Suoliston mikrobiotan vaikutus ureemisten toksiinien tuotantoon (GUTCOL)
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Arvio ureemisten toksiinien tuotannosta kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden suoliston mikrobiston toimesta: in vitro -testi
Krooninen munuaisten vajaatoiminta (CKD) vaikuttaa 3 miljoonaan ihmiseen Ranskassa, ja sille on ominaista ureemisten toksiinien (UT:iden), kuten p-kresyylisulfaatin (PCS) ja indoksyylisulfaatin (IS), kerääntyminen, jotka osallistuvat kardiovaskulaarisiin komplikaatioihin ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöihin. liittyy CKD:hen.
Näitä UT:ita ei eliminoida dialyysillä, koska niillä on korkea affiniteetti albumiiniin, ja dialyysille on kehitettävä vaihtoehtoisia strategioita TU:iden tuotannon vähentämiseksi potilailla, jotka eivät vielä ole dialyysihoidossa.
CKD:n aikana havaittu suolen mikrobiotan säätelyhäiriö lisää UT:iden muodostumista suolistossa proteiineista johdettujen aminohappojen muuntuessa (kuten tyrosiini ja tryptofaani, jotka muuntuvat vastaavasti PCS:ksi ja IS:ksi).
Siten suoliston mikrobiotan modulointi näyttää olevan houkutteleva kohde vähentää UT:iden tuotantoa ja CKD:hen liittyviä muita sairauksia.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet probioottien mahdollisen kiinnostuksen UT:iden plasmapitoisuuden alentamiseen, mutta vaikutukset ovat edelleen epäselviä.
Testaakseen probioottien kiinnostusta kroonisen taudin aikana tutkijoilla on yhteistyössä Nestlé-laboratorion ja ProDigest-alustan kanssa mahdollisuus testata probiootteja ihmisen suolistosimulaattorilla ennen kokeellisten ja ihmismallien tutkimista.
Tätä varten tutkijat tarvitsisivat kokoelman tuoreita ulosteita.
Tuoreet ulosteet tiputetaan tekosuoleen, jotta testataan valittujen probioottien tehoa UT:n tuotantoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Ranska, 69310
- Lyon Sud University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Ei diabeetikko (paastoverensokeri <1,26 g/l tai insuliinin tai suun kautta otettavan diabeteslääkityksen puute)
- BMI 18-30 kg/m²
- Potilas, jolla on CKD-vaihe 4-5 (eDFG < 30 ml/min/1,73 m2 CKD-EPI)
- Ei dialysoitu
- Ei munuaisensiirtohistoriaa
- Potilasta seurattiin Pr FOUQUEn nefrologian osastolla Lyon Sudin sairaalakeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tulehduksellinen, tarttuva, sydän- ja verisuonisairaus tai kasvainsairaus
- Kolektomia, ohutsuolen resektio tai kolekystektomia
- Potilas, joka on saanut antibiootteja, prebiootteja, probiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilas, joka käyttää laksatiiveja (yli 2 annosta päivässä viimeisen 3 kuukauden ajan)
- Tunnettu munuaispatologia tai tunnettu urologinen epämuodostuma (vain terve vapaaehtoinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CKD ryhmä
CKD aikuispotilaat vaihe 4-5 Ilman diabetesta BMI 18-30 kg/m2
|
Kroonisista munuaispotilaista ja terveistä vapaaehtoisista kerätään tuoreita ulosteita.
Ulosteet tiputetaan tekosuoleen valikoitujen probioottien kanssa ja ilman ja ureemisten toksiinien tuotanto mitataan.
|
|
Muut: Terveiden vapaaehtoisten ryhmä
Aikuinen ilman kroonista hoitoa, ilman munuaisten vajaatoimintaa
|
Kroonisista munuaispotilaista ja terveistä vapaaehtoisista kerätään tuoreita ulosteita.
Ulosteet tiputetaan tekosuoleen valikoitujen probioottien kanssa ja ilman ja ureemisten toksiinien tuotanto mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden tärkeimmistä ureemisista toksiineista: indolin esiasteen tuotanto
Aikaikkuna: Indolituotanto mitataan 48 tunnin kuluttua tuoreiden ulosteiden tiputuksesta tekosuoleen
|
Pääpäätepiste on indoksyylisulfaatin (indolin) prekursorin pitoisuus tekosuolen luumenissa kroonista munuaistautia sairastavan potilaan mikrobiotassa verrattuna indolin konsentraatioon CKD-potilaan mikrobiota sisältävän tekosuolen luumenissa. ja täydennettynä probiootilla (toimittaja Nestlé)
|
Indolituotanto mitataan 48 tunnin kuluttua tuoreiden ulosteiden tiputuksesta tekosuoleen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ureemisten toksiinien tuotanto
Aikaikkuna: 48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
|
Erilaisten ureemisten toksiinien konsentraatio ihmisen suoliston simulaattorissa (p-kresyylisulfaatti, p-kresoli, indoli-3-etikkahappo jne.).
|
48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
|
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tuotanto
Aikaikkuna: 48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) pitoisuus (asetaatti, propionaatti, butyraatti, isobutyraatti, isovaleraatti ja isokaproaatti) ihmisen suoliston simulaattori
|
48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
|
|
Suoliston läpäisevyys ihmisen suoliston simulaattorissa
Aikaikkuna: 48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
|
Se mitataan suoliston solujen sähköisellä transepiteliaalisella resistanssilla.
|
48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
|
|
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: 48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
|
Ammoniumin ja laktaatin pitoisuus ihmisen suoliston simulaattorissa.
|
48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
|
|
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: 48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
|
Ihmisen suolen simulaattorin pH-tasot.
|
48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
|
|
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: 48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
|
Kaasuntuotannon määrä ihmisen suoliston simulaattorissa.
|
48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
|
|
Suoliston mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: 48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
|
Suoliston mikrobiotan koostumuksen tutkimus 16s analyysillä
|
48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_1078
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .