Ennuste NSVT:n vaikutus AMI:n jälkeen (TeVeO-tutkimus). (TeVeO)

JOHDANTO Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat maailmanlaajuisesti yleisin kuolinsyy. Ne aiheuttavat lähes joka kolmannesta kuolemantapauksesta, ja niihin kuuluvat sairaudet, joilla on valtava vaikutus potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatuun ja suuri sosiaalis-hygieeninen taakka kansanterveydelle. järjestelmät. Näistä iskeemiset sydänsairaudet, mukaan lukien pääasiassa sydäninfarkti, ovat yleisin kuolinsyy (12-15 % kuolemista maailmanlaajuisesti), mutta maiden välillä on merkittäviä eroja. Espanjassa ja samoin muissa Euroopan maissa ennaltaehkäisystrategiat, varhaiset ja uudet terapeuttiset interventiot ja sosiaaliset tiedotuskampanjat ovat auttaneet vähentämään iskeemisten sydänsairauksien kuolleisuutta vuoden 2001 11 prosentista 7,6 prosenttiin. Sen esiintyvyys on kuitenkin pysynyt käytännössä ennallaan viime vuosikymmeninä, koska väestön ikääntyminen heikentää ennaltaehkäisystrategioista saatavaa hyötyä. Koska iäkkäillä potilailla on suurempi riski sairastua näihin sydän- ja verisuonisairauksiin, sydämen vajaatoiminnan vaikutuksen ja taakan yhteiskunnassamme odotetaan kasvavan seuraavien vuosikymmenten aikana. Nykyään noin 30 % akuutin sydäninfarktin (AMI) potilaista kuolee ennen sairaalaan saapumista. Selviytyneiden keskuudessa hengenvaaralliset jatkot ovat erittäin yleisiä, ja ne aiheuttavat sekundaarisia muutoksia sydämen tahdistuksessa, pääasiassa kammiotakykardiaa (VT) ja sydämen vajaatoimintaan johtavaa supistumiskykyä. VT voi esiintyä myös muiden patologioiden seurauksena, mutta AMI:n jälkeinen sydämen muutos on taustalla useimmilla potilailla, ja se on usein huonosti siedetty, mikä johtaa äkilliseen sydänkuolemaan (SCD) jopa 30 %:lla AMI:stä selviytyneistä. SCD on nykyään merkittävä ongelma kansallisille terveydenhuoltojärjestelmille, ja sen odotetaan pahenevan tulevaisuuden eurooppalaisessa yhteiskunnassa väestön ikääntymisen vuoksi.

Jaksojen keston mukaan VT voidaan luokitella kestämättömäksi, kun muuttunut rytmi päättyy itsestään 30 sekunnissa, ja jatkuva, jos se kestää yli 30 sekuntia. Vaikka jatkuva VT (NSVT) on usein oireeton, pitkäkestoinen VT (SVT) on mahdollisesti tappava, mikä johtaa SCD:hen hemodynaamisen epävakauden, shokin tai kammiovärinän seurauksena, ja yleensä tarvitaan interventiota rytmihäiriön pysäyttämiseksi.

Interventiot SCD:n välttämiseksi SVT:n jälkeen perustuvat sinusrytmin palauttamiseen mahdollisimman pian. Siksi ennaltaehkäisevät strategiat implantoitavalla kardioverteri-defibrillaattorilla (ICD) ovat paras kliininen vaihtoehto tietyille potilaille, joilla on suurempi riski sairastua hengenvaarallisiin tapahtumiin, ja itse asiassa sen implantointi voi pelastaa heidät SCD:ltä. Jotkut potilaat, jotka ovat alttiimpia kärsimään STV:stä AMI:n jälkeen, ovat ne, joilla on aiemmin ollut SVT, huonosti siedetty laskimotauti tai aiemmin keskeytetty SCD. 3 eri varhaisessa kliinisessä tutkimuksessa osoittautui hyödylliseksi ICD-implantaatiolla tapahtuvan kuolettavan VT:n estäminen, strategia, joka tunnetaan nimellä sekundaarinen ehkäisy, jopa rytmihäiriölääkkeisiin verrattuna. Yleinen näyttö osoitti selvästi, että IDC vähentää maailmanlaajuista ja rytmihäiriöistä kuolemia, ja siksi sen implantointi on nyt luokan I suositus kansainvälisissä ohjeissa potilaille, joilla on abortoitu SCD tai mahdollisesti tappava VT. Toisaalta huolimatta siitä, että NSVT on yleensä oireeton, ne usein edeltävät SVT:tä varsinkin toistuessaan ja monomorfisena merkittävän kammiohäiriön ilmentymänä. Nämä NSVT:t ovat kliininen ilmentymä alla olevasta arytmogeenisesta substraatista ja laukaisevien tekijöiden aktivaatiosta. Itse asiassa ryhmämme on julkaissut, että NSVT: n määrä liittyy keskipitkän ja pitkän aikavälin kliinisesti merkittävien tapahtumien riskiin, erityisesti riskiin kehittää huonosti siedetty ja mahdollisesti tappava VT. Useat monikeskeiset prospektiiviset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ICD-implantaatio parantaa niiden potilaiden kokonaiseloonjäämistä, joilla on suuri riski saada ensimmäinen SVT-jakso AMI:n jälkeen. Tämä strategia tunnetaan primaarisena ehkäisynä. Yleisenä johtopäätöksenä voidaan todeta, että kuolleisuus vähenee noin 20-30 % ja johtuu pääasiassa SCD-abortista. Vaikka eri lähestymistapoja on harkittu niiden potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suurempi riski, tähän asti tieteellinen näyttö tukee vain ICD-ehdokkaiden valintaa primaariseen ehkäisyyn seuraavien kriteerien mukaisesti: a) vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ja b) toiminnallinen luokka. New York Heart Associationin (NYHA) asteikolla mitattuna 1-6 kuukautta AMI:n jälkeen ja optimaalisen farmakologisen hoidon aikana rytmihäiriölääkkeillä. Eri ohjeissa ei kuitenkaan sovita LVEF-kynnystä primaarisen ICD-implantaation valinnassa, mutta yleisesti hyväksytään, että hyöty saavutetaan potilailla, joilla on toimintaluokka I-III ja LVEF.

ICD-laitteet eivät kuitenkaan aina tuota etuja. Toisaalta tappavan SVT:n ilmaantumista ei estetä, se vain keskeytyy, eikä ICD-istutus varhain AMI:n jälkeen muutu parempaan ennustetulokseen potilaalle. Itse asiassa MADIT-II-tutkimuksessa ICD:t vähensivät vain potilaiden kuolleisuutta, jotka implantoitiin yli 18 kuukautta AMI:n jälkeen. Toisaalta laite reagoi VT:n hoitoon vain joka 10. primaarisen ehkäisyn vuoksi implantoidulla potilaalla. Lisäksi ICD-implantaatio vaatii invasiivisen leikkauksen, mikä merkitsee mahdollisuutta saada kirurginen komplikaatio ja toimenpiteen jälkeiset infektiot jopa 3 %:lla potilaista, mikä edellyttää joskus IDC:n poistamista ja vaihtamista, kun infektio on selvitetty. IDC-häiriö ja laitteen antamat sopimattomat iskut, kun hengenvaarallista rytmihäiriötä ei ole, ovat lisäongelmia, joita voi esiintyä leikkauksen jälkeen. Tästä syystä laitteiden implantointi ja hallinta aiheuttavat suuria taloudellisia kustannuksia, joista aiheutuu merkittävä taakka kansallisille terveydenhuoltojärjestelmille, ja huolimatta siitä tosiasiasta, että havaitaan selkeitä etuja, potilaiden valintaa VT:n primaariseen ehkäisyyn IDC-istutuksella olisi tutkittava edelleen, jotta Ensinnäkin maksimoi laitteen kustannustehokkuus ja toiseksi minimoi mahdollisimman paljon siihen liittyvät komplikaatiot ja sosiaalis-hygieeninen taakka.

Implantoitavat silmukan tallentimet (ILR) ovat pieniä laitteita, jotka implantoidaan ihon alle ja vaativat minimaalisen invasiivisen toimenpiteen ja toimivat pitkäaikaisena Holterina, joka tarkkailee potilaan sydämen rytmiä 24 tuntia vuorokaudessa rytmihäiriöiden havaitsemiseksi. ILR:t ovat yhteensopivia etävalvontajärjestelmien (RMS) kanssa, jolloin potilaat voivat lähettää päivittäin laitteen rekisteröimiä tietoja terveyskeskukseen pelkällä lankapuhelimella. Lääkäri voi analysoida nämä tiedot välittömästi, mikä mahdollistaa nopean potilaan kliinisen tilanteen mukaisen asianmukaisten toimenpiteiden toteuttamisen, mikä osaltaan vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Turvallisuutensa ja tehokkuutensa ansiosta ILR:t ovat arvokas työkalu erilaisten sydänperäisiksi epäiltyjen kliinisten oireiden diagnosoinnissa. Tähän mennessä niitä ei kuitenkaan ole käytetty systemaattisesti NSVT:n havaitsemiseen AMI:n jälkeen potilailla, ei myöskään heidän prognostisessa kerrostumisessaan, joten tämän strategian elinkelpoisuus, joka voisi johtaa potilaiden valinnan parantamiseen ICD-implantaatiota varten, on osoitettava. Vaikka ILR-seurantaa, TeVeO-projekti pyrkii luonnehtimaan kvalitatiivisesti ja kvantitatiivisesti NSVT:tä, joka tapahtuu ensimmäisen 6 kuukauden aikana AMI:n jälkeen, ja vahvistaa kahden päätekijän, jotka vaikuttavat mahdollisesti tappavan VT:n aiheuttamiin rytmihäiriömekanismeihin: substraatti ja laukaisijat, suhteellinen merkitys. jonka avulla voimme edistyä näiden hengenvaarallisten tapahtumien asianmukaisessa hoidossa ja ehkäisyssä potilaiden kerrostumisen avulla. AMI:n jälkeisen VT:n substraatti on arpikudos, jonka laajeneminen ja heterogeenisyys lisäävät riskiä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että arpien karakterisointi sydämen magneettikuvauksella (cMRI) tarjoaa lisätietoa LVEF:lle ja toiminnalliselle luokalle niiden potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suurempi rytmihäiriöriski. Taustalla olevasta substraatista ja sen kehityksestä kroonisessa AMI:ssä NSVT:n kanssa on kuitenkin saatavilla vain vähän tietoa. Siksi ILR-seurannan lisäksi TeVeO-tutkimus arvioi arpikudosta cMRI:llä, joka yrittää tunnistaa lisää ennustavia markkereita, jotka liittyvät lisääntyneeseen SVT:n kehittymisriskiin AMI:n jälkeen.

HYPOTEESI Projekti perustuu pääoletukseen, että kestämättömät kammiotakykardiat (NSVT), jotka ilmenevät spontaanisti ensimmäisen 6 kuukauden aikana AMI:n jälkeen, voivat ennustaa lyhyen ja pitkän aikavälin toiminnallisen lopputuloksen, erityisesti riskin kokea mahdollisesti tappava VT. Siksi näiden rytmihäiriötapahtumien tutkiminen voi edistää potilaiden kerrostumista ja auttaa kehittämään lisäparannuksia heidän hallintaansa.

TeVeO-projekti olettaa seuraavan lisähypoteesin NSVT:n tutkimiseksi AMI:n jälkeen:

• Implantoitavat silmukkatallentimet (ILR) pystyvät havaitsemaan tarkasti ne NSVT:t, joille potilaat joutuivat sepelvaltimoiden revaskularisaatiokokeeseen lääketieteellisen kotiutuksen jälkeen ja ensimmäisten 6 kuukauden aikana akuutin sydäninfarktin (AMI) jälkeen.
• Arytmogeenisessa substraatissa on eroja potilailla, joilla on NSVT 6 ensimmäisen kuukauden aikana AMI:n jälkeen, jossa on masentunut vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF), jotka voidaan määrittää tutkimalla arpikudosta sydämen MRI:llä (cMRI).

TAVOITTEET TeVeO-tutkimuksen päätavoitteena on karakterisoida kvalitatiivisesti ja kvantitatiivisesti NSVT:t, jotka tapahtuvat ensimmäisen 6 kuukauden aikana AMI:n jälkeen potilailla, joiden LVEF on ≤40 %, ja erottaa lyhyen ja pitkän aikavälin riskit mahdollisesti tappavien rytmihäiriöiden kehittymisestä. , joka auttaa räätälöimään potilaiden hoitoa ja ennaltaehkäisyä tunnistettujen riskien mukaan ja parantaa potilaiden valintaa implantoitavaa kardioverteri-defibrillaattoria (ICD) varten, mikä parantaa näiden laitteiden kustannustehokkuutta ja minimoi niihin liittyvät ongelmat ja sosiaali-terveystaakan.

Päätavoitteen saavuttamiseksi on asetettu ensisijaiset ja toissijaiset erityistavoitteet.

MENETELMÄT.

1. Ominaisuudet:

   Tyyppi: prospektiivinen kliininen tutkimus, monikeskustutkimus, havainnointitutkimus. Osallistuvat keskukset: Hospital Universitario de Salamanca, Complejo Asistencial Universitario de Burgos, Hospital Universitario San Pedro de Alcántara, Complejo Asistencial Universitario de Santiago de Compostela ja Complejo Asistencial Universitario de Lugo.

   Ryhmien vertailu: AMI:n jälkeisten 6 kuukauden aikana hankitut tiedot tutkitaan, jotta voidaan vahvistaa mahdolliset yhteydet potilaan tuloksiin kahden ensimmäisen vuoden aikana AMI:n jälkeen.

   Määritelmät:

   • NSVT: Mikä tahansa rytmi, jolla on leveä QRS kammioalkuperästä ja joka päättyy itsestään 30 sekunnissa, ja syke on yli 100 lyöntiä minuutissa ja yli 5 lyöntiä.
   • SVT: Mikä tahansa rytmi, jolla on leveä QRS kammioalkuperästä ja syke yli 100 lyöntiä minuutissa, joka kestää yli 30 sekuntia tai joka vaatii toimenpiteen lopettamiseksi.
   • Monomorfinen VT: Kaikilla QRS-komplekseilla on sama morfologia
   • Polymorfinen VT: QRS-morfologia muuttuu missä tahansa sydämenlyönnissä.
   • Asianmukainen hoito: Mikä tahansa ICD:n käyttämä hoito (antitakykardiallinen tahdistus tai vuoto), joka johtuu kammiotakykarrytmiasta.
   • Sopimaton hoito: Mikä tahansa ICD-hoito, joka ei johdu kammiotakykarrytmiasta.
   • Vasemman kammion iskeeminen toimintahäiriö: Systolinen toimintahäiriö, joka johtuu aikaisemmasta sepelvaltimotaudista, johon liittyy sydänlihaksen nekroosi ja jossa on aiemmin osoitettu vähintään yksi tukkeutunut epikardiaalinen sepelvaltimo, ja iskeeminen arpi magneettikuvauksessa, ja gadoliniumin tyypillinen myöhäinen lisääntyminen.

2. Tutkimuspopulaatio: Valitsemattomat potilaat, jotka ovat kärsineet sydäninfarktin ja joiden LVEF on yhtä suuri tai vähemmän kuin 40 % (määritetty transtorakaalisella kaikututkimuksella) neljäntenä päivänä tapahtuman jälkeen.

   Otoskoon laskeminen: Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan noin 200 AMI-potilasta. Otoskoon on arvioitu 95 %:n luottamustasolle, joka määritellään kertoimella Za = 1,96 ja ottaen huomioon NSVT:n esiintyvyys (p) (< 5 jaksoa 6 kuukaudessa) 15 % ja tarkkuustaso (d) 5 %. Seuraavan kaavan mukaan, jossa q = 1-p:

   n = Z2 * a * p * q / d2 n = 3,84 * 0,15 * 0,85 / 0,0025 = 196 potilasta otetaan mukaan.

3. Opintojen suunnittelu:

   • Kaikista osallistuvien sairaaloiden AMI-jakson jälkeen sairaalahoitoon joutuneista potilaista kerätään epidemiologiset ja kliiniset perustiedot.
   • Potilaita, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, seurataan jatkuvassa elektrokardiografisessa seurannassa lääketieteelliseen kotiutukseen saakka.
   • Ennen kotiutusta tehdään cMRI (6-10 päivää AMI:n jälkeen) ja ILR implantoidaan sen jälkeen.
   • Lääkärin kotiutuksen jälkeen potilaat lähettävät päivittäin laiterekisterin, jonka erikoistunut henkilökunta analysoi. Interventio suoritetaan, jos jokin rytmihäiriö havaitaan tiedeyhteisön tämänhetkisten suositusten mukaisesti.
   • Potilaat arvioidaan uudelleen 6 kuukauden kuluttua sairaalahoidon aikana tehdystä sepelvaltimon revaskularisaatiosta. Tämä kliininen arviointi sisältää ainakin kliinisen ja toiminnallisen tilan (NYHA-asteikko), farmakologisen hoidon ja LVEF-määrityksen kaikukardiografialla. Lisäksi ILR siirretään cMRI-hankintaan. Jos potilas täyttää Euroopan kardiologiseuran nykyiset LVEF-kriteerit, ICD implantoidaan ilman uudelleensynkronointihoitoa. Jos potilas ei täytä ICD-kriteerejä, ILR-seurantaa jatketaan vielä 18 kuukautta (2 vuotta AMI-tapahtuman jälkeen). Säännöllinen kliininen tarkastus tapahtuu keskuksemme määrittelemien protokollien mukaisesti. Tieteellisten todisteiden mukaan 5-10 %:lla LVEF-potilaista
   • Potilaita seurataan kahden ensimmäisen vuoden aikana AMI:n jälkeen. Säännölliset tarkastukset ohjelmoidaan keskuksemme protokollien mukaisesti. ICD- ja ILR-implantoidut potilaat lähettävät päivittäin laiterekisterin, joka tarkistetaan viikoittain.
   • Kahden vuoden seurannan jälkeen ILR poistetaan niiltä potilailta, joilla ei ole ILR:ää, ja tehdään cMRI.

   ICD-ohjelmointi:

   Tunnistus- ja hoito-ohjelmointi standardoidaan ja sisältää kaksi aluetta: kammiovärinä (VF) (syklin pituus [CL] < 250 ms) ja kammiotakykardiavyöhyke 1 (CL 250 - 320 ms). Molemmissa tapauksissa takykardian havaitseminen edellyttää, että 30 viimeisestä 40 R-R-välistä oli CL alle rajapisteen. VF:ksi luokitellut jaksot saavat sarjan voimakkaita iskuja. Muussa tapauksessa kammiotakykardiavyöhykkeellä 1 havaitut jaksot hoidetaan aluksi yhdellä ATP-sekvenssillä (8-pulssin purskesarja 88 prosentissa). Epäonnistunutta ATP:tä seuraa shokki ja sitten muut iskut tarpeen mukaan. Ylimääräinen valvontavyöhyke (ventrikulaarinen takykardiavyöhyke 2) ohjelmoidaan jaksoille, joiden CL on 321–400 ms. Kaikki laitteet ohjelmoidaan tallentamaan kaukokentän sähkögrammit ennen havaittujen jaksojen alkamista rytmin luokittelun helpottamiseksi.

   MRI-protokolla:

   Kaikille potilaille tehdään kontrastitehoste MRI 1,5-T- tai 3T-skannerilla. Kaikki kuvat saadaan elektrokardiografisella portauksella ja hengityksen pidätyksellä. MRI-tutkimus koostuu vasemman kammion toiminnan vakaan tilan vapaasta precessiokuvauksesta ja sydänlihaksen arpikudoksen myöhäisestä vahvistuksesta. Late Enhancement -kuvat saadaan 10–15 minuuttia 0,2 mmol/kg gadodiamidin injektion jälkeen. Myöhään parannettuja kuvia käytetään infarktin karakterisointiin. Infarktin ja heterogeenisen kudoksen (eli harmaan vyöhykkeen) massa määritetään kahdella menetelmällä: 1) koko leveys puolessa maksimissaan; ja 2) kaukokeskiarvoisen terveen sydänlihaksen signaalin intensiteetin standardipoikkeamien (SD) perusteella (>2SDs määrittelee infarktin kokonaismassan,>3SDs ydininfarktin ja HT välillä 2-3 SD).

4. Tiedonkeruu ja tilastollinen analyysi

   Tiedonkeruu:

   Henkilötietoja ei kerätä tai käsitellä ilman muodollista ennakkolupaa. Kun tietoinen suostumus on allekirjoitettu, tietoja kerätään, tallennetaan ja käsitellään asiaa koskevan paikallisen, kansallisen ja EU-lainsäädännön mukaisesti. Erityisesti luonnollisten henkilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja tällaisten tietojen vapaasta liikkuvuudesta annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EU) 2016/679 noudatetaan huolellisesti. Osallistuvat tahot kuulevat ja käsittelevät asianmukaisesti kaikki hankkeessa mahdollisesti ilmenevät eettiset ongelmat.

   Kliiniset muuttujat:

   1. Kliiniset muuttujat sairaalahoitovaiheesta:

      • AMI-indeksin päivämäärä.
      • AMI sijainti.
      • Väestötiedot: ikä, sukupuoli, ammatti.
      • Paino ja korkeus.
      • Kardiovaskulaariset riskitekijät: verenpainetauti, dyslipemia, diabetes, tupakointi, liikalihavuus, perifeeriset verisuonisairaudet, huumeiden väärinkäyttö.

      • Elektrokardiografiset muuttujat:

        o Eteisrytmi (sinus, eteisvärinä/lepatus, tahdistettu).

        • Q-aaltojen määrä.
        • QRS-kompleksin kesto.
        • Täydellisen nippuhaaralohkon läsnäolo.
      • Epikardiaaliset sepelvaltimot, joissa ahtauma >70 %.
      • Sepelvaltimon revaskularisaatio: tyyppi (perkutaaninen ja kirurginen) ja vahingoittuneet valtimot.
      • NSVT:n ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana.
      • LVEF mitattiin 5-7 päivää AMI:n jälkeen: %.
      • ILR-istutuksen päivämäärä.
      • Lääkehoito lääkärin vastaanotolla.

   2. Kliiniset muuttujat ILR-seurantavaiheesta:

      - NSVT:n kvalitatiivinen (sydämenlyöntien määrä, polymorfinen/monomorfinen) ja kvantitatiivinen (tapahtumanumero) ilmaantuvuus.

      • Funktionaalinen luokka (NYHA) ja LVEF (kaiku) 6 kuukautta revaskularisoinnin jälkeen.
      • Suunnittelemattomat lääketieteelliset toimenpiteet ILR:stä 6 ensimmäisen kuukauden aikana AMI:n jälkeen kerättyjen tietojen seurauksena.
      • Kuuden kuukauden ILR-seurannan jälkeen ICD-implantaattiin sopimattomien potilaiden joukossa kliiniset tapahtumat kirjataan: sydänsyistä johtuva sairaalahoito, pyörtyminen, ICD-implanttien sydämentahdistin, abortoitu SCD, kardiovaskulaarinen kuolema.

   3. Kliiniset muuttujat ICD-implanttien jälkeisestä vaiheesta:

      - ICD- tai ICD-TRC-implanttien päivämäärä.

      • ICD- tai ICD-TRC-istutteeseen liittyvät komplikaatiot.
      • Kliiniset tapahtumat ICD-istutuksen jälkeen: asianmukaiset hoidot, asianmukaiset kotiutukset, sopimattomat hoidot, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema.

      ILR-tallenteen muuttujat:

      - Asiaankuuluvat rytmihäiriöt: sinustauko >3 sekuntia, toisen tai kolmannen asteen AV-katkos, NSVT, SVT.

      • NSVT:lle:

        o Tiedot: päivä ja tunti.

        o Lyöntien määrä.

        o Kesto, sekuntia

        o Jakson pituus.

        • Morfologia: monomorfinen tai polymorfinen.

      • SVT:lle:

        o Tiedot: päivä ja tunti.

        o Kesto, sekuntia.

        o Jakson pituus.

        o Morfologia: monomorfinen tai polymorfinen.

      cMRI-tutkimuksista saadut muuttujat:

      - Vasemman kammion mitat.

      • LVEF.
      • Arven pidennys.
      • Tiheän arven pidennys.
      • Heterogeenisen kudoksen laajentaminen.

      Tilastollinen analyysi:

      Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-ohjelmaa 11.0 tai uudempaa. Normaalit ja jatkuvat muuttujat kuvataan keskiarvojen ja keskihajontojen avulla, kun taas kategorialliset muuttujat lasketaan yhteen potilaiden lukumäärän ja prosenttiosuuksien perusteella. Kategoristen muuttujien vertailu suoritetaan Chi-neliötestillä (tai Fisherin tarkalla testillä, jos n

      Koneoppiminen ja syväoppiminen:

      Koska ILR kerää paljon tietoja ensimmäisten 6 kuukauden aikana AMI:n jälkeen ja ICD/ILR enintään 2 vuotta AMI:n jälkeen, suoritetaan myös koneoppimisanalyysi ilmaantuvuuden välisen yhteyden määrittämiseksi. , ILR:n rekisteröimien NSVT:iden taakka ja ajallinen jakautuminen ICD:n asianmukaisten hoitojen esiintymisen kanssa.

      Käytettävät koneoppimistekniikat ovat valvottuja, koska vastemuuttuja on tunnistettu. Tavallisia algoritmeja (satunnainen metsä, xgboost, SVM jne.) yhdistetään tasapainon löytämiseksi harhan ja varianssin välillä välttäen saatavilla olevien tietojen liiallista sovittamista, jotta malli voidaan yleistää onnistuneesti muihin populaatioihin. Tapauksissa, joissa vastemuuttuja edustaa muutama tapaus, käytämme alinäytteenotto- ja ylinäytteenottotekniikoita, kuten pussitustasoa. Kaikki koneoppimisanalyysit tehdään Python-ohjelmointikielellä ja kirjastoilla, kuten scikit-learn, jotka sisältävät projektille asianmukaiset algoritmit ja tekniikat.

      Hankkeessa hankitaan myös 2/3 cMRI:stä ICD/ILR-implantoiduista potilaista. Yhdessä edellä mainitun tilastollisen analyysin kanssa cMRI-kuvia analysoidaan syväoppimisen (hermoverkkojen) avulla mahdollisten kuvioiden ja niiden kehityksen havaitsemiseksi. Raakakuvat voivat olla luotettava ennustaja potilaan kehitykselle. Syväoppimistekniikoiden toteuttamiseen käytetään Keras- ja TensorFlow-ohjelmia.