Impact du microbiote intestinal sur les productions de toxines urémiques (GUTCOL)
13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Évaluation de la production de toxines urémiques par le microbiote intestinal de patients atteints d'insuffisance rénale chronique : test in vitro
L'insuffisance rénale chronique (IRC) touche 3 millions de personnes en France et se caractérise par l'accumulation de toxines urémiques (UT) telles que le p-crésyl sulfate (PCS) et l'indoxyl sulfate (IS) qui participent aux complications cardiovasculaires et à la perturbation du métabolisme glucidique associé à la MRC.
Ces UT ne sont pas éliminés par dialyse en raison de leur forte affinité pour l'albumine et des stratégies alternatives à la dialyse doivent être développées pour diminuer la production d'UT chez les patients non encore dialysés.
La dérégulation du microbiote intestinal observée au cours de la MRC augmente la génération d'UT dans l'intestin, par la transformation d'acides aminés dérivés de protéines (comme la tyrosine et le tryptophane transformés respectivement en PCS et, IS).
Ainsi, la modulation du microbiote intestinal semble être une cible intéressante pour réduire la production d'UT et les comorbidités associées à l'IRC.
Certaines études ont démontré l'intérêt potentiel des probiotiques pour diminuer la concentration plasmatique des UT, mais les effets restent flous.
Afin de tester l'intérêt des probiotiques lors d'IRC, les chercheurs ont, en collaboration avec le laboratoire Nestlé et la plateforme ProDigest, la possibilité de tester des probiotiques à l'aide d'un simulateur d'intestin humain avant l'investigation de modèles expérimentaux et humains.
Pour cela, les enquêteurs auraient besoin d'une collection de selles fraîches.
Les selles fraîches seront instillées dans un intestin artificiel pour tester l'efficacité de probiotiques sélectionnés sur la production d'UT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhône
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Pierre-Bénite, Rhône, France, 69310
- Lyon Sud University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- Non diabétique (glycémie à jeun <1,26 g/L, ou manque d'insuline ou de traitement antidiabétique oral)
- IMC entre 18 et 30 kg/m²
- Patient avec IRC stade 4-5 (eDFG < 30 ml/min/1.73m2 CKD-EPI)
- Non dialysé
- Aucun antécédent de greffe de rein
- Patient suivi dans le service de néphrologie du Pr FOUQUE au centre hospitalier Lyon Sud
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire, infectieuse, cardiovasculaire ou néoplasique active
- Colectomie, résection de l'intestin grêle ou cholécystectomie
- Patient ayant reçu des antibiotiques, prébiotiques, probiotiques dans les 3 derniers mois.
- Patient utilisant des laxatifs (plus de 2 doses par jour depuis 3 mois)
- Pathologie rénale connue ou malformation urologique connue (volontaire sain uniquement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CKD
Patients adultes IRC stade 4-5 Sans diabète IMC entre 18 et 30 kg/m2
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Des matières fécales fraîches de patients atteints de maladies rénales chroniques et de volontaires sains seront collectées.
Les matières fécales seront instillées dans l'intestin artificiel avec et sans probiotiques sélectionnés et la production de toxines urémiques sera mesurée.
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Autre: Groupe de volontaires sains
Adulte sans traitement chronique, sans dysfonctionnement rénal
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Des matières fécales fraîches de patients atteints de maladies rénales chroniques et de volontaires sains seront collectées.
Les matières fécales seront instillées dans l'intestin artificiel avec et sans probiotiques sélectionnés et la production de toxines urémiques sera mesurée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Production de précurseur d'une des principales toxines urémiques : l'indole
Délai: La production d'indoles sera mesurée 48 heures après l'instillation de matières fécales fraîches dans l'intestin artificiel
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Le critère principal d'évaluation est la concentration du précurseur du sulfate d'indoxyle (indole) dans la lumière de l'intestin artificiel avec un microbiote d'un patient atteint d'IRC par rapport à la concentration d'indol dans la lumière de l'intestin artificiel avec un microbiote d'un patient atteint d'IRC et complété par un probiotique (fourni par Nestlé)
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La production d'indoles sera mesurée 48 heures après l'instillation de matières fécales fraîches dans l'intestin artificiel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Production de toxines urémiques
Délai: 48 heures après l'instillation de matières fécales fraîches dans le simulateur d'intestin humain
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Concentration de diverses toxines urémiques dans un simulateur d'intestin humain (sulfate de p-crésyle, p-crésol, acide indole-3-acétique, etc.).
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48 heures après l'instillation de matières fécales fraîches dans le simulateur d'intestin humain
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Production d'acides gras à chaîne courte (SCFA)
Délai: 48 heures après l'instillation de matières fécales fraîches dans le simulateur d'intestin humain
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Concentration d'acides gras à chaîne courte (AGCC) (acétate, propionate, butyrate, isobutyrate, isovalérate et isocaproate) simulateur d'intestin humain
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48 heures après l'instillation de matières fécales fraîches dans le simulateur d'intestin humain
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Perméabilité intestinale dans un simulateur d'intestin humain
Délai: 48 heures après l'instillation de matières fécales fraîches dans le simulateur d'intestin humain
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Elle sera mesurée par la résistance électrique transépithéliale des cellules intestinales.
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48 heures après l'instillation de matières fécales fraîches dans le simulateur d'intestin humain
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Paramètres biochimiques
Délai: 48 heures après l'instillation de matières fécales fraîches dans le simulateur d'intestin humain
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Concentration d'ammonium et de lactate dans un simulateur d'intestin humain.
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48 heures après l'instillation de matières fécales fraîches dans le simulateur d'intestin humain
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Paramètres biochimiques
Délai: 48 heures après l'instillation de matières fécales fraîches dans le simulateur d'intestin humain
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Niveaux de pH du simulateur d'intestin humain.
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48 heures après l'instillation de matières fécales fraîches dans le simulateur d'intestin humain
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Paramètres biochimiques
Délai: 48 heures après l'instillation de matières fécales fraîches dans le simulateur d'intestin humain
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Volume de production de gaz dans un simulateur d'intestin humain.
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48 heures après l'instillation de matières fécales fraîches dans le simulateur d'intestin humain
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Composition du microbiote intestinal
Délai: 48 heures après l'instillation de matières fécales fraîches dans le simulateur d'intestin humain
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Etude de la composition du microbiote intestinal par analyse 16s
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48 heures après l'instillation de matières fécales fraîches dans le simulateur d'intestin humain
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_1078
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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