Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv střevní mikroflóry na produkci uremických toxinů (GUTCOL)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení produkce uremických toxinů střevní mikrobiotou pacientů s chronickým onemocněním ledvin: test in vitro

Chronické selhání ledvin (CKD) postihuje 3 miliony lidí ve Francii a je charakterizováno akumulací uremických toxinů (UT), jako je p-kresylsulfát (PCS) a indoxylsulfát (IS), které se podílejí na kardiovaskulárních komplikacích a narušení metabolismu sacharidů. spojené s CKD. Tyto UT nejsou eliminovány dialýzou kvůli jejich vysoké afinitě k albuminu a musí být vyvinuty alternativní strategie k dialýze, aby se snížila produkce TU u pacientů, kteří ještě nejsou na dialýze. Dysregulace střevní mikroflóry pozorovaná během CKD zvyšuje tvorbu UT ve střevě transformací aminokyselin odvozených z proteinů (jako je tyrosin a tryptofan transformované v tomto pořadí na PCS a IS). Zdá se tedy, že modulace střevní mikrobioty je atraktivním cílem pro snížení produkce UT a komorbidit spojených s CKD. Některé studie prokázaly potenciální zájem probiotik při snižování plazmatické koncentrace UT, ale účinky zůstávají nejasné. Aby bylo možné otestovat zájem o probiotika během CKD, mají výzkumníci ve spolupráci s laboratoří Nestlé a platformou ProDigest možnost testovat probiotika pomocí simulátoru lidského střeva před zkoumáním experimentálních a lidských modelů. K tomu by vyšetřovatelé potřebovali sbírku čerstvé stolice. Čerstvá stolice bude nakapána do umělého střeva, aby se otestovala účinnost vybraných probiotik na produkci UT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Francie, 69310
        • Lyon Sud University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 80 lety
  • Nediabetik (glykémie nalačno <1,26 g/l, nedostatek inzulínu nebo perorální antidiabetická léčba)
  • BMI mezi 18 a 30 kg/m²
  • Pacient s CKD stádium 4-5 ( eDFG < 30 ml/min/1,73 m2 CKD-EPI)
  • Nedialyzováno
  • Žádná transplantace ledviny v anamnéze
  • Pacientka byla sledována na nefrologickém oddělení Pr FOUQUE v nemocničním centru Lyon Sud

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní zánětlivá, infekční, kardiovaskulární nebo neoplastická onemocnění
  • Kolektomie, resekce tenkého střeva nebo cholecystektomie
  • Pacient, který v posledních 3 měsících dostával antibiotika, prebiotika, probiotika.
  • Pacient užívající laxativa (více než 2 dávky denně po dobu posledních 3 měsíců)
  • Známá renální patologie nebo známá urologická malformace (pouze zdraví dobrovolníci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CKD
Dospělí pacienti s CKD stadium 4-5 bez diabetu BMI mezi 18 a 30 kg/m2
Jiný: Ex vivo zkoumání účinku probiotik na produkci prekurzoru indolu
U pacientů s chronickými ledvinami a zdravých dobrovolníků budou sbírány čerstvé výkaly. Výkaly budou nakapány do umělého střeva s vybranými probiotiky i bez nich a bude měřena produkce uremických toxinů.
Jiný: Skupina zdravých dobrovolníků
Dospělý bez chronické léčby, bez renální dysfunkce
Jiný: Ex vivo zkoumání účinku probiotik na produkci prekurzoru indolu
U pacientů s chronickými ledvinami a zdravých dobrovolníků budou sbírány čerstvé výkaly. Výkaly budou nakapány do umělého střeva s vybranými probiotiky i bez nich a bude měřena produkce uremických toxinů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce prekurzoru jednoho z hlavních uremických toxinů: indolu
Časové okno: Produkce indolů bude měřena 48 hodin po instilaci čerstvé stolice do umělého střeva
Hlavním koncovým bodem je koncentrace prekurzoru indoxylsulfátu (indolu) v lumen umělého střeva s mikrobiotou pacienta s CKD ve srovnání s koncentrací indolu v lumen umělého střeva s mikrobiotou od pacienta s CKD a doplněno o probiotika (dodává Nestlé)
Produkce indolů bude měřena 48 hodin po instilaci čerstvé stolice do umělého střeva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce uremických toxinů
Časové okno: 48 hodin po nakapání čerstvých výkalů v simulátoru lidského střeva
Koncentrace různých uremických toxinů v simulátoru lidského střeva (p-kresylsulfát, p-kresol, kyselina indol-3-octová atd.).
48 hodin po nakapání čerstvých výkalů v simulátoru lidského střeva
Produkce mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA)
Časové okno: 48 hodin po nakapání čerstvých výkalů v simulátoru lidského střeva
Koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) (acetát, propionát, butyrát, isobutyrát, izovalerát a isokaproát) simulátor lidského střeva
48 hodin po nakapání čerstvých výkalů v simulátoru lidského střeva
Střevní propustnost v simulátoru lidského střeva
Časové okno: 48 hodin po nakapání čerstvých výkalů v simulátoru lidského střeva
Bude měřena elektrickým transepiteliálním odporem střevních buněk.
48 hodin po nakapání čerstvých výkalů v simulátoru lidského střeva
Biochemické parametry
Časové okno: 48 hodin po nakapání čerstvých výkalů v simulátoru lidského střeva
Koncentrace amonia a laktátu v simulátoru lidského střeva.
48 hodin po nakapání čerstvých výkalů v simulátoru lidského střeva
Biochemické parametry
Časové okno: 48 hodin po nakapání čerstvých výkalů v simulátoru lidského střeva
Úrovně pH simulátoru lidského střeva.
48 hodin po nakapání čerstvých výkalů v simulátoru lidského střeva
Biochemické parametry
Časové okno: 48 hodin po nakapání čerstvých výkalů v simulátoru lidského střeva
Objem produkce plynu v simulátoru lidského střeva.
48 hodin po nakapání čerstvých výkalů v simulátoru lidského střeva
Složení střevní mikroflóry
Časové okno: 48 hodin po nakapání čerstvých výkalů v simulátoru lidského střeva
Studium složení střevní mikrobioty 16s analýzou
48 hodin po nakapání čerstvých výkalů v simulátoru lidského střeva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_1078

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CKD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit