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Uremic 독소 생성에 대한 장내 미생물총의 영향 (GUTCOL)

2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

만성신장질환 환자의 장내세균총에 의한 요독소 생성 평가: in Vitro Test

만성 신부전(CKD)은 프랑스에서 300만 명에게 영향을 미치며 심혈관 합병증 및 탄수화물 대사 장애에 관여하는 p-크레실 설페이트(PCS) 및 인독실 설페이트(IS)와 같은 요독 독소(UT)의 축적을 특징으로 합니다. CKD와 관련이 있습니다. 이러한 UT는 알부민에 대한 친화력이 높기 때문에 투석으로 제거되지 않으며 아직 투석을 받지 않은 환자의 TU 생성을 줄이기 위해 투석에 대한 대체 전략을 개발해야 합니다. CKD 동안 관찰되는 장내 미생물총의 조절 장애는 단백질 유래 아미노산의 변형(각각 PCS 및 IS로 변형된 티로신 및 트립토판과 같은)에 의해 장내 UT 생성을 증가시킵니다. 따라서, 장내 미생물총의 조절은 UT 생성 및 CKD와 관련된 동반이환을 감소시키기 위한 매력적인 목표인 것으로 보입니다. 일부 연구에서는 UT의 혈장 농도를 낮추는 프로바이오틱스의 잠재적인 관심을 입증했지만 그 효과는 여전히 불분명합니다. CKD 동안 프로바이오틱스의 관심을 테스트하기 위해 조사관은 Nestlé 실험실 및 ProDigest 플랫폼과 협력하여 실험 및 인간 모델을 조사하기 전에 인간 장 시뮬레이터를 사용하여 프로바이오틱스를 테스트할 수 있는 가능성을 가지고 있습니다. 이를 위해 조사관은 신선한 대변 모음이 필요합니다. 신선한 대변을 인공 장에 주입하여 UT 생산에 대한 선택된 프로바이오틱스의 효능을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, 프랑스, 69310
        • Lyon Sud University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 연령
  • 비당뇨병(공복 혈당 <1.26g/L, 또는 인슐린 부족 또는 경구 항당뇨병 치료)
  • BMI 18~30kg/m²
  • CKD 4-5기 환자( eDFG < 30 ml/min/1.73m2 CKD-EPI)
  • 투석되지 않음
  • 신장 이식 병력 없음
  • 환자는 Lyon Sud 병원 센터의 Pr FOUQUE 신장과에서 추적을 받았습니다.

제외 기준:

  • 활동성 염증성, 감염성, 심혈관 또는 신생물성 질환
  • 대장 절제술, 소장 절제술 또는 담낭 절제술
  • 지난 3개월 동안 항생제, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스를 투여받은 환자.
  • 완하제를 사용하는 환자(최근 3개월간 1일 2회 이상 투여)
  • 알려진 신장 병리 또는 알려진 비뇨기형 기형(건강한 지원자만 해당)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CKD 그룹
4-5기 CKD 성인 환자 당뇨병 없음 BMI 18~30kg/m2
다른: 전구체 인돌 생산에 대한 프로바이오틱의 효과에 대한 생체 외 탐색
만성 신장 환자 및 건강한 지원자의 신선한 대변을 수집합니다. 대변은 선택된 프로바이오틱스 유무에 관계없이 인공 장에 주입되고 요독 독소 생성이 측정됩니다.
다른: 건강한 봉사단
만성 치료, 신기능 장애가 없는 성인
다른: 전구체 인돌 생산에 대한 프로바이오틱의 효과에 대한 생체 외 탐색
만성 신장 환자 및 건강한 지원자의 신선한 대변을 수집합니다. 대변은 선택된 프로바이오틱스 유무에 관계없이 인공 장에 주입되고 요독 독소 생성이 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 요독 독소 중 하나인 인돌의 전구체 생산
기간: 인돌 생산은 신선한 대변을 인공 장에 주입한 후 48시간 후에 측정됩니다.
주요 종점은 CKD 환자의 미생물이 있는 인공 장의 내강에 있는 인돌의 농도와 CKD가 있는 환자의 미생물이 있는 인공 장의 내강에 있는 인독실 설페이트(인돌)의 전구체 농도입니다. 프로바이오틱스(네슬레 제공)로 보충
인돌 생산은 신선한 대변을 인공 장에 주입한 후 48시간 후에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요독 독소 생성
기간: 인간 장 시뮬레이터에 신선한 대변을 주입한 후 48시간
인간 장 시뮬레이터에서 다양한 요독 독소(p-크레실 설페이트, p-크레졸, 인돌-3-아세트산 등)의 농도.
인간 장 시뮬레이터에 신선한 대변을 주입한 후 48시간
단쇄 지방산(SCFA) 생산
기간: 인간 장 시뮬레이터에 신선한 대변을 주입한 후 48시간
단쇄 지방산(SCFA)(아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트, 이소부티레이트, 이소발레레이트 및 이소카프로에이트) 인간 장 시뮬레이터의 농도
인간 장 시뮬레이터에 신선한 대변을 주입한 후 48시간
인간 장 시뮬레이터의 장 투과성
기간: 인간 장 시뮬레이터에 신선한 대변을 주입한 후 48시간
그것은 장 세포의 전기적 경상피 저항에 의해 측정될 것입니다.
인간 장 시뮬레이터에 신선한 대변을 주입한 후 48시간
생화학적 매개변수
기간: 인간 장 시뮬레이터에 신선한 대변을 주입한 후 48시간
인간 장 시뮬레이터에서 암모늄과 젖산염의 농도.
인간 장 시뮬레이터에 신선한 대변을 주입한 후 48시간
생화학적 매개변수
기간: 인간 장 시뮬레이터에 신선한 대변을 주입한 후 48시간
인간 장 시뮬레이터의 pH 수준.
인간 장 시뮬레이터에 신선한 대변을 주입한 후 48시간
생화학적 매개변수
기간: 인간 장 시뮬레이터에 신선한 대변을 주입한 후 48시간
인간 장 시뮬레이터의 가스 생산량.
인간 장 시뮬레이터에 신선한 대변을 주입한 후 48시간
장내 미생물 구성
기간: 인간 장 시뮬레이터에 신선한 대변을 주입한 후 48시간
16s 분석에 의한 장내 미생물 구성 연구
인간 장 시뮬레이터에 신선한 대변을 주입한 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 13일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL20_1078

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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