- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04765891
Positionell frisättningsterapi och terapeutisk massage minskar muskeltrigger och ömma punkter (PRT vs TM)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Myofascial smärta är en vanlig störning som drabbar individer i den allmänna befolkningen och i specifika populationer, såsom idrottare, vilket resulterar i nedsatt funktion, prestation och produktivitet. Det har förknippats med många smärttillstånd inklusive spänningshuvudvärk, ryggradsstörning och nacke- och axelsmärta. Myofascial smärta är typiskt ett resultat av hyperirritabla muskelknölar (triggerpunkter eller ömma punkter) associerade med smärta i drabbade delar av kroppen. Dessa områden i muskeln utsätts för fortsatt sammandragning av muskelfibrer på grund av "för mycket" kalcium vilket resulterar i försämrad syresättning av muskelvävnaden. Dessa hyperirritabla knölar förekommer ofta i utmattade muskler som utsätts för obalanserade ställningspositioner, såsom det främre huvudet och de rundade axlarna. Det kan också uppstå från repetitiva rörelser som vanligtvis ses inom friidrott, och individer som utför manuellt arbete.
Positional release therapy (PRT) och terapeutisk massage (TM) är metoder som används för att behandla triggerpunkter eller ömma punkter. Separata studier av varje metod har visat effektivitet när det gäller att minska muskeltäthet och förbättra ledrörligheten. PRT är en manuell terapeutisk teknik som först lokaliserar ömma punkter i en muskel. När den väl har identifierats placerar utövaren muskeln i en passivt förkortad position, samtidigt som den utövar ett lätt tryck. TM involverar manipulation av mjukvävnad med hjälp av tekniker som effleurage och petrissage, för att återställa blodflödet och syresättningen av muskelvävnaden.
Olika metoder har tidigare använts för att hitta och bedöma svårighetsgraden av anbud eller triggerpunkter. Bland de som ofta används är trycksmärtalgometern med trycksmärttröskel (PPT), rörelseomfångselektromyografi och visuella analoga skalor (VAS). Vissa studier har också använt B-mode (tvådimensionell) ultraljudsavbildning (US) för att lokalisera, definiera, spåra och kvantifiera myofasciala triggerpunkter efter palpation vilket ger ett användbart sätt att kvantifiera. Skjuvvågelastografi ultraljud (SWE) har använts för att beräkna elasticitetsmodulen (vävnadsstyvhet) i muskler på ett tillförlitligt sätt, men har inte använts för att kvantifiera förändringar inom triggerpunkter efter behandling.
Syfte Syftet med vår studie var att kvantifiera effektiviteten av PRT eller TM för att minska smärta, triggerpunktsömhet och muskelstelhet i den övre trapeziusmuskeln genom att använda en kombination av den visuella analoga skalan, PPT, B-mode US och SWE för att bedöma förändringar inom triggerpunkter.
METODER
Deltagare Vi rekryterade 60 friska deltagare, 24 män och 36 kvinnor, (ålder=27,1±8,8 år, vikt=75,2±17,9 kg, ht= 172,8±9,7 cm) för att delta i studien. Många av deltagarna deltog i ett universitetsdanslag. Deltagare som antogs i studien krävdes att ha smärta i övre trapezius, under palpation, på minst 10 mm på 100 mm visuell analog skala och muskeltäthet med en åtföljande triggerpunkt i deras övre trapezius. Deltagare som hade drabbats av en akut skada på sin övre trapezius under de senaste 6 dagarna, genomgick pågående behandling för sin övre trapezius eller inte kunde ligga på magen under en längre tid togs bort från studien.
Studien godkändes av universitetets institutionella granskningsnämnd innan deltagarrekrytering. Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke innan individuell datainsamling påbörjades.
Instrument Vi använde en GE LOGIC S8 ultraljudsmaskin med 9L ljudhuvud för att mäta muskeltjocklek och styvhet. Muskeltjockleken mättes med B-mode ultraljud och SWE mättes styvheten i vävnaden.
För att kvantifiera subjektiv uppfattning av smärta använde vi PPT-algometer med en 0,5 cm2 applikatorspets tillsammans med 100 mm visuell analog skala.
Tillvägagångssätt Under det första besöket genomgick deltagarna screening för förekomst av inklusions- och uteslutningskriterier samt palpation för triggerpunkter, enligt riktlinjer från Simons, Travell och Speicher. Varje sida undersöktes och smärta som producerades under palpation mättes med tidigare publicerade metoder med VAS. Den sida som skulle behandlas bestämdes av den högre VAS-poängen. Triggerpunktsläge, hittat genom palpation, markerades så att alla mätningar gjordes på samma plats. Alla baslinjemätningar gjordes enligt de metoder som anges nedan. Deltagarna delades sedan slumpmässigt in i en av två behandlingsgrupper, den ena var positionell frigöringsterapi, den andra terapeutisk massage.
Samma ordningsföljd användes för alla deltagare eftersom vi ansåg att tryck från PPT-algometern kunde fungera som en behandling och påverka den visuella analoga skalan eller elastografimåtten. Mätningar gjordes i vila med deltagaren i bukläge, med armarna vid sidorna för alla mätserier, före och efter behandling.
Smärttryckströskel Smärttryckströskel bestämdes av en digital tryckalgometer på samma punkt som identifierades under screening. Området mättes en gång genom att trycka vinkelrätt in i triggerpunkten tills försökspersonen förklarade att det var smärtsamt. Den uppmätta toppkraften registrerades sedan i kg.
Ultraljud och elastografi Ultraljudsmaskinen med ett 9L ljudhuvud användes för att mäta två olika variabler för muskelspänning; 1) muskeltjocklek (B-läge) och vävnadsstyvhet via SWE över samma punkt som hittats och markerats under screening. Med hjälp av B-läge på ultraljudsmaskinen togs två bilder i linje med de erhållna muskelfibrerna för att erhålla muskeltjocklek. Intern programvara användes för att mäta muskeltjocklek och de 2 bilderna beräknades och registrerades i cm. Elastografimåttet använde en 3 cm2 låda placerad över området som innehöll triggerpunkten. Nio provcirklar på 0,5 cm dimeter ställdes in i lådan sida vid sida i rader för att täcka så mycket av lådan som möjligt (visas i figur 1). (källa?) Varje cirkel registrerade en töjningsmodul avläsning i kPa. Genomsnittet av de 9 provcirklarna användes för att representera muskelns styvhet i dataanalysen.
Behandlingsgrupper Terapeutisk massage Deltagare i TM-behandlingsgruppen fick en tidsinställd massage i 5 minuter av samma erfarna forskning. En kombination av effleurage och petrissagetekniker användes i ett organiserat mönster. Behandlingen startade med effleurage (1-1,5 minuter) och fortsatte till petrissage (2,5 till 3 minuter) igen följt av effleurage (1 minut) över det markerade området av triggerpunkten, men även i vissa omgivande områden. Trycket som forskaren applicerade fortsatte under massagen in i petrissagefasen som tolererades av deltagaren och trycket reducerades sedan under den sista effleuragefasen. Efter att behandlingen avslutats gjordes samma beroende variabelmätningar.
Positionell frisättningsterapi Deltagare i PRT-gruppen fick tre på varandra följande behandlingar eller frisättningar i det markerade området. Forskaren lokaliserade den markerade triggerpunkten och medan kontakten bibehölls, applicerades ett lätt tryck med läkarens fingertopp, vilket skapade en liten gropar i huden och blekning av läkarens nagelbädd. Efter palpation flyttade forskaren deltagarens axel till passiv abduktion och skulderbladsrotation uppåt och retraktion tills en bekväm position uppnåddes utan smärta som rapporterades av deltagaren, enligt anvisningar från Speicher, "Clinical Guide to Positional Release Therapy". Deltagaren instruerades att förbli helt avslappnad under den 90 sekunder långa behandlingen. Efter att de rekommenderade 90 sekunderna hade passerat återfördes lemmen till startpositionen. Detta upprepades omedelbart 2 gånger till i ömma punkter omedelbart intill den första, som rekommenderats av Speicher. Efter behandling gjordes samma beroende variabelmätningar.
Mätningar efter behandling Varje deltagare återkom 48 timmar efter behandling, där beroende mätningar gjordes. Deltagarna fick också en aktivitetsundersökning för att registrera antalet timmar de tränade mellan det senaste passet och det aktuella passet för att notera eventuella avvikelser eller ökning av normal träning. Märket som gjordes från den första sessionen, över den undersökta triggerpunkten, var fortfarande synlig vid det andra besöket för alla deltagare och användes för att bestämma platsen för att utföra beroende mätningar.
Statistisk analys En variansanalys med blandade modeller utfördes för var och en av de beroende variablerna (VAS, US, elastografi och PPT). De kovariater som beaktades i analysen var deltagarnas kön, behandlingssida, längd, vikt och ålder. En stegvis regression användes för att bestämma signifikanta kovariater för var och en av de beroende variablerna. Efter den stegvisa regressionen lades de primära variablerna av intresse, behandling och mätningstid till tillsammans med deras interaktion för var och en av de beroende variablerna. Post hoc t-tester användes för att utvärdera skillnader i mätningarna. Alla analyser utfördes med SAS, version 9.4 och alfa sattes till p<0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Förenta staterna, 84606
- Brigham Young University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dansare på universitetet
- Försökspersoner som upplever smärta i övre trapezius och muskeltäthet, med tillhörande ömma eller triggerpunkter
- Behöver kunna ligga på mage i minst 30 minuter
- Får för närvarande inte behandling från Dans Athletic Training Room på deras trapezius.
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Kan inte ligga på mage i 30 minuter
- Får för närvarande behandling på sin övre trapeziusmuskel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Positionell frisättningsterapi
Deltagarna tilldelades slumpmässigt behandlingsgruppen för positionell frisättningsterapi.
Deltagarna genomgick behandlingen.
|
Positionell frisättningsterapi administrerades i den övre trapeziusmuskeln.
Muskeln placerades i en förkortad position med lätt tryck och hölls i 90 sekunder per behandlingsplats.
Andra namn:
|
Experimentell: Terapeutisk massage
Deltagarna tilldelades slumpmässigt den terapeutiska massagebehandlingsgruppen.
Deltagarna genomgick behandlingen.
|
Deltagarna genomgick en petrissage-massage i 5 minuter vid platsen för triggerpunkten i övre trapezius.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtuppfattning
Tidsram: 72 timmar
|
Bedömning av upplevd smärta mätt med den visuella analoga skalan (VAS) på en skala från 0 till 100.
Med 100 är den högsta smärtpoängen.
|
72 timmar
|
Smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: 72 timmar
|
Trycket mättes med en algometer på en kontinuerlig skala.
En högre poäng skulle indikera att en individ tolererar mer press.
|
72 timmar
|
Vävnadsstyvhet
Tidsram: 72 timmar
|
Vävnadsstyvhet mättes med användning av Shear Wave Elastography på en skala av 0 150, med större siffror som indikerar en högre vävnadsstyvhet.
|
72 timmar
|
Muskeltjocklek
Tidsram: 72 timmar
|
B-Mode Ultrasound användes för att mäta vilotjockleken på trapezius.
muskel
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aaron W Johnson, PhD, Associate Professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aboodarda SJ, Spence AJ, Button DC. Pain pressure threshold of a muscle tender spot increases following local and non-local rolling massage. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 28;16:265. doi: 10.1186/s12891-015-0729-5.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Buttagat V, Eungpinichpong W, Chatchawan U, Arayawichanon P. Therapeutic effects of traditional Thai massage on pain, muscle tension and anxiety in patients with scapulocostal syndrome: a randomized single-blinded pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):57-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.04.005. Epub 2011 Jun 22.
- Cojocaru MC, Cojocaru IM, Voiculescu VM, Cojan-Carlea NA, Dumitru VL, Berteanu M. Trigger points--ultrasound and thermal findings. J Med Life. 2015 Jul-Sep;8(3):315-8.
- D'Ambrogio KJ, Roth GB 1997 Positional Release Therapy. Mosby.
- Dommerholt J, Bron C, Franssen J 2006 Myofascial trigger points: an evidence-informed review. Journal of Manual & Manipulative Therapy 14, 203-221.
- Draper D 2015 The Deep Muscle Stimulator's Effects on Tissue Stiffness in Trigger-Point Therapy. Athletic Therapy Today 10, 52-53.
- Ghanbari A, Rahimijaberi A, Mohamadi M, Abbasi L, Sarvestani FK. The effect of trigger point management by positional release therapy on tension type headache. NeuroRehabilitation. 2012;30(4):333-9. doi: 10.3233/NRE-2012-0764.
- Jafri MS. Mechanisms of Myofascial Pain. Int Sch Res Notices. 2014;2014. pii: 523924.
- JG T, SH R 1983 Myofascial pain and dysfunction: the trigger point manual. Williams & Wilkins, Baltimore MD.
- Kelencz CA, Tarini VA, Amorim CF. Trapezius upper portion trigger points treatment purpose in positional release therapy with electromyographic analysis. N Am J Med Sci. 2011 Oct;3(10):451-5. doi: 10.4297/najms.2011.3451.
- Knight KL, Draper DO 2013 Therapeutic Modalities: The Art and Science. Lippincott Williams & Wilkins, Baltimore, MD.
- Kumbhare DA, Elzibak AH, Noseworthy MD. Assessment of Myofascial Trigger Points Using Ultrasound. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):72-80. doi: 10.1097/PHM.0000000000000376. Review.
- Mohammadi Kojidi M, Okhovatian F, Rahimi A, Baghban AA, Azimi H. The influence of Positional Release Therapy on the myofascial trigger points of the upper trapezius muscle in computer users. J Bodyw Mov Ther. 2016 Oct;20(4):767-773. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.006. Epub 2016 Apr 7.
- Müller CE, Aranha MF, Gavião MB. Two-dimensional ultrasound and ultrasound elastography imaging of trigger points in women with myofascial pain syndrome treated by acupuncture and electroacupuncture: a double-blinded randomized controlled pilot study. Ultrason Imaging. 2015 Apr;37(2):152-67. doi: 10.1177/0161734614546571. Epub 2014 Aug 12.
- Nagrale AV, Glynn P, Joshi A, Ramteke G. The efficacy of an integrated neuromuscular inhibition technique on upper trapezius trigger points in subjects with non-specific neck pain: a randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2010 Mar;18(1):37-43. doi: 10.1179/106698110X12595770849605.
- Myofascial trigger points, a possible explanation. Pain. 1981 Feb;10(1):106-109. doi: 10.1016/0304-3959(81)90053-1.
- Sweety CC, Vinod KB, Kumar NS, Ayyappan V 2014 Effect of Positional Release Technique in Subjects with Subacute Trapezitis. Int J Physiother 1, 91-99.
- Tessier DG 2005 Sports massage: An overview. International Journal of Athletic Therapy and Training 10, 67-69.
- Wong CK. Strain counterstrain: current concepts and clinical evidence. Man Ther. 2012 Feb;17(1):2-8. doi: 10.1016/j.math.2011.10.001. Epub 2011 Oct 24. Review.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ExSc PRT vs TM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Triggerpunktssmärta, Myofascial
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Vanderbilt UniversityAvslutadCervikal dystoni | Refractory Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Förenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenBruxism | Temporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedFörenta staterna
Kliniska prövningar på Positionell frisättningsterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna