- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04765891
Poziční uvolňovací terapie a terapeutická masáž redukují svalové spouštěcí a citlivé body (PRT vs TM)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Myofasciální bolest je běžná porucha postihující jednotlivce v celé populaci a ve specifických populacích, jako jsou sportovci, což vede ke zhoršení funkce, výkonu a produktivity. Byl spojován s mnoha bolestivými stavy včetně tenzní bolesti hlavy, poruch páteře a bolesti krku a ramen. Myofasciální bolest je charakteristicky důsledkem hyperiritativních svalových uzlů (spouštěcích bodů nebo citlivých bodů) spojených s bolestí v postižených oblastech těla. Tyto oblasti ve svalu jsou vystaveny pokračující kontrakci svalových vláken v důsledku "příliš velkého" vápníku, což vede ke zhoršenému okysličování svalové tkáně. Tyto hyperdráždivé uzliny se často vyskytují v unavených svalech, které jsou vystaveny nevyváženým posturálním pozicím, jako jsou pozice hlavy a zaoblených ramen. Může se také objevit při opakujících se pohybech běžně pozorovaných v atletice au jednotlivců vykonávajících manuální práci.
Poziční uvolnění terapie (PRT) a terapeutická masáž (TM) jsou metody používané k léčbě spouštěcích nebo citlivých bodů. Samostatné studie o každé metodě prokázaly účinnost při snižování svalového napětí při bolesti a zlepšování pohyblivosti kloubů. PRT je manuální terapeutická technika, která nejprve lokalizuje citlivé body ve svalu. Jakmile je identifikován, odborník umístí sval do pasivně zkrácené polohy, přičemž vyvíjí mírný tlak. TM zahrnuje manipulaci s měkkými tkáněmi pomocí technik, jako je effleurage a petrisage, aby se obnovil průtok krve a okysličení svalové tkáně.
K nalezení a posouzení závažnosti citlivých nebo spouštěcích bodů byly dříve použity různé metody. Mezi běžně používané patří algometr tlakové bolesti s prahem tlakové bolesti (PPT), elektromyografie rozsahu pohybu a vizuální analogové stupnice (VAS). Některé studie také využívaly B-mód (dvourozměrné) ultrazvukové zobrazování (US) k lokalizaci, definování, sledování a kvantifikaci myofasciálních spouštěcích bodů po palpaci, což poskytuje užitečné prostředky pro kvantifikaci. Ultrazvuk s elastografií smykové vlny (SWE) byl použit ke spolehlivému výpočtu modulu pružnosti (tuhost tkáně) svalu, ale nebyl použit ke kvantifikaci změn v rámci spouštěcích bodů po léčbě.
Cíle Účelem naší studie bylo kvantifikovat účinnost PRT nebo TM při snižování bolesti, citlivosti spouštěcích bodů a svalové ztuhlosti v horním trapézovém svalu pomocí kombinace vizuální analogové škály, PPT, B-mode US a SWE. posoudit změny v rámci spouštěcích bodů.
METODY
Účastníci Získali jsme 60 zdravých účastníků, 24 mužů a 36 žen, (věk=27,1±8,8 let, hmotnost=75,2±17,9 kg, ht= 172,8±9,7 cm) k účasti ve studii. Mnoho účastníků se účastnilo univerzitního tanečního týmu. Účastníci přijatí do studie museli mít bolest v horní části trapézu během palpace alespoň 10 mm na 100mm vizuální analogové stupnici a napnutí svalů s doprovodným spouštěcím bodem v horním trapézu. Účastníci, kteří utrpěli akutní poranění horního trapézu v posledních 6 dnech, podstupovali současnou léčbu horního trapézu nebo nebyli schopni ležet na břiše po delší dobu, byli ze studie vyřazeni.
Studie byla schválena institucionální revizní radou univerzity před náborem účastníků. Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas před zahájením individuálního sběru dat.
Nástroje K měření tloušťky a tuhosti svalů jsme použili ultrazvukový přístroj GE LOGIC S8 s 9L zvukovou hlavou. Svalová tloušťka byla měřena pomocí B-módu ultrazvuku a SWE měřila tuhost tkáně.
Pro kvantifikaci subjektivního vnímání bolesti jsme použili PPT algometr s 0,5 cm2 špičkou aplikátoru spolu s 100 mm vizuální analogovou stupnicí.
Postupy Během první návštěvy účastníci podstoupili screening na přítomnost kritérií pro zařazení a vyloučení a také prohmatání spouštěcích bodů podle pokynů Simonse, Travella a Speichera. Každá strana byla vyšetřena a bolest produkovaná během palpace byla měřena dříve publikovanými metodami používajícími VAS. Strana, která měla být ošetřena, byla určena vyšším skóre VAS. Umístění spouštěcího bodu, zjištěné palpací, bylo označeno tak, aby všechna měření byla provedena na stejném místě. Všechna základní měření byla provedena podle níže uvedených metod. Účastníci byli poté náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin, jedna byla terapie s uvolněním polohy a druhá terapeutická masáž.
Pro všechny účastníky bylo použito stejné pořadí měření, protože jsme měli pocit, že tlak z PPT algometru může působit jako léčba a ovlivnit vizuální analogovou stupnici nebo elastografická měření. Měření byla prováděna v klidu s účastníkem v poloze na břiše, s pažemi po stranách pro všechny série měření, před a po léčbě.
Prahová hodnota tlaku bolesti Prahová hodnota tlaku bolesti byla stanovena digitálním tlakovým algometrem ve stejném bodě identifikovaném během screeningu. Oblast byla měřena jednou kolmo na spouštěcí bod, dokud subjekt neprohlásil, že je bolestivá. Naměřená maximální síla byla poté zaznamenána v kg.
Ultrazvuk a elastografie Ultrazvukový přístroj s 9L zvukovou hlavou byl použit k měření dvou různých proměnných svalového napětí; 1) tloušťka svalů (režim B) a ztuhlost tkáně prostřednictvím SWE na stejném místě nalezeném a označeném během screeningu. Pomocí B-módu na ultrazvukovém přístroji byly pořízeny dva snímky zarovnané se získanými svalovými vlákny, aby se získala svalová tloušťka. K měření svalové tloušťky byl použit interní software a 2 snímky byly zprůměrovány a zaznamenány v cm. Při měření elastografie byl použit 3 cm2 box umístěný nad oblastí obsahující spouštěcí bod. Devět vzorových kruhů o průměru 0,5 cm byly umístěny v krabici vedle sebe v řadách, aby pokryly co největší část krabice (zobrazeno na obrázku 1). (zdroj?) Každý kruh zaznamenal hodnotu modulu deformace v kPa. Průměr z 9 kruhů vzorku byl použit k reprezentaci tuhosti svalu v analýze dat.
Léčebné skupiny Terapeutická masáž Účastníci léčebné skupiny TM dostávali časovanou masáž po dobu 5 minut stejným zkušeným výzkumem. Byla použita kombinace technik effleurage a petrisage v organizovaném vzoru. Ošetření začalo effleurage (1-1,5 minuty) a pokračovalo petrisage (2,5 až 3 minuty) opět následované effleurage (1 minuta) nad vyznačenou oblastí spouštěcího bodu, ale také v některých okolních oblastech. Tlak aplikovaný výzkumníkem postupoval v průběhu masáže do petrisážní fáze, jak byla tolerována účastníkem, a tlak byl poté snížen během závěrečné fáze effleurage. Po dokončení léčby byla provedena stejná měření závislých proměnných.
Terapie polohovým uvolněním Účastníci ve skupině PRT podstoupili tři po sobě jdoucí ošetření nebo uvolnění v označené oblasti. Výzkumník lokalizoval označený spouštěcí bod a při zachování kontaktu byl aplikován lehký tlak konečkem prstu lékaře, čímž se vytvořilo mírné dolíčky na kůži a zblednutí nehtového lůžka lékaře. Po palpaci výzkumník přesunul rameno účastníka do pasivní abdukce a rotace lopatky nahoru a retrakce, dokud nebylo dosaženo pohodlné polohy bez bolesti, kterou účastník udával, jak nařídil Speicher, „Klinický průvodce terapií s uvolněním polohy“. Účastník byl instruován, aby zůstal během 90 sekundové léčby zcela uvolněný. Po uplynutí doporučených 90 sekund byla končetina vrácena do výchozí polohy. To se hned 2x opakovalo v tendrových bodech bezprostředně sousedících s prvním, jak doporučil Speicher. Po ošetření byla provedena stejná měření závislých proměnných.
Měření po léčbě Každý účastník se vrátil 48 hodin po léčbě, kde byla provedena závislá měření. Účastníci také dostali průzkum aktivity, aby zaznamenali počet hodin, které cvičili mezi posledním sezením a aktuálním sezením, aby zaznamenali jakékoli abnormality nebo zvýšení normálního cvičení. Značka vytvořená z prvního sezení nad zkoumaným spouštěcím bodem byla stále viditelná při druhé návštěvě pro všechny účastníky a byla použita k určení místa pro provádění závislých měření.
Statistická analýza Pro každou ze závislých proměnných (VAS, US, elastografie a PPT) byla provedena analýza rozptylu smíšených modelů. Kovariáty uvažované v analýze byly pohlaví účastníků, strana léčby, výška, váha a věk. K určení významných kovariát pro každou ze závislých proměnných byla použita postupná regrese. Po postupné regresi byly přidány primární proměnné zájmu, léčba a čas měření spolu s jejich interakcí pro každou ze závislých proměnných. K vyhodnocení rozdílů v měření byly použity post hoc t-testy. Všechny analýzy byly provedeny pomocí SAS, verze 9.4 a alfa byla nastavena na p<0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Spojené státy, 84606
- Brigham Young University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tanečníci na univerzitě
- Subjekty pociťující bolest v horním trapézu a napjatost svalů s přidruženými citlivými nebo spouštěcími body
- Musíte být schopni ležet na břiše alespoň 30 minut
- V současné době nejsou léčeni v tanečním atletickém tréninkovém sále na jejich trapézách.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Neschopnost ležet na břiše po dobu 30 minut
- V současné době podstupují léčbu horního trapézového svalu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poziční uvolňovací terapie
Účastníkům byla náhodně přidělena léčebná skupina s terapií polohovým uvolněním.
Účastníci podstoupili léčbu.
|
Terapie polohovým uvolněním byla aplikována do horního trapézového svalu.
Sval byl umístěn do zkrácené polohy lehkým tlakem a držen po dobu 90 sekund na místo ošetření.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Terapeutická masáž
Účastníkům byla náhodně přidělena skupina terapeutické masáže.
Účastníci podstoupili léčbu.
|
Účastníci podstoupili masáž typu petrissage po dobu 5 minut v místě spouštěcího bodu v horním trapézu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: 72 hodin
|
Hodnocení vnímané bolesti měřené vizuální analogovou stupnicí (VAS) na stupnici od 0 do 100.
100 je nejvyšší skóre bolesti.
|
72 hodin
|
|
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: 72 hodin
|
Tlak byl měřen algometrem na spojité stupnici.
Vyšší skóre by znamenalo, že jedinec toleruje větší tlak.
|
72 hodin
|
|
Tuhost tkání
Časové okno: 72 hodin
|
Tuhost tkáně byla měřena pomocí Shear Wave Elastography na stupnici 0 150, přičemž větší čísla indikovala vyšší tuhost tkáně.
|
72 hodin
|
|
Svalová tloušťka
Časové okno: 72 hodin
|
K měření klidové tloušťky trapézu byl použit ultrazvuk v režimu B.
sval
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron W Johnson, PhD, Associate professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aboodarda SJ, Spence AJ, Button DC. Pain pressure threshold of a muscle tender spot increases following local and non-local rolling massage. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 28;16:265. doi: 10.1186/s12891-015-0729-5.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Buttagat V, Eungpinichpong W, Chatchawan U, Arayawichanon P. Therapeutic effects of traditional Thai massage on pain, muscle tension and anxiety in patients with scapulocostal syndrome: a randomized single-blinded pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):57-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.04.005. Epub 2011 Jun 22.
- Cojocaru MC, Cojocaru IM, Voiculescu VM, Cojan-Carlea NA, Dumitru VL, Berteanu M. Trigger points--ultrasound and thermal findings. J Med Life. 2015 Jul-Sep;8(3):315-8.
- D'Ambrogio KJ, Roth GB 1997 Positional Release Therapy. Mosby.
- Dommerholt J, Bron C, Franssen J 2006 Myofascial trigger points: an evidence-informed review. Journal of Manual & Manipulative Therapy 14, 203-221.
- Draper D 2015 The Deep Muscle Stimulator's Effects on Tissue Stiffness in Trigger-Point Therapy. Athletic Therapy Today 10, 52-53.
- Ghanbari A, Rahimijaberi A, Mohamadi M, Abbasi L, Sarvestani FK. The effect of trigger point management by positional release therapy on tension type headache. NeuroRehabilitation. 2012;30(4):333-9. doi: 10.3233/NRE-2012-0764.
- Jafri MS. Mechanisms of Myofascial Pain. Int Sch Res Notices. 2014;2014. pii: 523924.
- JG T, SH R 1983 Myofascial pain and dysfunction: the trigger point manual. Williams & Wilkins, Baltimore MD.
- Kelencz CA, Tarini VA, Amorim CF. Trapezius upper portion trigger points treatment purpose in positional release therapy with electromyographic analysis. N Am J Med Sci. 2011 Oct;3(10):451-5. doi: 10.4297/najms.2011.3451.
- Knight KL, Draper DO 2013 Therapeutic Modalities: The Art and Science. Lippincott Williams & Wilkins, Baltimore, MD.
- Kumbhare DA, Elzibak AH, Noseworthy MD. Assessment of Myofascial Trigger Points Using Ultrasound. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):72-80. doi: 10.1097/PHM.0000000000000376. Review.
- Mohammadi Kojidi M, Okhovatian F, Rahimi A, Baghban AA, Azimi H. The influence of Positional Release Therapy on the myofascial trigger points of the upper trapezius muscle in computer users. J Bodyw Mov Ther. 2016 Oct;20(4):767-773. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.006. Epub 2016 Apr 7.
- Müller CE, Aranha MF, Gavião MB. Two-dimensional ultrasound and ultrasound elastography imaging of trigger points in women with myofascial pain syndrome treated by acupuncture and electroacupuncture: a double-blinded randomized controlled pilot study. Ultrason Imaging. 2015 Apr;37(2):152-67. doi: 10.1177/0161734614546571. Epub 2014 Aug 12.
- Nagrale AV, Glynn P, Joshi A, Ramteke G. The efficacy of an integrated neuromuscular inhibition technique on upper trapezius trigger points in subjects with non-specific neck pain: a randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2010 Mar;18(1):37-43. doi: 10.1179/106698110X12595770849605.
- Myofascial trigger points, a possible explanation. Pain. 1981 Feb;10(1):106-109. doi: 10.1016/0304-3959(81)90053-1.
- Sweety CC, Vinod KB, Kumar NS, Ayyappan V 2014 Effect of Positional Release Technique in Subjects with Subacute Trapezitis. Int J Physiother 1, 91-99.
- Tessier DG 2005 Sports massage: An overview. International Journal of Athletic Therapy and Training 10, 67-69.
- Wong CK. Strain counterstrain: current concepts and clinical evidence. Man Ther. 2012 Feb;17(1):2-8. doi: 10.1016/j.math.2011.10.001. Epub 2011 Oct 24. Review.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ExSc PRT vs TM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan