Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​intestinal mikrobiota på produktionen af ​​uræmiske toksiner (GUTCOL)

13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Vurdering af produktionen af ​​uræmiske toksiner i tarmmikrobiotaen hos patienter med kronisk nyresygdom: in vitro test

Kronisk nyresvigt (CKD) påvirker 3 millioner mennesker i Frankrig og er karakteriseret ved ophobning af uremiske toksiner (UT'er) såsom p-cresylsulfat (PCS) og indoxylsulfat (IS), som deltager i kardiovaskulære komplikationer og forstyrrelse af kulhydratmetabolismen forbundet med CKD. Disse UT'er elimineres ikke ved dialyse på grund af deres høje affinitet for albumin, og alternative strategier til dialyse skal udvikles for at reducere produktionen af ​​TU'er hos patienter, der endnu ikke er i dialyse. Dysreguleringen af ​​den intestinale mikrobiota observeret under CKD øger dannelsen af ​​UT'er i tarmen ved transformation af aminosyrer afledt af proteiner (såsom tyrosin og tryptophan transformeret til henholdsvis PCS og IS). Modulation af tarmmikrobiotaen synes således at være et attraktivt mål for at reducere produktionen af ​​UT'er og de komorbiditeter, der er forbundet med CKD. Nogle undersøgelser har vist den potentielle interesse af probiotika i at sænke plasmakoncentrationen af ​​UT'er, men virkningerne forbliver uklare. For at teste interessen for probiotika under CKD har efterforskerne i samarbejde med Nestlé-laboratoriet og ProDigest-platformen mulighed for at teste probiotika ved hjælp af en human tarmsimulator før undersøgelse af eksperimentelle og humane modeller. Til dette ville efterforskerne have brug for en samling frisk afføring. Den friske afføring vil blive dryppet i kunstig tarm for at teste effektiviteten af ​​udvalgte probiotika på UTs produktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Frankrig, 69310
        • Lyon Sud University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Ikke-diabetiker (fastende blodsukker <1,26 g/l, eller mangel på insulin eller oral antidiabetisk behandling)
  • BMI mellem 18 og 30 kg/m²
  • Patient med CKD stadium 4-5 ( eDFG < 30 ml/min/1,73 m2 CKD-EPI)
  • Ikke dialyseret
  • Ingen historie med nyretransplantation
  • Patienten fulgtes på den nefrologiske afdeling hos Pr FOUQUE på Lyon Sud hospitalscenter

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv inflammatorisk, infektiøs, kardiovaskulær eller neoplastisk sygdom
  • Kolektomi, resektion af tyndtarmen eller kolecystektomi
  • Patient, der har modtaget antibiotika, præbiotika, probiotika inden for de sidste 3 måneder.
  • Patient, der bruger afføringsmidler (mere end 2 doser om dagen i de sidste 3 måneder)
  • Kendt nyrepatologi eller kendt urologisk misdannelse (kun raske frivillige)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CKD gruppe
CKD voksne patienter stadie 4-5 Uden diabetes BMI mellem 18 og 30 kg/m2
Andet: Ex vivo udforskning af virkningen af ​​et probiotikum over præcursor-indolproduktion
Frisk afføring hos kroniske nyrepatienter og raske frivillige vil blive indsamlet. Afføringen vil blive dryppet i kunstig tarm med og uden udvalgte probiotika og produktion af uremiske toksiner vil blive målt.
Andet: Sunde frivillige gruppe
Voksen uden kronisk behandling, uden nyreinsufficiens
Andet: Ex vivo udforskning af virkningen af ​​et probiotikum over præcursor-indolproduktion
Frisk afføring hos kroniske nyrepatienter og raske frivillige vil blive indsamlet. Afføringen vil blive dryppet i kunstig tarm med og uden udvalgte probiotika og produktion af uremiske toksiner vil blive målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Produktion af forløber for et af de vigtigste uremiske toksiner: indol
Tidsramme: Indolproduktion vil blive målt 48 timer efter inddrypning af frisk afføring i den kunstige tarm
Hovedendepunktet er koncentrationen af ​​forstadiet til indoxylsulfat (indol) i lumen af ​​den kunstige tarm med en mikrobiota fra en patient med CKD sammenlignet med koncentrationen af ​​indol i lumen af ​​kunstig tarm med en mikrobiota fra en patient med CKD og suppleret med et probiotikum (leveret af Nestlé)
Indolproduktion vil blive målt 48 timer efter inddrypning af frisk afføring i den kunstige tarm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Produktion af uræmiske toksiner
Tidsramme: 48 timer efter inddrypning af frisk afføring i den menneskelige tarmsimulator
Koncentration af forskellige uremiske toksiner i en human tarmsimulator (p-cresylsulfat, p-cresol, indol-3-eddikesyre osv.).
48 timer efter inddrypning af frisk afføring i den menneskelige tarmsimulator
Produktion af kortkædede fedtsyrer (SCFA)
Tidsramme: 48 timer efter inddrypning af frisk afføring i den menneskelige tarmsimulator
Koncentration af kortkædede fedtsyrer (SCFA) (acetat, propionat, butyrat, isobutyrat, isovalerat og isocaproat) human tarmsimulator
48 timer efter inddrypning af frisk afføring i den menneskelige tarmsimulator
Intestinal permeabilitet i en menneskelig tarmsimulator
Tidsramme: 48 timer efter inddrypning af frisk afføring i den menneskelige tarmsimulator
Det vil blive målt ved den elektriske transepiteliale modstand i tarmcellerne.
48 timer efter inddrypning af frisk afføring i den menneskelige tarmsimulator
Biokemiske parametre
Tidsramme: 48 timer efter inddrypning af frisk afføring i den menneskelige tarmsimulator
Koncentration af ammonium og laktat i en menneskelig tarmsimulator.
48 timer efter inddrypning af frisk afføring i den menneskelige tarmsimulator
Biokemiske parametre
Tidsramme: 48 timer efter inddrypning af frisk afføring i den menneskelige tarmsimulator
pH-niveauer i den menneskelige tarmsimulator.
48 timer efter inddrypning af frisk afføring i den menneskelige tarmsimulator
Biokemiske parametre
Tidsramme: 48 timer efter inddrypning af frisk afføring i den menneskelige tarmsimulator
Volumen af ​​gasproduktion i en menneskelig tarmsimulator.
48 timer efter inddrypning af frisk afføring i den menneskelige tarmsimulator
Intestinal mikrobiota sammensætning
Tidsramme: 48 timer efter inddrypning af frisk afføring i den menneskelige tarmsimulator
Undersøgelse af sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen ved 16s analyse
48 timer efter inddrypning af frisk afføring i den menneskelige tarmsimulator

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_1078

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CKD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner