Prognoseeinfluss von NSVTs nach einem AMI (TeVeO-Studie). (TeVeO)

EINFÜHRUNG Weltweit sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) die häufigste Todesursache, die für fast einen von drei Todesfällen verantwortlich sind, und einschließlich Pathologien mit enormen Auswirkungen auf die Lebensqualität von Patienten und ihren Familien und einer großen soziosanitären Belastung für die nationale Gesundheit Systeme. Unter ihnen sind ischämische Herzerkrankungen, darunter hauptsächlich Myokardinfarkt, die häufigste Todesursache (12-15 % Todesfälle weltweit), jedoch mit signifikanten Unterschieden zwischen den Ländern. In Spanien und ähnlich in anderen europäischen Ländern haben Präventionsstrategien, frühzeitige und neue therapeutische Interventionen und soziale Aufklärungskampagnen dazu beigetragen, die Sterblichkeitsrate bei ischämischen Herzkrankheiten von 11 % im Jahr 2001 auf 7,6 % zu senken. Ihre Inzidenz ist jedoch in den letzten Jahrzehnten praktisch unverändert geblieben, da der Nutzen von Präventionsstrategien durch die fortschreitende Alterung der Bevölkerung untergraben wird. Da ältere Patienten ein höheres Risiko haben, diese Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu entwickeln, wird erwartet, dass die Auswirkungen und die Belastung durch Herzinsuffizienz in unserer Gesellschaft in den nächsten Jahrzehnten zunehmen werden. Heutzutage sterben ungefähr 30 % der Patienten mit einem akuten Myokardinfarkt (AMI), bevor sie das Krankenhaus erreichen. Unter den Überlebenden sind lebensbedrohliche Folgen sehr häufig und erklären sekundäre Veränderungen der Herzschrittmacher, hauptsächlich ventrikuläre Tachykardie (VT), und Kontraktilität, die zu Herzinsuffizienz führen. VT kann auch als Folge anderer Pathologien auftreten, aber Herzveränderungen nach AMI sind die zugrunde liegende Ursache bei den meisten Patienten und werden oft schlecht toleriert, was bei bis zu 30 % der AMI-Überlebenden zum plötzlichen Herztod (SCD) führt. Heutzutage stellt SCD ein relevantes Problem für die nationalen Gesundheitssysteme dar, und es wird erwartet, dass es sich in der zukünftigen europäischen Gesellschaft aufgrund der Alterung der Bevölkerung verschlimmern wird.

Entsprechend der Dauer der Episoden kann eine VT als nicht anhaltend klassifiziert werden, wenn der veränderte Rhythmus innerhalb von 30 Sekunden von selbst endet, und als anhaltend, wenn er länger als 30 Sekunden andauert. Während nicht anhaltende VT (NSVT) häufig asymptomatisch sind, sind anhaltende VT (SVT) potenziell tödlich und führen zu SCD durch hämodynamische Destabilisierung, Schock oder Kammerflimmern, und normalerweise ist eine Intervention erforderlich, um die Arrhythmie zu stoppen.

Interventionen zur Vermeidung von SCD nach SVT basieren auf der schnellstmöglichen Wiederherstellung des Sinusrhythmus. Daher sind präventive Strategien mit implantierbarem Kardioverter-Defibrillator (ICD) die beste klinische Option für bestimmte Patienten mit einem höheren Risiko, eine VT zu entwickeln, die zu lebensbedrohlichen Ereignissen führt, und tatsächlich kann seine Implantation sie vor einem plötzlichen Herztod retten. Einige Patienten, die nach einem AMI anfälliger für STV sind, sind solche mit einer Vorgeschichte von SVT, schlecht vertragener VT oder früherem abgebrochenem SCD. Die Prävention weiterer tödlicher VT durch ICD-Implantation, eine Strategie, die als Sekundärprävention bekannt ist, hat sich in 3 verschiedenen frühen klinischen Studien als vorteilhaft erwiesen, sogar im Vergleich zu Antiarrhythmika. Die Gesamtbeweise zeigten eindeutig, dass IDC den globalen und arrhythmischen Tod reduziert, und daher ist seine Implantation jetzt eine Klasse-I-Empfehlung in den internationalen Richtlinien für Patienten mit abortiertem SCD oder potenziell tödlicher VT. Auf der anderen Seite gehen NSVT trotz der Tatsache, dass sie in der Regel asymptomatisch sind, häufig der SVT voraus, insbesondere wenn sie rezidivierend und monomorph als Ausdruck einer signifikanten ventrikulären Dysfunktion auftreten. Diese NSVT sind die klinische Manifestation eines zugrunde liegenden arrhythmogenen Substrats und des Aktivierungsstatus auslösender Faktoren. Tatsächlich hat unsere Gruppe veröffentlicht, dass die Menge an NSVT mit dem Risiko mittel- und langfristiger klinisch relevanter Ereignisse verbunden ist, insbesondere mit dem Risiko, eine schlecht verträgliche und potenziell tödliche VT zu entwickeln. Mehrere multizentrische prospektive klinische Studien haben gezeigt, dass die ICD-Implantation das Gesamtüberleben von Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung einer ersten SVT-Episode nach AMI verbessert, eine Strategie, die als Primärprävention bekannt ist. Als allgemeine Schlussfolgerung wird die Sterblichkeit um etwa 20–30 % verringert, hauptsächlich aufgrund von SCD-Aborten. Obwohl verschiedene Ansätze in Betracht gezogen wurden, um Patienten mit höherem Risiko zu identifizieren, unterstützen die wissenschaftlichen Erkenntnisse bisher nur die Auswahl von ICD-Kandidaten für die Primärprävention nach folgenden Kriterien: a) linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) und b) Funktionsklasse nach der Skala der New York Heart Association (NYHA), beide gemessen zwischen 1-6 Monaten nach dem AMI und unter optimaler pharmakologischer Behandlung mit Antiarrhythmika. Verschiedene Richtlinien stimmen jedoch nicht über den LVEF-Schwellenwert für die Auswahl einer primären ICD-Implantation überein, aber es wird allgemein akzeptiert, dass bei Patienten mit Funktionsklasse I-III und LVEF ein Nutzen erzielt wird

ICD-Geräte bringen jedoch nicht immer Vorteile. Einerseits wird das Auftreten einer tödlichen SVT nicht verhindert, sondern nur abgebrochen, und die ICD-Implantation früh nach dem AMI führt nicht zu einem besseren prognostischen Ergebnis für den Patienten. Tatsächlich führten ICDs in der MADIT-II-Studie nur zu einer reduzierten Sterblichkeit bei Patienten, die mehr als 18 Monate nach AMI implantiert wurden. Andererseits reagiert das Gerät nur bei einem von 10 Patienten, die zur Primärprävention implantiert wurden, auf die Behandlung einer VT. Außerdem erfordert die ICD-Implantation einen invasiven chirurgischen Eingriff, der bei bis zu 3 % der Patienten die Möglichkeit einer chirurgischen Komplikation und postoperativer Infektionen mit sich bringt, was manchmal erforderlich macht, den IDC zu entfernen und zu ersetzen, sobald die Infektion abgeklungen ist. IDC-Fehlfunktionen und unangemessene Schocks, die vom Gerät abgegeben werden, wenn keine lebensbedrohliche Arrhythmie vorliegt, sind weitere Probleme, die nach der Operation auftreten können. Daher verursachen die Geräteimplantation und -verwaltung hohe wirtschaftliche Kosten mit einer relevanten Belastung für die nationalen Gesundheitssysteme, und trotz der Tatsache, dass eindeutige Vorteile beobachtet werden, sollte die Patientenauswahl für die Primärprävention von VT durch IDC-Implantation weiter untersucht werden, um sie zu untersuchen erstens die Wirtschaftlichkeit des Geräts zu maximieren und zweitens die damit verbundenen Komplikationen und sozialhygienischen Belastungen so weit wie möglich zu minimieren.

Implantierbare Loop-Rekorder (ILR) sind kleine Geräte, die subkutan implantiert werden und ein minimal-invasives Verfahren erfordern und als Langzeit-Langzeit-Langzeit-Holter arbeiten und den Herzrhythmus des Patienten rund um die Uhr überwachen, um Arrhythmien zu erkennen. ILR sind mit Fernüberwachungssystemen (RMS) kompatibel, die es den Patienten ermöglichen, die vom Gerät registrierten Informationen täglich einfach über ein herkömmliches Festnetz an das Gesundheitszentrum zu senden. Diese Informationen können sofort vom Arzt analysiert werden, was es ermöglicht, schnell geeignete Maßnahmen entsprechend der klinischen Situation des Patienten zu ergreifen, was zur Verringerung der Morbidität und Mortalität beiträgt. Aufgrund ihrer Sicherheit und Wirksamkeit sind ILR ein wertvolles Instrument für die Diagnose verschiedener klinischer Manifestationen, bei denen der Verdacht auf einen kardialen Ursprung besteht. Bisher wurden sie jedoch weder systematisch zum Nachweis von NSVT bei Patienten nach einem AMI noch in ihrer prognostischen Stratifizierung eingesetzt, sodass die Durchführbarkeit dieser Strategie, die zu einer verbesserten Patientenauswahl für die ICD-Implantation führen könnte, nachgewiesen werden muss. Durch die ILR-Überwachung zielt das TeVeO-Projekt darauf ab, NSVT, die während der ersten 6 Monate nach einem AMI auftreten, qualitativ und quantitativ zu charakterisieren und die relative Bedeutung der beiden Hauptfaktoren zu ermitteln, die die arrhythmogenen Mechanismen beeinflussen, die potenziell tödliche VT hervorrufen können: Substrat und Auslöser, Dies wird es uns ermöglichen, die richtige Behandlung und Prävention dieser lebensbedrohlichen Ereignisse durch Patientenstratifizierung voranzutreiben. Das Substrat für VT nach AMI ist das Narbengewebe, dessen Ausdehnung und Heterogenität das Risiko erhöhen. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Narbencharakterisierung durch kardiale Magnetresonanztomographie (cMRT) zusätzliche Informationen zur LVEF und Funktionsklasse liefert, um Patienten mit höherem Arrhythmierisiko zu identifizieren. Es sind jedoch nur wenige Daten über das zugrunde liegende Substrat und seine Entwicklung bei chronischem AMI mit NSVT verfügbar. Daher wird die TeVeO-Studie zusätzlich zur ILR-Überwachung das Narbengewebe durch cMRT auswerten, um weitere prädiktive Marker zu identifizieren, die mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer SVT nach AMI verbunden sind.

HYPOTHESE Das Projekt basiert auf der Hauptannahme, dass die nicht anhaltenden ventrikulären Tachykardien (NSVT), die während der ersten 6 Monate nach einem AMI spontan auftreten, kurz- und langfristige funktionelle Ergebnisse vorhersagen können, insbesondere das Risiko, eine potenziell tödliche VT zu erleiden. Daher kann die Untersuchung dieser arrhythmischen Ereignisse zur Patientenstratifizierung beitragen und dazu beitragen, weitere Verbesserungen für ihr Management zu entwickeln.

Das TeVeO-Projekt geht von der folgenden weiteren Hypothese für die Untersuchung des NSVT nach einem AMI aus:

• Die implantierbaren Loop-Recorder (ILRs) sind in der Lage, die NSVTs, die Patienten nach der medizinischen Entlassung und während der ersten 6 Monate nach einem akuten Myokardinfarkt (AMI) einem koronaren Revaskularisierungsexperiment unterzogen haben, genau zu erkennen.
• Es gibt Unterschiede im arrhythmogenen Substrat von Patienten mit NSVT in den ersten 6 Monaten nach einem AMI mit depressiver linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF), die durch die Untersuchung des Narbengewebes mittels kardialer MRT (cMRI) bestimmt werden können.

ZIELE Das Hauptziel der TeVeO-Studie ist die qualitative und quantitative Charakterisierung von NSVTs, die während der ersten 6 Monate nach einem AMI bei Patienten mit LVEF ≤ 40 % auftreten, und die Unterscheidung der kurz- und langfristigen Risiken der Entwicklung potenziell tödlicher arrhythmischer Ereignisse , das dazu beitragen wird, die Behandlung und Vorbeugung von Patienten entsprechend den identifizierten Risiken anzupassen und die Patientenauswahl für die Implantation eines implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD) zu verbessern, die Kosteneffizienz dieser Geräte zu verbessern und die damit verbundenen Probleme und die sozialhygienische Belastung zu minimieren.

Um den Hauptzweck zu erreichen, wurden primäre und sekundäre spezifische Ziele festgelegt.

METHODEN.

1. Eigenschaften:

   Typ: prospektive klinische Studie, multizentrisch, Beobachtungsstudie. Beteiligte Zentren: Hospital Universitario de Salamanca, Complejo Asistencial Universitario de Burgos, Hospital Universitario San Pedro de Alcántara, Complejo Asistencial Universitario de Santiago de Compostela und Complejo Asistencial Universitario de Lugo.

   Vergleichsgruppen: Erfasste Daten innerhalb der ersten 6 Monate nach einem AMI werden untersucht, um mögliche Assoziationen mit dem Patientenoutcome in den ersten 2 Jahren nach einem AMI zu etablieren.

   Definitionen:

   • NSVT: Jeder Rhythmus mit breitem QRS ventrikulären Ursprungs, der innerhalb von 30 Sekunden selbst beendet wird, mit einer Herzfrequenz von über 100 bpm und über 5 Schlägen.
   • SVT: Jeder Rhythmus mit einem breiten QRS ventrikulären Ursprungs mit einer Herzfrequenz über 100 bpm, der länger als 30 Sekunden dauert oder der eine Intervention erfordert, um beendet zu werden.
   • Monomorphe VT: Alle QRS-Komplexe weisen die gleiche Morphologie auf
   • Polymorphe VT: Die QRS-Morphologie ändert sich bei jedem Herzschlag.
   • Angemessene Therapie: Jede Therapie (antitachykarde Stimulation oder Entladung), die aufgrund einer ventrikulären Tachykarrhythmie von einem ICD angewendet wird.
   • Unangemessene Therapie: Jede ICD-Therapie, die nicht auf einer ventrikulären Tachykarrhythmie beruht.
   • Ischämische linksventrikuläre Dysfunktion: Die systolische Dysfunktion aufgrund einer früheren Koronararterienerkrankung mit Myokardnekrose mit vorherigem Nachweis von mindestens einer obstruierten epikardialen Koronararterie und Vorhandensein einer ischämischen Narbe im MRT mit charakteristischer Verteilung einer späten Verstärkung von Gadolinium.

2. Studienpopulation: Nicht ausgewählte Patienten, die einen Myokardinfarkt erlitten haben und am vierten Tag nach dem Ereignis eine LVEF kleiner oder gleich 40 % (bestimmt durch transthorakale Echokardiographie) aufweisen.

   Berechnung der Stichprobengröße: Die Studie zielt darauf ab, etwa 200 AMI-Patienten einzuschließen. Die Stichprobengröße wurde für ein Konfidenzniveau von 95 % geschätzt, definiert durch einen Koeffizienten Za = 1,96 und unter Berücksichtigung einer Prävalenz (p) von NSVT (< 5 Episoden in 6 Monaten) von 15 % und einem Präzisionsniveau (d) von 5%. Gemäß der folgenden Formel, in der q = 1-p:

   n = Z2 * a * p * q / d2 n = 3,84 * 0,15 * 0,85 / 0,0025 = 196 einzuschließende Patienten.

3. Studiendesign:

   • Es werden epidemiologische und grundlegende klinische Daten aller Patienten gesammelt, die in den teilnehmenden Krankenhäusern nach einer AMI-Episode stationär aufgenommen wurden.
   • Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden bis zur medizinischen Entlassung einer kontinuierlichen elektrokardiographischen Überwachung unterzogen.
   • Vor der Entlassung wird ein cMRT (Tage 6-10 nach AMI) durchgeführt und nach dem Einsetzen eines ILR.
   • Nach der medizinischen Entlassung übermitteln eingeschriebene Patienten täglich das Geräteregister, das von Fachpersonal analysiert wird. Eine Intervention wird durchgeführt, wenn gemäß den aktuellen Empfehlungen der wissenschaftlichen Gesellschaft ein arrhythmisches Ereignis registriert wird.
   • Die Patienten werden 6 Monate nach der koronaren Revaskularisierung, die während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt wurde, erneut bewertet. Diese klinische Bewertung umfasst mindestens den klinischen und funktionellen Status (NYHA-Skala), die pharmakologische Behandlung und die LVEF-Bestimmung durch Echokardiographie. Außerdem wird ILR zur cMRI-Erfassung explantiert. Erfüllt der Patient die aktuellen Kriterien der European Society of Cardiology nach LVEF-Kriterien, wird anschließend ein ICD ohne Resynchronisationstherapie implantiert. Wenn der Patient die ICD-Kriterien nicht erfüllt, wird die ILR-Überwachung weitere 18 Monate fortgesetzt (2 Jahre nach dem AMI-Ereignis). Regelmäßige klinische Untersuchungen finden gemäß den von unserem Zentrum festgelegten Protokollen statt. Wissenschaftlichen Erkenntnissen zufolge leiden 5-10 % der Probanden an LVEF
   • Die Patienten werden in den ersten 2 Jahren nach dem AMI nachuntersucht. Regelmäßige Untersuchungen werden gemäß den Protokollen unseres Zentrums programmiert. ICD- und ILR-implantierte Patienten übermitteln täglich das Geräteregister, das wöchentlich überprüft wird.
   • Nach der 2-jährigen Nachsorge wird die ILR bei Patienten ohne ILR explantiert und eine cMRT durchgeführt.

   ICD-Programmierung:

   Die Erkennungs- und Therapieprogrammierung wird standardisiert und umfasst zwei Zonen: Kammerflimmern (VF) (Zykluslänge [CL] < 250 ms) und ventrikuläre Tachykardie Zone 1 (CL von 250 bis 320 ms). In beiden Fällen erfordert die Tachykardie-Erkennung, dass 30 der letzten 40 R-R-Intervalle einen CL unterhalb des Cutoff-Punkts haben mussten. Episoden, die als VF klassifiziert sind, erhalten eine Folge von hochenergetischen Schocks. Andernfalls werden Episoden, die in Zone 1 der ventrikulären Tachykardie erkannt werden, zunächst mit einer einzelnen ATP-Sequenz behandelt (eine 8-Impuls-Burst-Folge bei 88 %). Auf eine fehlgeschlagene ATP folgt ein Schock und dann je nach Bedarf weitere Schocks. Für Episoden mit einer CL von 321 bis 400 ms wird eine zusätzliche Überwachungszone (Ventrikuläre Tachykardie-Zone 2) programmiert. Alle Geräte werden so programmiert, dass sie die Fernfeld-Elektrogramme vor dem Einsetzen der erkannten Episoden speichern, um die Rhythmusklassifizierung zu unterstützen.

   MRT-Protokoll:

   Alle Patienten werden einer kontrastverstärkten MRT mit einem 1,5-T- oder 3-T-Scanner unterzogen. Alle Bilder werden mit elektrokardiografischem Gating und Atemanhalten aufgenommen. Die MRT-Studie wird aus einer Cine-Steady-State-Bildgebung mit freier Präzession der linksventrikulären Funktion und einer Late-Enhancement-Bildgebung des myokardialen Narbengewebes bestehen. Late-Enhancement-Bilder werden 10 bis 15 Minuten nach einer Injektion von 0,2 mmol/kg Gadodiamid erhalten. Late-enhanced-Bilder werden zur Charakterisierung des Infarkts verwendet. Die Masse von Infarkt und heterogenem Gewebe (d. h. Grauzone) wird durch 2 Methoden quantifiziert: 1) die volle Breite bei halbem Maximum; und 2) auf der Basis von Standardabweichungen (SD) der Signalintensität vom entfernten mittleren gesunden Myokard (> 2 SDs definiert die Gesamtinfarktmasse, > 3 SDs den Kerninfarkt und HT zwischen 2 und 3 SDs).

4. Datenerhebung und statistische Auswertung

   Datensammlung:

   Ohne vorherige formelle Genehmigung werden keine personenbezogenen Daten erhoben oder verarbeitet. Sobald die Einverständniserklärung unterzeichnet wurde, werden die Daten gemäß den geltenden lokalen, nationalen und EU-Rechtsvorschriften zu diesem Thema gesammelt, gespeichert und verwaltet. Insbesondere wird die Verordnung (EU) 2016/679 des Europäischen Parlaments und des Rates zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten und zum freien Datenverkehr sorgfältig eingehalten. Alle weiteren ethischen Fragen, die im Rahmen des Projekts auftreten können, werden von den teilnehmenden Einrichtungen angemessen konsultiert und angegangen.

   Klinische Variablen:

   1. Klinische Variablen aus der Hospitalisierungsphase:

      • Datum des AMI-Index.
      • AMI-Standort.
      • Demografische Daten: Alter, Geschlecht, Beruf.
      • Gewicht und Höhe.
      • Kardiovaskuläre Risikofaktoren: Bluthochdruck, Dyslipämie, Diabetes, Rauchen, Fettleibigkeit, periphere Gefäßerkrankungen, Drogenmissbrauch.

      • Elektrokardiographische Variablen:

        o Vorhofrhythmus (Sinus, Vorhofflimmern/-flattern, stimuliert).

        • Anzahl der Q-Zacken.
        • Dauer des QRS-Komplexes.
        • Vorhandensein eines vollständigen Schenkelblocks.
      • Anzahl epikardialer Koronararterien mit Stenosen >70 %.
      • Koronare Revaskularisation: Typ (perkutan und chirurgisch) und betroffene Arterien.
      • NSVT-Inzidenz während des Krankenhausaufenthalts.
      • LVEF gemessen 5–7 Tage nach dem AMI: %.
      • Datum der ILR-Implantation.
      • Pharmakologische Behandlung bei ärztlicher Entlassung.

   2. Klinische Variablen aus der ILR-Überwachungsphase:

      - Qualitative (Herzschlagzahl, polymorph/monomorph) und quantitative (Ereigniszahl) Inzidenz von NSVT.

      • Funktionsklasse (NYHA) und LVEF (per Echo) 6 Monate nach Revaskularisation.
      • Ungeplante medizinische Eingriffe als Folge der vom ILR erhobenen Daten innerhalb der ersten 6 Monate nach AMI.
      • Nach sechs Monaten ILR-Überwachung werden bei Patienten, die für eine ICD-Implantation nicht geeignet sind, klinische Ereignisse erfasst: Krankenhausaufenthalt aufgrund kardialer Ursachen, Synkope, Schrittmacher der ICD-Implantation, abgebrochener SCD, kardiovaskulärer Tod.

   3. Klinische Variablen aus der Post-ICD-Implantationsphase:

      - ICD- oder ICD-TRC-Implantationsdatum.

      • Komplikationen im Zusammenhang mit ICD- oder ICD-TRC-Implantaten.
      • Klinische Ereignisse nach ICD-Implantation: angemessene Therapien, angemessene Entlassungen, unangemessene Therapien, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, kardiovaskulärer Tod.

      Variablen aus der ILR-Aufzeichnung:

      - Relevante Arrhythmien: Sinuspause > 3 Sekunden, AV-Block zweiten oder dritten Grades, NSVT, SVT.

      • Für NVT:

        o Daten: Tag und Stunde.

        o Anzahl der Schläge.

        o Dauer, Sekunden

        o Zykluslänge.

        • Morphologie: monomorph oder polymorph.

      • Für SVT:

        o Daten: Tag und Stunde.

        o Dauer, Sekunden.

        o Zykluslänge.

        o Morphologie: monomorph oder polymorph.

      Variablen aus cMRT-Studien:

      - Abmessungen des linken Ventrikels.

      • LVEF.
      • Verlängerung der Narbe.
      • Ausdehnung einer dichten Narbe.
      • Ausdehnung von heterogenem Gewebe.

      Statistische Analyse:

      Die statistische Analyse wird mit dem SPSS-Programm 11.0 oder höher durchgeführt. Normale und kontinuierliche Variablen werden durch Mittelwerte und Standardabweichungen beschrieben, während kategoriale Variablen durch die Anzahl der Patienten und Prozentsätze zusammengefasst werden. Der Vergleich der kategorialen Variablen wird mit dem Chi-Quadrat-Test (oder dem exakten Test nach Fisher, wenn n

      Maschinelles Lernen und Deep Learning:

      Aufgrund der großen Menge an Daten, die vom ILR in den ersten 6 Monaten nach einem AMI und vom ICD/ILR bis zu 2 Jahre nach dem AMI erhoben werden, wird auch eine maschinelle Lernanalyse durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen der Inzidenz zu bestimmen , Belastung und zeitliche Verteilung der von ILRs registrierten NSVTs mit dem Auftreten von ICD-adäquaten Therapien.

      Die zu verwendenden Techniken des maschinellen Lernens werden überwacht, da die Antwortvariable identifiziert wird. Die üblichen Algorithmen (Random Forest, xgboost, SVM usw.) werden kombiniert, um das Gleichgewicht zwischen Verzerrung und Varianz zu finden und eine Überanpassung der verfügbaren Daten zu vermeiden, damit das Modell erfolgreich auf weitere Populationen verallgemeinert werden kann. In Fällen, in denen die Antwortvariable durch wenige Fälle dargestellt wird, verwenden wir Subsampling- und Oversampling-Techniken wie Bagging Balance. Die gesamte Analyse des maschinellen Lernens wird mit der Programmiersprache Python und Bibliotheken wie scikit-learn durchgeführt, die geeignete Algorithmen und Techniken für das Projekt enthalten.

      Das Projekt wird auch 2/3 cMRT von Patienten mit ICD/ILR-Implantaten erfassen. Zusammen mit der oben genannten statistischen Analyse werden cMRI-Bilder durch Deep Learning (neuronale Netze) analysiert, um mögliche Muster und deren Entwicklung zu erkennen. Rohbilder könnten ein zuverlässiger Indikator für die Entwicklung des Patienten sein. Für die Implementierung von Deep-Learning-Techniken werden Keras- und TensorFlow-Programme verwendet.