- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04770987
Wytrzymałość i nadpobudliwość zginaczy szyi bocznej
21 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of Hartford
Wytrzymałość zginaczy bocznych szyi u osób z nadmierną wiotkością układową i bez niej
Test wytrzymałości zginaczy bocznych szyi został zaproponowany do oceny jednostronnych deficytów mięśniowych.
Nie wiadomo, czy osoby z nadpobudliwością mają inną wytrzymałość mięśniową niż osoby bez nadpobudliwości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydzieści osób z ogólnoustrojową nadpobudliwością, określoną za pomocą skali Beightona, zostanie ocenionych pod kątem wytrzymałości zginaczy bocznych szyi i porównanych z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci.
Zostaną zebrane podstawowe dane demograficzne, a wszystkie osoby zgłoszą wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) i numeryczną skalę oceny bólu (NPRS) dla szyi, a także czas trwania bólu szyi.
Następnie wszyscy uczestnicy przejdą test wytrzymałości mięśni zginaczy bocznych szyi, powtórzony dwukrotnie z każdej strony.
Średnie czasy utrzymywania zostaną porównane dla osób z nadpobudliwością (5 lub więcej w skali Beightona) oraz osób zdrowych, dobranych pod względem wieku i płci.
Analiza obejmie również współzmienne wyników NDI, oceny bólu i przewlekłość objawów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06117
- University of Hartford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku od 18 do 60 lat z lub bez ogólnoustrojowej hiperwiotkości
Opis
Kryteria przyjęcia:
ogólnoustrojowa nadpobudliwość 5 lub więcej w skali Beightona, zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku/płci
Kryteria wyłączenia:
- ból szyi promieniujący do ramion;
- uraz kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 6 tygodni;
- zdiagnozowana neuropatia lub inne zaburzenia układu nerwowego;
- historia operacji kręgosłupa w szyi;
- fibromialgia;
- cukrzyca insulinozależna;
- zaangażowany w działalność prawną dotyczącą bólu szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nadpobudliwość
30 osób z ogólnoustrojową nadpobudliwością zdefiniowaną przez wynik 5 lub wyższy w Skali Hipermobilności Beightona
|
Osoby będą utrzymywać głowę w neutralnej pozycji nad ziemią w pozycji bocznej tak długo, jak to możliwe.
|
|
kontrola
30 zdrowych, dobranych wiekowo i płciowo osób bez nadmiernej wiotkości
|
Osoby będą utrzymywać głowę w neutralnej pozycji nad ziemią w pozycji bocznej tak długo, jak to możliwe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wytrzymałość zginaczy bocznych szyi
Ramy czasowe: pojedyncza sesja testowa podczas rejestracji
|
maksymalny czas trzymania
|
pojedyncza sesja testowa podczas rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala hiperpowolności Beightona
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
Ocena ogólnoustrojowej wiotkości, 0-9 punktów, wyższa wskazuje na większą wiotkość
|
przy rejestracji
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
Kwestionariusz oceniający wpływ dolegliwości szyi na funkcjonowanie, 0-100 punktów, wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność
|
przy rejestracji
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
ocena bólu szyi, 0-10, gdzie wyższa wskazuje na większy poziom bólu
|
przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 lipca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO02021000205
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wytrzymałość fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationZakończonyĆwiczenie | POChP | Test marszu Endurance Shuttle (ćwiczenie przy 85% maksymalnego testu marszu wahadłowca)Kanada
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończonyWydajność poznawcza | Propriocepcja | Ścięgna podkolanowe | Trening neuroatletyczny | Siła mięśni łańcucha tylnego | Gluteus Maximus | Erector Spinae EnduranceTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na próba wytrzymałości zginaczy bocznych szyi
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdFoundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandRekrutacyjny
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc