- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04765891
Posisjonell frigjøringsterapi og terapeutisk massasje reduserer muskeltrigger og ømme punkter (PRT vs TM)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon Myofascial smerte er en vanlig lidelse som påvirker individer i den generelle befolkningen og i spesifikke populasjoner, slik som idrettsutøvere, noe som resulterer i nedsatt funksjon, ytelse og produktivitet. Det har vært assosiert med mange smertetilstander, inkludert spenningshodepine, ryggradsforstyrrelser og nakke- og skuldersmerter. Myofascial smerte skyldes typisk hyperirritable muskelknuter (triggerpunkter eller ømme punkter) assosiert med smerte i berørte områder av kroppen. Disse områdene i muskelen er utsatt for fortsatt sammentrekning av muskelfibre på grunn av "for mye" kalsium som resulterer i kompromittert oksygenering av muskelvevet. Disse hyperirritable knutene forekommer ofte i utmattede muskler som utsettes for ubalanserte posturale stillinger, slik som fremre hode- og avrundede skuldrestillinger. Det kan også oppstå fra repeterende bevegelser som ofte sees i friidrett, og enkeltpersoner som utfører manuelt arbeid.
Posisjonell frigjøringsterapi (PRT) og terapeutisk massasje (TM) er metoder som brukes til å behandle trigger- eller ømme punkter. Separate studier på hver metode har vist effektivitet i å redusere smerte muskelstramhet og forbedre leddmobilitet. PRT er en manuell terapeutisk teknikk som først lokaliserer ømme punkter i en muskel. Når den er identifisert, plasserer utøveren muskelen i en passivt forkortet posisjon, mens han påfører lett trykk. TM innebærer manipulering av bløtvev ved bruk av teknikker som effleurage og petrissage, for å gjenopprette blodstrømmen og oksygenering av muskelvevet.
Ulike metoder har tidligere blitt brukt for å finne og vurdere alvorlighetsgraden av ømme eller triggerpunkter. Blant de som ofte brukes er trykksmertealgometeret med trykksmerteterskel (PPT), bevegelsesområdeelektromyografi og visuelle analoge skalaer (VAS). Noen studier har også brukt B-modus (to-dimensjonal) ultralydavbildning (US) for å lokalisere, definere, spore og kvantifisere myofasciale triggerpunkter etter palpasjon, noe som gir et nyttig middel for kvantifisering. Skjærbølgeelastografi-ultralyd (SWE) har blitt brukt for å beregne elastisitetsmodulen (vevsstivhet) til muskler på en pålitelig måte, men har ikke blitt brukt for å kvantifisere endringer innenfor triggerpunkter etter behandling.
Mål Formålet med vår studie var å kvantifisere effektiviteten av PRT eller TM til å redusere smerte, triggerpunktømhet og muskelstivhet i øvre trapeziusmuskel ved å bruke en kombinasjon av den visuelle analoge skalaen, PPT, B-modus US og SWE for å vurdere endringer innenfor triggerpunkter.
METODER
Deltakere Vi rekrutterte 60 friske deltakere, 24 menn og 36 kvinner, (alder=27,1±8,8 år, vekt=75,2±17,9 kg, ht= 172,8±9,7 cm) for å delta i studien. Mange av deltakerne deltok på et universitetsdanselag. Deltakere som ble tatt opp i studien ble pålagt å ha øvre trapezius smerte under palpasjon på minst 10 mm på 100 mm visuell analog skala og muskelstramhet med et tilhørende triggerpunkt i øvre trapezius. Deltakere som hadde fått en akutt skade på øvre trapezius i løpet av de siste 6 dagene, gjennomgikk nåværende behandling for øvre trapezius eller ikke var i stand til å ligge på magen over lengre tid, ble fjernet fra studien.
Studien ble godkjent av universitetets Institutional Review Board før deltakerrekruttering. Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke før individuell datainnsamling begynte.
Instrumenter Vi brukte en GE LOGIC S8 ultralydmaskin med 9L lydhode for å måle muskeltykkelse og stivhet. Muskeltykkelse ble målt ved hjelp av B-modus ultralyd og SWE målte stivhet i vevet.
For å kvantifisere subjektiv oppfatning av smerte brukte vi PPT-algometer med en 0,5 cm2 applikatorspiss sammen med 100 mm visuell analog skala.
Prosedyrer Under det første besøket gjennomgikk deltakerne screening for tilstedeværelse av inklusjons- og eksklusjonskriterier samt palpasjon for triggerpunkter, etter retningslinjer fra Simons, Travell og Speicher. Hver side ble undersøkt og smerter produsert under palpasjon ble målt med tidligere publiserte metoder ved bruk av VAS. Siden som skulle behandles ble bestemt av den høyere VAS-skåren. Triggerpunktsplassering, funnet gjennom palpasjon, ble markert slik at alle målinger ble tatt på samme sted. Alle grunnlinjemålinger ble tatt i henhold til metodene som er oppført nedenfor. Deltakerne ble deretter tilfeldig fordelt i en av to behandlingsgrupper, den ene var posisjonsfrigjøringsterapi, den andre terapeutisk massasje.
Den samme målerekkefølgen ble brukt for alle deltakerne siden vi følte at trykk fra PPT-algometeret kunne fungere som en behandling og påvirke den visuelle analoge skalaen eller elastografimålene. Målinger ble tatt i hvile med deltakeren i liggende stilling, med armene ved siden for alle måleserier, før og etter behandling.
Smertetrykkterskel Smertetrykksterskel ble bestemt av et digitalt trykkalgometer på samme punkt som ble identifisert under screening. Området ble målt én gang ved å trykke vinkelrett inn i triggerpunktet til forsøkspersonen erklærte at det var smertefullt. Den målte toppkraften ble deretter registrert i kg.
Ultralyd og elastografi Ultralydmaskinen med et 9L lydhode ble brukt til å måle to forskjellige variabler for muskelspenning; 1) muskeltykkelse (B-modus) og vevsstivhet via SWE over samme sted funnet og markert under screening. Ved å bruke B-modus på ultralydmaskinen ble to bilder på linje med muskelfibrene tatt for å oppnå muskeltykkelse. Intern programvare ble brukt til å måle muskeltykkelse og de 2 bildene ble beregnet som gjennomsnitt og registrert i cm. Elastografimålet brukte en 3 cm2 boks plassert over området som inneholdt triggerpunktet. Ni prøvesirkler på 0,5 cm dimeter ble satt i boksen side ved side i rader for å dekke så mye av boksen som mulig (vist i figur 1). (kilde?) Hver sirkel registrerte en tøyningsmodul avlesning i kPa. Gjennomsnittet av de 9 prøvesirklene ble brukt til å representere muskelstivheten i dataanalysen.
Behandlingsgrupper Terapeutisk massasje Deltakerne i TM-behandlingsgruppen fikk en tidsbestemt massasje i 5 minutter av samme erfarne forskning. En kombinasjon av effleurage og petrissage-teknikker ble brukt i et organisert mønster. Behandlingen startet med effleurage (1-1,5 minutter) og fortsatte til petrissage (2,5 til 3 minutter) igjen etterfulgt av effleurage (1 minutt) over det markerte området av triggerpunktet, men også i noen omkringliggende områder. Trykket som ble påført av forskeren gikk videre gjennom massasjen og inn i petrissasjefasen som tolerert av deltakeren, og trykket ble deretter redusert under den siste effleuragefasen. Etter at behandlingen var fullført, ble de samme avhengige variable målingene tatt.
Posisjonell frigjøringsterapi Deltakerne i PRT-gruppen mottok tre påfølgende behandlinger eller utløsninger i det markerte området. Forskeren lokaliserte det markerte triggerpunktet, og mens han opprettholdt kontakten, ble det påført et lett trykk med klinikerens fingertupp, noe som skapte små fordypninger i huden og blekning av klinikerens negleseng. Etter palpasjon flyttet forskeren deltakerens skulder til passiv abduksjon og skulderbladsrotasjon oppover og tilbaketrekning inntil en komfortposisjon ble oppnådd uten smerte rapportert av deltakeren, som instruert av Speicher, "Clinical Guide to Positional Release Therapy". Deltakeren ble bedt om å forbli helt avslappet under den 90 sekunder lange behandlingen. Etter at de anbefalte 90 sekundene var gått, ble lemmen returnert til utgangsposisjonen. Dette ble gjentatt umiddelbart 2 ganger til i ømme punkter rett ved siden av det første, som anbefalt av Speicher. Etter behandling ble de samme avhengige variable målingene tatt.
Etterbehandlingsmålinger Hver deltaker returnerte 48 timer etter behandling, hvor avhengige målinger ble tatt. Deltakerne fikk også en aktivitetsundersøkelse for å registrere antall timer de trente mellom siste økt og gjeldende økt for å notere eventuelle avvik eller økning i normal trening. Merket laget fra den første økten, over det undersøkte triggerpunktet, var fortsatt synlig ved det andre besøket for alle deltakerne og ble brukt til å bestemme stedet for å utføre avhengige målinger.
Statistisk analyse En variansanalyse med blandede modeller ble utført for hver av de avhengige variablene (VAS, US, elastografi og PPT). Kovariatene som ble vurdert i analysen var deltakernes kjønn, behandlingsside, høyde, vekt og alder. En trinnvis regresjon ble brukt for å bestemme signifikante kovariater for hver av de avhengige variablene. Etter den trinnvise regresjonen ble de primære variablene av interesse, behandling og målingstidspunkt lagt til sammen med deres interaksjon for hver av de avhengige variablene. Post hoc t-tester ble brukt for å evaluere forskjeller i målingene. Alle analyser ble utført ved bruk av SAS, versjon 9.4 og alfa ble satt til p<0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Forente stater, 84606
- Brigham Young University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dansere ved universitetet
- Personer som opplever smerter i øvre trapezius og muskelstramhet, med tilhørende ømme eller triggerpunkter
- Trenger å kunne ligge på magen i minst 30 minutter
- Får for øyeblikket ikke behandling fra Dance Athletic Training Room på deres trapezius.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Klarer ikke ligge på magen i 30 minutter
- Får for tiden behandling på den øvre trapezius-muskelen deres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Posisjonell frigjøringsterapi
Deltakerne ble tilfeldig tildelt behandlingsgruppen for posisjonsfrigjøringsterapi.
Deltakerne gjennomgikk behandlingen.
|
Posisjonell frigjøringsterapi ble administrert i den øvre trapezius-muskelen.
Muskelen ble plassert i en forkortet stilling med lett trykk og holdt i 90 sekunder per behandlingssted.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Terapeutisk massasje
Deltakerne ble tilfeldig tildelt behandlingsgruppen for terapeutisk massasje.
Deltakerne gjennomgikk behandlingen.
|
Deltakerne gjennomgikk en petrissage-massasje i 5 minutter på stedet for triggerpunktet i øvre trapezius.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte persepsjon
Tidsramme: 72 timer
|
Vurdering av opplevd smerte målt med den visuelle analoge skalaen (VAS) på en skala fra 0 til 100.
Med 100 som høyeste smertescore.
|
72 timer
|
|
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: 72 timer
|
Trykket ble målt med et algometer på en kontinuerlig skala.
En høyere poengsum vil indikere at en person tolererer mer press.
|
72 timer
|
|
Vevsstivhet
Tidsramme: 72 timer
|
Vevsstivhet ble målt ved bruk av Shear Wave Elastography på en skala på 0 150, med større tall som indikerer høyere vevsstivhet.
|
72 timer
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: 72 timer
|
B-Mode Ultrasound ble brukt til å måle hviletykkelsen på trapezius.
muskel
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron W Johnson, PhD, Associate Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aboodarda SJ, Spence AJ, Button DC. Pain pressure threshold of a muscle tender spot increases following local and non-local rolling massage. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 28;16:265. doi: 10.1186/s12891-015-0729-5.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Buttagat V, Eungpinichpong W, Chatchawan U, Arayawichanon P. Therapeutic effects of traditional Thai massage on pain, muscle tension and anxiety in patients with scapulocostal syndrome: a randomized single-blinded pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):57-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.04.005. Epub 2011 Jun 22.
- Cojocaru MC, Cojocaru IM, Voiculescu VM, Cojan-Carlea NA, Dumitru VL, Berteanu M. Trigger points--ultrasound and thermal findings. J Med Life. 2015 Jul-Sep;8(3):315-8.
- D'Ambrogio KJ, Roth GB 1997 Positional Release Therapy. Mosby.
- Dommerholt J, Bron C, Franssen J 2006 Myofascial trigger points: an evidence-informed review. Journal of Manual & Manipulative Therapy 14, 203-221.
- Draper D 2015 The Deep Muscle Stimulator's Effects on Tissue Stiffness in Trigger-Point Therapy. Athletic Therapy Today 10, 52-53.
- Ghanbari A, Rahimijaberi A, Mohamadi M, Abbasi L, Sarvestani FK. The effect of trigger point management by positional release therapy on tension type headache. NeuroRehabilitation. 2012;30(4):333-9. doi: 10.3233/NRE-2012-0764.
- Jafri MS. Mechanisms of Myofascial Pain. Int Sch Res Notices. 2014;2014. pii: 523924.
- JG T, SH R 1983 Myofascial pain and dysfunction: the trigger point manual. Williams & Wilkins, Baltimore MD.
- Kelencz CA, Tarini VA, Amorim CF. Trapezius upper portion trigger points treatment purpose in positional release therapy with electromyographic analysis. N Am J Med Sci. 2011 Oct;3(10):451-5. doi: 10.4297/najms.2011.3451.
- Knight KL, Draper DO 2013 Therapeutic Modalities: The Art and Science. Lippincott Williams & Wilkins, Baltimore, MD.
- Kumbhare DA, Elzibak AH, Noseworthy MD. Assessment of Myofascial Trigger Points Using Ultrasound. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):72-80. doi: 10.1097/PHM.0000000000000376. Review.
- Mohammadi Kojidi M, Okhovatian F, Rahimi A, Baghban AA, Azimi H. The influence of Positional Release Therapy on the myofascial trigger points of the upper trapezius muscle in computer users. J Bodyw Mov Ther. 2016 Oct;20(4):767-773. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.006. Epub 2016 Apr 7.
- Müller CE, Aranha MF, Gavião MB. Two-dimensional ultrasound and ultrasound elastography imaging of trigger points in women with myofascial pain syndrome treated by acupuncture and electroacupuncture: a double-blinded randomized controlled pilot study. Ultrason Imaging. 2015 Apr;37(2):152-67. doi: 10.1177/0161734614546571. Epub 2014 Aug 12.
- Nagrale AV, Glynn P, Joshi A, Ramteke G. The efficacy of an integrated neuromuscular inhibition technique on upper trapezius trigger points in subjects with non-specific neck pain: a randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2010 Mar;18(1):37-43. doi: 10.1179/106698110X12595770849605.
- Myofascial trigger points, a possible explanation. Pain. 1981 Feb;10(1):106-109. doi: 10.1016/0304-3959(81)90053-1.
- Sweety CC, Vinod KB, Kumar NS, Ayyappan V 2014 Effect of Positional Release Technique in Subjects with Subacute Trapezitis. Int J Physiother 1, 91-99.
- Tessier DG 2005 Sports massage: An overview. International Journal of Athletic Therapy and Training 10, 67-69.
- Wong CK. Strain counterstrain: current concepts and clinical evidence. Man Ther. 2012 Feb;17(1):2-8. doi: 10.1016/j.math.2011.10.001. Epub 2011 Oct 24. Review.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ExSc PRT vs TM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .