- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04770987
Endurance et hyperlaxité des fléchisseurs latéraux du cou
21 juillet 2021 mis à jour par: University of Hartford
Endurance des fléchisseurs latéraux du cou chez les personnes avec et sans hyperlaxité systémique
Le test d'endurance des fléchisseurs latéraux du cou a été proposé pour évaluer les déficits musculaires unilatéraux.
On ne sait pas si les individus souffrant d'hyperlaxité ont une endurance musculaire différente de celle des individus sans hyperlaxité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente personnes présentant une hyperlaxité systémique telle que déterminée par l'échelle de Beighton seront évaluées pour l'endurance des fléchisseurs latéraux du cou et comparées à des témoins appariés selon l'âge et le sexe.
Des informations démographiques de base seront collectées et toutes les personnes indiqueront l'indice d'incapacité du cou (NDI) et les échelles d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) pour leur cou, ainsi que la durée de toute douleur au cou.
Tous les participants subiront ensuite des tests d'endurance des muscles fléchisseurs latéraux du cou, répétés deux fois de chaque côté.
Les temps de maintien moyens seront comparés pour les personnes souffrant d'hyperlaxité (5 ou plus sur l'échelle de Beighton) et les témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.
L'analyse comprendra également des covariables des scores NDI, des scores de douleur et de la chronicité des symptômes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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West Hartford, Connecticut, États-Unis, 06117
- University of Hartford
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes âgées de 18 à 60 ans avec et sans hyperlaxité systémique
La description
Critère d'intégration:
hyperlaxité systémique de 5 ou plus sur l'indice de Beighton, témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe
Critère d'exclusion:
- douleur au cou qui se propage dans les bras;
- coup de fouet cervical au cours des 6 dernières semaines ;
- neuropathie diagnostiquée ou autres troubles du système nerveux;
- une histoire de chirurgie de la colonne vertébrale dans leur cou ;
- fibromyalgie;
- diabète insulino-dépendant;
- impliqué dans une activité juridique concernant la douleur au cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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hyperlaxité
30 personnes atteintes d'hyperlaxité systémique définie par un score de 5 ou plus sur l'échelle d'hypermobilité de Beighton
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Les individus maintiendront la tête dans une position neutre au-dessus du sol en position latérale aussi longtemps que possible.
|
|
contrôle
30 individus en bonne santé, appariés selon l'âge et le sexe, sans hyperlaxité
|
Les individus maintiendront la tête dans une position neutre au-dessus du sol en position latérale aussi longtemps que possible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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endurance des fléchisseurs latéraux du cou
Délai: session de test unique à l'inscription
|
temps de maintien maximal
|
session de test unique à l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'hyperlaxité de Beighton
Délai: à l'inscription
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Évaluation de l'hyperlaxité systémique, 0-9 points, plus élevé indique une plus grande hyperlaxité
|
à l'inscription
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Indice d'invalidité du cou
Délai: à l'inscription
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Questionnaire évaluant l'impact des symptômes cervicaux sur la fonction, 0-100 points, un score plus élevé indique une plus grande incapacité
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à l'inscription
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: à l'inscription
|
évaluation de la douleur au cou, 0-10 avec plus élevé indiquant des niveaux de douleur plus élevés
|
à l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 février 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
16 juillet 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Première publication (RÉEL)
25 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO02021000205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .