- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04770987
Resistencia e hiperlaxitud de los flexores laterales del cuello
21 de julio de 2021 actualizado por: University of Hartford
Resistencia de los flexores laterales del cuello en individuos con y sin hiperlaxitud sistémica
Se ha propuesto la prueba de resistencia de los flexores laterales del cuello para evaluar los déficits musculares unilaterales.
No se sabe si las personas con hiperlaxitud tienen una resistencia muscular diferente a las personas sin hiperlaxitud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluará la resistencia de los flexores laterales del cuello de treinta personas con hiperlaxitud sistémica determinada con la escala de Beighton y se comparará con controles de la misma edad y sexo.
Se recopilará información demográfica básica y todas las personas informarán el Índice de discapacidad del cuello (NDI) y las Escalas numéricas de calificación del dolor (NPRS) para su cuello, así como la duración de cualquier dolor de cuello.
Luego, todos los participantes se someterán a pruebas de resistencia de los músculos flexores laterales del cuello, repetidas dos veces en cada lado.
Los tiempos de espera promedio se compararán para individuos con hiperlaxitud (5 o más en la escala de Beighton) y los controles sanos de edad y género.
El análisis también incluirá covariables de puntajes NDI, puntajes de dolor y cronicidad de los síntomas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
- University of Hartford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos entre las edades de 18-60 con y sin hiperlaxitud sistémica
Descripción
Criterios de inclusión:
hiperlaxitud sistémica de 5 o más en el índice de Beighton, controles sanos emparejados por edad/género
Criterio de exclusión:
- dolor de cuello que se extiende a los brazos;
- lesión por latigazo en las últimas 6 semanas;
- neuropatía diagnosticada u otros trastornos del sistema nervioso;
- antecedentes de cirugía de columna en el cuello;
- fibromialgia;
- diabetes insulinodependiente;
- involucrado en actividades legales relacionadas con el dolor de cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
hiperlaxitud
30 personas con hiperlaxitud sistémica definida por una puntuación de 5 o más en la escala de hipermovilidad de Beighton
|
Los individuos mantendrán la cabeza en una posición neutral fuera del suelo al estar de lado durante el mayor tiempo posible.
|
|
control
30 individuos sanos, emparejados por edad y género sin hiperlaxitud
|
Los individuos mantendrán la cabeza en una posición neutral fuera del suelo al estar de lado durante el mayor tiempo posible.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resistencia de los flexores laterales del cuello
Periodo de tiempo: sesión única de prueba en la inscripción
|
tiempo máximo de espera
|
sesión única de prueba en la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de hiperlaxitud de Beighton
Periodo de tiempo: en la inscripción
|
Evaluación de la hiperlaxitud sistémica, 0-9 puntos, mayor indica mayor hiperlaxitud
|
en la inscripción
|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: en la inscripción
|
Cuestionario que evalúa el impacto de los síntomas del cuello en la función, 0-100 puntos, una puntuación más alta indica una mayor discapacidad
|
en la inscripción
|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: en la inscripción
|
evaluación del dolor de cuello, 0-10 con mayor indicación de mayores niveles de dolor
|
en la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO02021000205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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