- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04770987
Lateral Neck Flexor -kestävyys ja liiallinen löysyys
keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Hartford
Lateraalisen kaulan joustavuuden kestävyys yksilöillä, joilla on tai ei ole systeemistä hyperloistavuutta
Lateraalisen kaulan koukistajien kestävyystestiä on ehdotettu yksipuolisten lihasvajeiden arvioimiseksi.
Ei tiedetä, onko hyperlaksiasta kärsivillä henkilöillä erilainen lihaskestävyys kuin henkilöillä, joilla ei ole liiallista löysyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä henkilöä, joilla on Beighton-asteikolla määritetty systeeminen hyperlaksisuus, arvioidaan lateraalisen niskan koukistajien kestävyyden suhteen ja verrataan iän ja sukupuolen kanssa yhteensopiviin kontrolleihin.
Demografiset perustiedot kerätään, ja kaikki henkilöt raportoivat niskavammaisuusindeksin (NDI) ja numeeriset kipuarviointiasteikot (NPRS) sekä niskakivun keston.
Kaikille osallistujille tehdään sitten lateraalisen niskan koukistuslihasten kestävyystesti, joka toistetaan kahdesti kummallakin puolella.
Keskimääräisiä pitoaikoja verrataan henkilöille, joilla on hyperlaksisuus (5 tai enemmän Beightonin asteikolla) ja terveen iän ja sukupuolen mukaan verrataan.
Analyysi sisältää myös NDI-pisteiden, kipupisteiden ja oireiden kroonisuuden kovariaatit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06117
- University of Hartford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–60-vuotiaat henkilöt, joilla on tai ei ole systeemistä hyperlaksiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
systeeminen hyperlaksisuus 5 tai suurempi Beighton-indeksissä, terveen iän/sukupuolen vertailussa
Poissulkemiskriteerit:
- niskakipu, joka leviää käsiin;
- piiskareuma viimeisen 6 viikon aikana;
- diagnosoitu neuropatia tai muut hermoston häiriöt;
- niskan selkäleikkauksen historia;
- fibromyalgia;
- insuliinista riippuvainen diabetes;
- osallistunut niskakipuja koskevaan lailliseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hyperlaksisuus
30 henkilöä, joilla on systeeminen hyperlaksisuus Beightonin yliliikkuvuusasteikolla vähintään 5 pisteellä
|
Yksilöt pitävät päänsä neutraalissa asennossa irti maasta sivuttain niin kauan kuin mahdollista.
|
|
ohjata
30 tervettä, ikään ja sukupuoleen sopivaa henkilöä, joilla ei ole liiallista löysyyttä
|
Yksilöt pitävät päänsä neutraalissa asennossa irti maasta sivuttain niin kauan kuin mahdollista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lateraalisen niskan koukistajien kestävyys
Aikaikkuna: yksi testauskerta ilmoittautumisen yhteydessä
|
enimmäispitoaika
|
yksi testauskerta ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beighton Hyperlaxity Scale
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Arvio systeemisestä hyperlaksisuudesta, 0-9 pistettä, korkeampi osoittaa suurempaa hyperlaksisuutta
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan niska-oireiden vaikutusta toimintaan, 0-100 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
niskakivun arviointi, 0-10, korkeampi tarkoittaa suurempaa kipua
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO02021000205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .