Rokowanie Wpływ NSVT po AMI (badanie TeVeO). (TeVeO)

WPROWADZENIE Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są na całym świecie główną przyczyną zgonów, odpowiadając za prawie jeden na trzy zgony, w tym patologie mające ogromny wpływ na jakość życia pacjentów i ich rodzin oraz stanowiące poważne obciążenie społeczno-sanitarne dla zdrowia narodowego systemy. Wśród nich choroby niedokrwienne serca, w tym głównie zawał mięśnia sercowego, są główną przyczyną zgonów (12-15% zgonów na całym świecie), ale występują znaczne różnice między krajami. W Hiszpanii, podobnie jak w innych krajach europejskich, strategie profilaktyki, wczesne i nowe interwencje terapeutyczne oraz kampanie świadomości społecznej przyczyniły się do zmniejszenia śmiertelności z powodu choroby niedokrwiennej serca z 11% w 2001 r. do 7,6%. Jednak częstość jej występowania praktycznie nie zmienia się w ostatnich dziesięcioleciach ze względu na fakt, że korzyści ze strategii profilaktycznych są niweczone przez postępujące starzenie się społeczeństwa. Ponieważ starsi pacjenci są bardziej narażeni na rozwój tych chorób sercowo-naczyniowych, oczekuje się, że wpływ i ciężar niewydolności serca w naszym społeczeństwie wzrośnie w ciągu następnych dziesięcioleci. Obecnie około 30% pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) umiera przed dotarciem do szpitala. Wśród osób, które przeżyły, zagrażające życiu następstwa są bardzo częste i odpowiadają za wtórne zmiany w rytmie serca, głównie częstoskurcz komorowy (VT) i kurczliwość prowadzącą do niewydolności serca. VT może być również prezentowany jako konsekwencja innych patologii, ale zmiany w sercu w następstwie AMI są podstawową przyczyną u większości pacjentów i często są źle tolerowane, co prowadzi do nagłej śmierci sercowej (SCD) nawet u 30% osób, które przeżyły AMI. Obecnie SCD stanowi istotny problem dla krajowych systemów opieki zdrowotnej i oczekuje się, że w przyszłym społeczeństwie europejskim będzie się on pogarszał ze względu na starzenie się społeczeństwa.

W zależności od czasu trwania epizodów VT można sklasyfikować jako nieutrzymujący się, gdy zmieniony rytm ustępuje samoistnie w ciągu 30 sekund, i utrwalony, jeśli trwa dłużej niż 30 sekund. Podczas gdy nieutrwalony VT (NSVT) jest często bezobjawowy, utrwalony VT (SVT) jest potencjalnie śmiertelny, prowadząc do SCD w wyniku destabilizacji hemodynamicznej, wstrząsu lub migotania komór i zwykle wymagana jest interwencja w celu zatrzymania arytmii.

Interwencje mające na celu uniknięcie SCD po SVT polegają na jak najszybszym przywróceniu rytmu zatokowego. Dlatego strategie prewencyjne z użyciem wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) są najlepszą opcją kliniczną dla niektórych pacjentów z podwyższonym ryzykiem rozwoju VT prowadzącego do zdarzeń zagrażających życiu, a w rzeczywistości jego wszczepienie może uratować ich przed SCD. Niektórzy pacjenci bardziej narażeni na wystąpienie STV po AMI to ci, u których w wywiadzie wystąpił SVT, źle tolerowany VT lub wcześniej przebyty SCD. Zapobieganie dalszemu śmiertelnemu VT przez wszczepienie ICD, strategia znana jako prewencja wtórna, okazała się korzystna w 3 różnych wczesnych badaniach klinicznych, nawet w porównaniu z lekami antyarytmicznymi. Ogólne dowody wyraźnie wykazały, że IDC zmniejsza globalną i arytmiczną śmiertelność, a zatem jej wszczepienie jest obecnie zaleceniem klasy I w międzynarodowych wytycznych dla pacjentów z przerwanym SCD lub potencjalnie śmiertelnym VT. Z drugiej strony, mimo że NSVT są zwykle bezobjawowe, często poprzedzają SVT, zwłaszcza gdy są nawracające i monomorficzne jako wyraz istotnej dysfunkcji komorowej. Te NSVT są kliniczną manifestacją ukrytego substratu arytmogennego i stanu aktywacji czynników wyzwalających. W rzeczywistości nasza grupa opublikowała, że ​​ilość NSVT jest związana z ryzykiem średnio- i długoterminowych zdarzeń istotnych klinicznie, zwłaszcza z ryzykiem rozwoju źle tolerowanego i potencjalnie śmiertelnego VT. Kilka wieloośrodkowych prospektywnych badań klinicznych wykazało, że wszczepienie ICD poprawia całkowity czas przeżycia pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia pierwszego epizodu SVT po AMI, co jest strategią znaną jako prewencja pierwotna. Podsumowując, śmiertelność zmniejsza się o około 20-30%, głównie z powodu aborcji SCD. Chociaż rozważano różne podejścia do identyfikacji pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka, dotychczasowe dowody naukowe potwierdzają wybór kandydatów do ICD do prewencji pierwotnej jedynie na podstawie następujących kryteriów: a) frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) oraz b) klasa czynnościowa na podstawie Skala New York Heart Association (NYHA), obie mierzone w okresie od 1 do 6 miesięcy po zawale serca i przy optymalnym leczeniu farmakologicznym lekami antyarytmicznymi. Jednak różne wytyczne nie zgadzają się co do progu LVEF decydującego o wyborze pierwotnej implantacji ICD, ale ogólnie przyjmuje się, że korzyść uzyskuje się u pacjentów z klasą czynnościową I-III i LVEF

Jednak urządzenia ICD nie zawsze przynoszą korzyści. Z jednej strony nie zapobiega się pojawieniu się śmiertelnego SVT, a jedynie przerywa, a wszczepienie ICD wcześnie po AMI nie przekłada się na lepsze rokowanie dla pacjenta. W rzeczywistości w badaniu MADIT-II ICD powodowały zmniejszenie śmiertelności jedynie u pacjentów, którym implantowano po 18 miesiącach od AMI. Z drugiej strony, urządzenie reaguje na leczenie VT tylko u jednego na 10 pacjentów wszczepionych w ramach prewencji pierwotnej. Poza tym wszczepienie ICD wymaga inwazyjnego zabiegu chirurgicznego, co wiąże się z możliwością wystąpienia powikłań chirurgicznych i infekcji pozabiegowych nawet u 3% pacjentów, wymagających niekiedy usunięcia IDC i założenia go po ustąpieniu infekcji. Awaria IDC i niewłaściwe wyładowania dostarczane przez urządzenie, gdy nie występują zagrażające życiu arytmie, to dodatkowe problemy, które mogą wystąpić po operacji. W związku z tym wszczepianie urządzeń i zarządzanie nimi wiąże się z wysokimi kosztami ekonomicznymi i istotnym obciążeniem dla krajowych systemów opieki zdrowotnej i pomimo obserwowanych wyraźnych korzyści, należy dalej badać selekcję pacjentów do prewencji pierwotnej VT poprzez wszczepienie IDC, aby po pierwsze zmaksymalizować efektywność kosztową urządzenia, a po drugie zminimalizować w jak największym stopniu związane z nim komplikacje i obciążenia społeczno-sanitarne.

Wszczepialne rejestratory pętlowe (ILR) to małe urządzenia wszczepiane podskórnie wymagające małoinwazyjnego zabiegu i działające jak długoterminowy holter, monitorujące przez 24 godziny na dobę rytm serca pacjenta w celu wykrycia arytmii. ILR są kompatybilne z systemami zdalnego monitoringu (RMS), dzięki czemu pacjenci mogą codziennie przesyłać zarejestrowane przez urządzenie informacje do placówki medycznej za pomocą konwencjonalnego telefonu stacjonarnego. Informacje te mogą być natychmiast analizowane przez lekarza, co pozwala na szybkie podjęcie odpowiednich działań w zależności od sytuacji klinicznej pacjenta, co przyczynia się do zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności. Ze względu na swoje bezpieczeństwo i skuteczność ILR są cennym narzędziem w diagnostyce różnych objawów klinicznych podejrzewanych o podłoże sercowe. Jednak do tej pory nie były one systematycznie stosowane do wykrywania NSVT u pacjentów po AMI ani w ich stratyfikacji prognostycznej, dlatego należy wykazać przydatność tej strategii, która mogłaby skutkować poprawą kwalifikacji pacjentów do wszczepienia ICD. Oprócz monitorowania ILR, projekt TeVeO ma na celu jakościową i ilościową charakterystykę NSVT, które mają miejsce w ciągu pierwszych 6 miesięcy po AMI, ustalając względne znaczenie dwóch głównych czynników wpływających na mechanizmy arytmogenne, które mogą zapoczątkować potencjalnie śmiertelny VT: substrat i czynniki wyzwalające, co pozwoli nam poczynić postępy we właściwym leczeniu i profilaktyce tych zagrażających życiu zdarzeń poprzez stratyfikację pacjentów. Substratem dla VT po AMI jest tkanka bliznowata, której rozległość i niejednorodność zwiększają ryzyko. Wcześniejsze badania wykazały, że charakterystyka blizn za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego serca (cMRI) dostarcza dodatkowych informacji do LVEF i klasy czynnościowej, aby zidentyfikować pacjentów z wyższym ryzykiem arytmii. Dostępnych jest jednak niewiele danych dotyczących podłoża i jego ewolucji w przewlekłym AMI z NSVT. Dlatego, oprócz monitorowania ILR, badanie TeVeO będzie oceniać tkankę bliznowatą za pomocą cMRI, próbując zidentyfikować dalsze markery prognostyczne związane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju SVT po AMI.

HIPOTEZA Projekt opiera się na głównym założeniu, że nieutrwalone częstoskurcze komorowe (NSVT), które pojawiają się samoistnie w ciągu pierwszych 6 miesięcy po zawale mięśnia sercowego, mogą przewidywać krótko- i długoterminowe wyniki czynnościowe, w szczególności ryzyko wystąpienia potencjalnie śmiertelnego częstoskurczu komorowego. Dlatego badanie tych zdarzeń arytmii może przyczynić się do stratyfikacji pacjentów i pomóc w opracowaniu dalszych ulepszeń w zakresie ich leczenia.

Projekt TeVeO zakłada następującą dalszą hipotezę do badania NSVT po AMI:

• Wszczepialne rejestratory pętlowe (ILR) są w stanie dokładnie wykryć NSVT, które pacjenci poddali eksperymentowi rewaskularyzacji wieńcowej po wypisaniu ze szpitala iw ciągu pierwszych 6 miesięcy po ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI).
• Istnieją różnice w substracie arytmogennym u pacjentów z NSVT w pierwszych 6 miesiącach po AMI z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF), które można określić na podstawie badania tkanki bliznowatej za pomocą rezonansu magnetycznego serca (cMRI).

CELE Głównym celem badania TeVeO jest jakościowa i ilościowa charakterystyka NSVT, które występują w ciągu pierwszych 6 miesięcy po AMI u pacjentów z LVEF ≤40%, oraz rozróżnienie krótko- i długoterminowego ryzyka wystąpienia potencjalnie śmiertelnych incydentów arytmii , co przyczyni się do dostosowania leczenia i profilaktyki pacjentów do zidentyfikowanych zagrożeń oraz poprawi selekcję pacjentów do wszczepienia wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD), poprawiając opłacalność tych urządzeń i minimalizując związane z tym problemy i obciążenia społeczno-sanitarne.

Aby osiągnąć cel główny, określono podstawowe i drugorzędne cele szczegółowe.

METODY.

1. Charakterystyka:

   Typ: prospektywne badanie kliniczne, wieloośrodkowe, badanie obserwacyjne. Ośrodki uczestniczące: Hospital Universitario de Salamanca, Complejo Asistencial Universitario de Burgos, Hospital Universitario San Pedro de Alcántara, Complejo Asistencial Universitario de Santiago de Compostela i Complejo Asistencial Universitario de Lugo.

   Porównywanie grup: Dane uzyskane w ciągu pierwszych 6 miesięcy po AMI zostaną zbadane w celu ustalenia możliwych związków z wynikiem pacjenta w ciągu pierwszych 2 lat po AMI.

   definicje:

   • NSVT: Dowolny rytm z szerokimi zespołami QRS pochodzenia komorowego, który ustępuje samoistnie w ciągu 30 sekund, z częstością akcji serca powyżej 100 uderzeń na minutę i ponad 5 uderzeń.
   • SVT: Każdy rytm z szerokimi zespołami QRS pochodzenia komorowego z częstością akcji serca powyżej 100 uderzeń na minutę, który trwa ponad 30 sekund lub który wymaga interwencji do zakończenia.
   • Monomorficzny VT: Wszystkie zespoły QRS mają taką samą morfologię
   • Polimorficzny VT: morfologia zespołu QRS zmienia się w każdym uderzeniu serca.
   • Właściwa terapia: Dowolna terapia (stymulacja antytachykardialna lub wyładowanie) zastosowana przez ICD z powodu tachyarytmii komorowej.
   • Niewłaściwa terapia: jakakolwiek terapia ICD, która nie jest spowodowana tachyarytmią komorową.
   • Niedokrwienna dysfunkcja lewej komory: Dysfunkcja skurczowa spowodowana przebytą chorobą wieńcową z martwicą mięśnia sercowego z wcześniejszą niedrożnością co najmniej jednej nasierdziowej tętnicy wieńcowej i obecnością blizny niedokrwiennej w MRI z charakterystycznym rozkładem późnego wzmocnienia gadolinu.

2. Populacja badana: niewyselekcjonowani pacjenci po przebytym zawale mięśnia sercowego, u których LVEF jest równa lub mniejsza niż 40% (określona za pomocą echokardiografii przezklatkowej) czwartego dnia po incydencie.

   Obliczenie wielkości próby: badanie ma objąć około 200 pacjentów z AMI. Liczebność próby oszacowano na poziomie ufności 95%, zdefiniowanym przez współczynnik Za = 1,96 i biorąc pod uwagę częstość występowania (p) NSVT (< 5 epizodów w ciągu 6 miesięcy) wynoszącą 15% oraz poziom dokładności (d) równy 5%. Zgodnie z poniższym wzorem, w którym q = 1-p:

   n = Z2 * a * p * q / d2 n = 3,84 * 0,15 * 0,85 / 0,0025 = 196 pacjentów do włączenia.

3. Projekt badania:

   • Zostaną zebrane dane epidemiologiczne i podstawowe dane kliniczne wszystkich pacjentów hospitalizowanych w uczestniczących szpitalach po epizodzie AMI.
   • Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną poddani ciągłemu monitorowaniu elektrokardiograficznemu aż do wypisu ze szpitala.
   • Przed wypisem zostanie wykonane cMRI (dni 6-10 po AMI), a po wszczepieniu ILR.
   • Po zwolnieniu lekarskim zarejestrowani pacjenci będą codziennie przesyłać rejestr urządzeń, który będzie analizowany przez wyspecjalizowany personel. Interwencja zostanie podjęta w przypadku zarejestrowania zdarzenia arytmii zgodnie z aktualnymi zaleceniami towarzystwa naukowego.
   • Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie po 6 miesiącach od rewaskularyzacji wieńcowej wykonanej w trakcie hospitalizacji. Ta ocena kliniczna będzie obejmować co najmniej stan kliniczny i funkcjonalny (skala NYHA), leczenie farmakologiczne oraz oznaczenie LVEF za pomocą echokardiografii. Poza tym ILR zostanie eksplantowany do akwizycji cMRI. Jeśli pacjent spełnia aktualne kryteria Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego w zakresie kryteriów LVEF, wówczas ICD zostanie wszczepiony bez terapii resynchronizującej. Jeśli pacjent nie spełnia kryteriów ICD, monitorowanie ILR będzie kontynuowane jeszcze przez 18 miesięcy (2 lata po zdarzeniu AMI). Okresowe badania kliniczne odbywać się będą zgodnie z protokołami określonymi przez nasz ośrodek. Według dowodów naukowych 5-10% osób z LVEF
   • Pacjenci będą objęci obserwacją przez pierwsze 2 lata po zawale serca. Badania okresowe będą zaprogramowane zgodnie z protokołami naszego ośrodka. Pacjenci z implantowanymi ICD i ILR będą codziennie przesyłać rejestr urządzeń, który będzie przeglądany co tydzień.
   • Po 2 latach obserwacji ILR u pacjentów bez ILR zostanie usunięty i wykonany zostanie cMRI.

   Programowanie ICD:

   Programowanie detekcji i terapii będzie ustandaryzowane i obejmie dwie strefy: migotanie komór (VF) (długość cyklu [CL] < 250 ms) oraz strefa częstoskurczu komorowego 1 (CL od 250 do 320 ms). W obu przypadkach wykrywanie tachykardii będzie wymagało, aby 30 z ostatnich 40 odstępów R-R miało CL poniżej punktu odcięcia. Epizody sklasyfikowane jako VF otrzymają sekwencję wstrząsów o wysokiej energii. W przeciwnym razie epizody wykryte w strefie częstoskurczu komorowego 1 będą początkowo leczone pojedynczą sekwencją ATP (sekwencja 8 impulsów przy 88%). Po nieudanym ATP następuje wstrząs, a następnie inne wstrząsy, jeśli to konieczne. Dla epizodów z CL od 321 do 400 ms zostanie zaprogramowana dodatkowa strefa monitorowania (Strefa częstoskurczu komorowego 2). Wszystkie urządzenia zostaną zaprogramowane do przechowywania elektrogramów pola dalekiego przed rozpoczęciem wykrytych epizodów, aby pomóc w klasyfikacji rytmu.

   Protokół MRI:

   Wszyscy pacjenci zostaną poddani rezonansowi magnetycznemu ze wzmocnieniem kontrastowym za pomocą skanera 1,5-T lub 3T. Wszystkie obrazy zostaną uzyskane z bramkowaniem elektrokardiograficznym i wstrzymywaniem oddechu. Badanie MRI będzie się składać z obrazowania funkcji lewej komory bez precesji w stanie stacjonarnym i obrazowania tkanki bliznowatej mięśnia sercowego z późnym wzmocnieniem. Obrazy późnego wzmocnienia zostaną uzyskane 10 do 15 minut po wstrzyknięciu 0,2 mmol/kg gadodiamidu. Późno wzmocnione obrazy zostaną wykorzystane do charakterystyki zawału. Masa zawału i tkanki heterogennej (tj. szarej strefy) zostanie określona ilościowo za pomocą 2 metod: 1) pełna szerokość w połowie maksimum; oraz 2) na podstawie odchyleń standardowych (SD) intensywności sygnału z odległego średniego zdrowego mięśnia sercowego (>2SD określało całkowitą masę zawału,>3SD określało zawał rdzenia, a HT między 2 a 3 SD).

4. Zbieranie danych i analiza statystyczna

   Gromadzenie danych:

   Żadne dane osobowe nie będą gromadzone ani przetwarzane bez uprzedniej formalnej zgody. Po podpisaniu świadomej zgody dane będą gromadzone, przechowywane i zarządzane zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi, krajowymi i unijnymi w tej sprawie. W szczególności należycie wypełniane będzie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych. Wszelkie dalsze kwestie etyczne, które mogą pojawić się w ramach projektu, będą odpowiednio konsultowane i rozwiązywane przez uczestniczące podmioty.

   Zmienne kliniczne:

   1. Zmienne kliniczne z fazy hospitalizacji:

      • Data indeksu AMI.
      • lokalizacja AM.
      • Dane demograficzne: wiek, płeć, zawód.
      • Waga i wzrost.
      • Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, dyslipemia, cukrzyca, palenie tytoniu, otyłość, choroby naczyń obwodowych, nadużywanie leków.

      • Zmienne elektrokardiograficzne:

        o Rytm przedsionkowy (zatokowy, migotanie/trzepotanie przedsionków, stymulacja).

        • Liczba załamków Q.
        • Czas trwania zespołu QRS.
        • Obecność kompletnego bloku odnogi pęczka Hisa.
      • Liczba nasierdziowych tętnic wieńcowych ze zwężeniem >70%.
      • Rewaskularyzacja wieńcowa: rodzaj (przezskórna i chirurgiczna) i zajęte tętnice.
      • Częstość występowania NSVT podczas hospitalizacji.
      • LVEF mierzona 5-7 dni po AMI: %.
      • Data implantacji ILR.
      • Leczenie farmakologiczne przy wypisie.

   2. Zmienne kliniczne z fazy monitorowania ILR:

      - Jakościowa (liczba uderzeń serca, polimorficzna/monomorficzna) i ilościowa (liczba zdarzeń) częstość występowania NSVT.

      • Klasa funkcjonalna (NYHA) i LVEF (echo) 6 miesięcy po rewaskularyzacji.
      • Nieplanowane interwencje medyczne jako konsekwencja danych zebranych z ILR w ciągu 6 pierwszych miesięcy po AMI.
      • Po sześciu miesiącach monitorowania ILR, wśród pacjentów niekwalifikujących się do wszczepienia ICD, rejestrowane będą zdarzenia kliniczne: hospitalizacja z przyczyn sercowych, omdlenie, wszczepienie stymulatora ICD, przerwany SCD, zgon sercowo-naczyniowy.

   3. Zmienne kliniczne z fazy po implantacji ICD:

      - Data implantacji ICD lub ICD-TRC.

      • Powikłania związane z implantem ICD lub ICD-TRC.
      • Zdarzenia kliniczne po wszczepieniu ICD: właściwe terapie, właściwe wypisy, niewłaściwe terapie, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.

      Zmienne z rejestracji ILR:

      - Istotne zaburzenia rytmu: pauza zatokowa >3 sekundy, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia, NSVT, SVT.

      • Dla NSVT:

        o Dane: dzień i godzina.

        o Liczba uderzeń.

        o Czas trwania, sekundy

        Długość cyklu.

        • Morfologia: monomorficzna lub polimorficzna.

      • Dla SVT:

        o Dane: dzień i godzina.

        o Czas trwania, sekundy.

        Długość cyklu.

        o Morfologia: monomorficzna lub polimorficzna.

      Zmienne z badań cMRI:

      - Wymiary lewej komory.

      • LVEF.
      • Przedłużenie blizny.
      • Przedłużenie gęstej blizny.
      • Rozszerzenie tkanki niejednorodnej.

      Analiza statystyczna:

      Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS 11.0 lub nowszego. Zmienne normalne i ciągłe zostaną opisane za pomocą średnich i odchyleń standardowych, podczas gdy zmienne kategoryczne zostaną podsumowane za pomocą liczby pacjentów i wartości procentowych. Porównanie zmiennych kategorycznych zostanie przeprowadzone za pomocą testu chi-kwadrat (lub dokładnego testu Fishera, jeśli n

      Uczenie maszynowe i uczenie głębokie:

      Ze względu na dużą ilość danych, które mają być gromadzone przez ILR w ciągu pierwszych 6 miesięcy po wystąpieniu AMI oraz przez ICD/ILR do 2 lat po wystąpieniu AMI, przeprowadzona zostanie również analiza uczenia maszynowego w celu określenia związku między częstością występowania , obciążenie i rozkład czasowy NSVT zarejestrowanych przez ILR z występowaniem odpowiednich terapii ICD.

      Zastosowane techniki uczenia maszynowego będą polegały na nadzorowaniu od momentu zidentyfikowania zmiennej odpowiedzi. Zwykłe algorytmy (las losowy, xgboost, SVM itp.) zostaną połączone w celu znalezienia równowagi między błędem systematycznym a wariancją, unikając przeuczenia dostępnych danych, tak aby model można było z powodzeniem uogólnić na dalsze populacje. W przypadkach, gdy zmienna odpowiedzi jest reprezentowana przez kilka przypadków, użyjemy technik podpróbkowania i nadpróbkowania, takich jak równowaga worków. Cała analiza uczenia maszynowego zostanie przeprowadzona przy użyciu języka programowania Python i bibliotek, takich jak scikit-learn, które zawierają odpowiednie algorytmy i techniki dla projektu.

      W ramach projektu pozyskane zostaną również 2/3 cMRI pacjentów z implantowanym ICD/ILR. Wraz z wyżej wymienioną analizą statystyczną obrazy cMRI będą analizowane metodą głębokiego uczenia (sieci neuronowych) w celu wykrycia wszelkich możliwych wzorców i ich ewolucji. Surowe obrazy mogą być wiarygodnym predyktorem ewolucji pacjenta. Do implementacji technik głębokiego uczenia zostaną wykorzystane programy Keras i TensorFlow.