
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de therapeutische massagebehandelingsgroep.
De deelnemers ondergingen de behandeling.
|
Deelnemers ondergingen gedurende 5 minuten een petrissage-achtige massage op de plaats van het triggerpoint in de bovenste trapezius.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn perceptie
Tijdsspanne: 72 uur
|
Beoordeling van waargenomen pijn zoals gemeten door de visuele analoge schaal (VAS) op een schaal van 0 tot 100.
Waarbij 100 de hoogste pijnscore is.
|
72 uur
|
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: 72 uur
|
De druk werd gemeten met een algometer op een continue schaal.
Een hogere score zou erop duiden dat een persoon meer druk tolereert.
|
72 uur
|
|
Weefselstijfheid
Tijdsspanne: 72 uur
|
Weefselstijfheid werd gemeten met behulp van Shear Wave Elastography op een schaal van 0 150, waarbij grotere getallen een hogere weefselstijfheid aangeven.
|
72 uur
|
|
Spierdikte
Tijdsspanne: 72 uur
|
B-Mode Ultrasound werd gebruikt om de rustdikte van de trapezius te meten.
spier
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron W Johnson, PhD, Associate Professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aboodarda SJ, Spence AJ, Button DC. Pain pressure threshold of a muscle tender spot increases following local and non-local rolling massage. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 28;16:265. doi: 10.1186/s12891-015-0729-5.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Buttagat V, Eungpinichpong W, Chatchawan U, Arayawichanon P. Therapeutic effects of traditional Thai massage on pain, muscle tension and anxiety in patients with scapulocostal syndrome: a randomized single-blinded pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):57-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.04.005. Epub 2011 Jun 22.
- Cojocaru MC, Cojocaru IM, Voiculescu VM, Cojan-Carlea NA, Dumitru VL, Berteanu M. Trigger points--ultrasound and thermal findings. J Med Life. 2015 Jul-Sep;8(3):315-8.
- D'Ambrogio KJ, Roth GB 1997 Positional Release Therapy. Mosby.
- Dommerholt J, Bron C, Franssen J 2006 Myofascial trigger points: an evidence-informed review. Journal of Manual & Manipulative Therapy 14, 203-221.
- Draper D 2015 The Deep Muscle Stimulator's Effects on Tissue Stiffness in Trigger-Point Therapy. Athletic Therapy Today 10, 52-53.
- Ghanbari A, Rahimijaberi A, Mohamadi M, Abbasi L, Sarvestani FK. The effect of trigger point management by positional release therapy on tension type headache. NeuroRehabilitation. 2012;30(4):333-9. doi: 10.3233/NRE-2012-0764.
- Jafri MS. Mechanisms of Myofascial Pain. Int Sch Res Notices. 2014;2014. pii: 523924.
- JG T, SH R 1983 Myofascial pain and dysfunction: the trigger point manual. Williams & Wilkins, Baltimore MD.
- Kelencz CA, Tarini VA, Amorim CF. Trapezius upper portion trigger points treatment purpose in positional release therapy with electromyographic analysis. N Am J Med Sci. 2011 Oct;3(10):451-5. doi: 10.4297/najms.2011.3451.
- Knight KL, Draper DO 2013 Therapeutic Modalities: The Art and Science. Lippincott Williams & Wilkins, Baltimore, MD.
- Kumbhare DA, Elzibak AH, Noseworthy MD. Assessment of Myofascial Trigger Points Using Ultrasound. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):72-80. doi: 10.1097/PHM.0000000000000376. Review.
- Mohammadi Kojidi M, Okhovatian F, Rahimi A, Baghban AA, Azimi H. The influence of Positional Release Therapy on the myofascial trigger points of the upper trapezius muscle in computer users. J Bodyw Mov Ther. 2016 Oct;20(4):767-773. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.006. Epub 2016 Apr 7.
- Müller CE, Aranha MF, Gavião MB. Two-dimensional ultrasound and ultrasound elastography imaging of trigger points in women with myofascial pain syndrome treated by acupuncture and electroacupuncture: a double-blinded randomized controlled pilot study. Ultrason Imaging. 2015 Apr;37(2):152-67. doi: 10.1177/0161734614546571. Epub 2014 Aug 12.
- Nagrale AV, Glynn P, Joshi A, Ramteke G. The efficacy of an integrated neuromuscular inhibition technique on upper trapezius trigger points in subjects with non-specific neck pain: a randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2010 Mar;18(1):37-43. doi: 10.1179/106698110X12595770849605.
- Myofascial trigger points, a possible explanation. Pain. 1981 Feb;10(1):106-109. doi: 10.1016/0304-3959(81)90053-1.
- Sweety CC, Vinod KB, Kumar NS, Ayyappan V 2014 Effect of Positional Release Technique in Subjects with Subacute Trapezitis. Int J Physiother 1, 91-99.
- Tessier DG 2005 Sports massage: An overview. International Journal of Athletic Therapy and Training 10, 67-69.
- Wong CK. Strain counterstrain: current concepts and clinical evidence. Man Ther. 2012 Feb;17(1):2-8. doi: 10.1016/j.math.2011.10.001. Epub 2011 Oct 24. Review.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ExSc PRT vs TM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .