Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROUD-tutkimus – Opioidien käyttöhäiriöiden ehkäisy

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Kelly Wiltse Nicely, Emory University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida opioiditonta anestesiaprotokollaa potilaille, joille tehdään täydellinen lonkkaproteesi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida opioiditonta anestesiaprotokollaa potilaille, joille tehdään täydellinen lonkkaproteesi. Tutkimusryhmä tunnisti vaihtoehtoisia farmakologisia menetelmiä kipureittien estämiseksi vähentääkseen tai jopa eliminoidakseen opioidien tarvetta intra- ja postoperatiivisilla jaksoilla tavoitteena vähentää tai poistaa opioideille altistumista. Toissijaisena tavoitteena on arvioida opioidivapaata protokollaa toteuttavassa ammattienvälisessä hoitoryhmässä kahta keskeistä osaamista ammatillisen yhteistyön harjoittamisessa (Ammattilaisten välinen viestintä ja tiimit ja tiimityö).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Orthopaedic and Spine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Interventioryhmä:

– Mahdollisille tutkimukseen osallistuneille, joille tehdään yksipuolinen lonkan tekonivelleikkaus helmi–toukokuussa 2021

Ohjaus:

- Emory Healthcare Systemin kliinisestä tietovarastosta valitut retrospektiiviset kontrollit, joille tehtiin yksipuolinen lonkan tekonivelleikkaus helmi-toukokuussa 2020

Ammattitaitoinen henkilökunta:

- Koko henkilöstö, joka osallistuu opioidivapaan leikkausprotokollan toteuttamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät puhu englantia, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
  • Alle 18-vuotiaita ei oteta mukaan tutkimukseen.
  • Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mahdolliset tapaukset, joissa hoidetaan ei-opioidilääkehoitoa
Mahdolliset tutkimuksen osallistujat, joille tehdään yksipuolinen lonkan tekonivelleikkaus ja ei-opioidilääkehoito leikkauksen aikana
Käyttäytyminen: Ohjattuja mindfulness-harjoituksia
Ohjattu meditaatio kahdesti päivässä
Muut: Itsehoidettava aromaterapia
Itseantava aromaterapia 6 tunnin välein ja nukkumaan mennessä
Lääke: Vauvan aspiriini
Vauvan aspiriini 81 mg: kahdesti päivässä 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Lääke: Tylenoli/asetaminofeeni
Tylenoli/asetaminofeeni 1000 mg: Yksi annos ennen leikkausta; 8 tunnin välein kolmen viikon ajan leikkauksen jälkeen
Lääke: Pregabaliini

Pregabaliini 25 mg:

kahdesti päivässä kahden viikon ajan ennen leikkausta; Ennen leikkausta 25-100 mg; Kaksi kertaa päivässä kahden viikon ajan leikkauksen jälkeen

Lääke: Prednisoni
Prednisoni 5 mg: Päivittäin kolmen viikon ajan leikkauksen jälkeen
Lääke: Meloksikaami

Meloksikaami 7,5 mg:

kahdesti päivässä ruoan kanssa kahden viikon ajan ennen leikkausta; Kaksi kertaa päivässä ruoan kanssa kahden viikon ajan leikkauksen jälkeen

Lääke: Prilosec

Prilosec 20 mg:

Päivittäin kahden viikon ajan ennen leikkausta; Päivittäin kahden viikon ajan leikkauksen jälkeen

Lääke: Tramadoli
Pelastuskipulääke Tramadol 50mg enintään kolme kertaa päivässä tarpeen mukaan.
Lääke: Voltaren
Voltaren 1 % paikallisesti käytettävä niveltulehdusgeeli enintään 4 kertaa päivässä vain ennen leikkausta
Lääke: Zofran
Zofran 4 mg ennen leikkausta
Lääke: Pepcid
Pepcid 20 mg ennen leikkausta
Lääke: Reglan
Reglan 10 mg ennen leikkausta
Lääke: Kokenut
Versed 2 mg ennen leikkausta
Lääke: Lidokaiini
Lidokaiini (säilöntäaineeton) korkeuteen perustuva annostus subarachnoidal blokaukseen intraoperatiivisesti
Lääke: Propofol
Propofoli 10-125 mcg/kg/min leikkauksen aikana
Lääke: Ancef
Ancef 2-3 g painoon perustuva annostus leikkauksen aikana
Lääke: Traneksaamihappo (TXA)
Traneksaamihappo (TXA) 2 g leikkauksen aikana
Lääke: Decadron
Decadron 10 mg leikkauksen aikana
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi
Paikallispuudutus 0,5 % bupivakaiinihydrokloridi leikkauksen aikana
Lääke: Toradol
Toradol ei-steroidinen tulehduskipulääke max 30 mg leikkauksen aikana
Ei väliintuloa: Retrospektiiviseen kontrolliin tehtiin opioidilääkehoito
Retrospektiiviset kontrollit, joille tehtiin yksipuolinen lonkan tekonivelleikkaus ja joissa käytettiin opioidilääkehoitoa perioperatiivisesti
Ei väliintuloa: Ammattitaitoinen henkilökunta
Opioidivapaan leikkausprotokollan toteuttamiseen osallistuva henkilökunta suorittaa ryhmäarviointikyselyitä saadakseen mielipidettä ammatinvälisestä tiimityöstä ja viestinnästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaistarve leikkauksen jälkeisellä ei-opioidilääke-ohjelmalla
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
Opioidien kokonaistarve leikkauksen jälkeen (opioidiannos) laskettiin ei-opioidilääkehoitoa saaneille osallistujille, jotka tarvitsivat leikkauksen jälkeistä opioidilääkitystä.
Jopa 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nebraska Interprofessional Education Attitude Scale (NIPEAS) -pisteet ammattihenkilöstölle
Aikaikkuna: Ennen protokollan käyttöönottoa (perustila), rekrytointijakson puolivälissä (2 kuukautta) ja viimeisen osallistujan sairaalasta kotiutumisen jälkeen (4 kuukautta)
Nebraska Interprofessional Education Attitude Scale (NIPEAS) kehitettiin mittaamaan esikliinisen opiskelijoiden asenteita terveydenhuoltoalan ammattilaisiin. NIPEAS on 19 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan asenteita, jotka liittyvät ammattien väliseen yhteistyöhön. Vastaukset annettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä. Kokonaispistemäärä on kunkin kohteen keskiarvopisteiden keskiarvo, ja se vaihtelee 1:stä 5:een. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä positiivista käsitystä ammatinvälisestä yhteistyöstä.
Ennen protokollan käyttöönottoa (perustila), rekrytointijakson puolivälissä (2 kuukautta) ja viimeisen osallistujan sairaalasta kotiutumisen jälkeen (4 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wiltse Nicely, PhD, CRNA, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat vertaisarvioiduissa julkaisuissa raportoitujen tulosten taustalla, jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla alkaen 6 kuukautta ja päättyy 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean.

Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. 36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla Emory Universityn tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot. Tietoja Emory Dataversesta löytyy osoitteesta: http://sco.library.emory.edu/dataverse/index.html

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa