- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04770987
Resistência e hiperfrouxidão dos flexores laterais do pescoço
21 de julho de 2021 atualizado por: University of Hartford
Resistência do Flexor Lateral do Pescoço em Indivíduos com e Sem Hiperfrouxidão Sistêmica
O teste de resistência dos flexores laterais do pescoço foi proposto para avaliar déficits musculares unilaterais.
Não se sabe se indivíduos com hiperfrouxidão têm resistência muscular diferente de indivíduos sem hiperfrouxidão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta indivíduos com hiperfrouxidão sistêmica determinada pela escala de Beighton serão avaliados quanto à resistência dos flexores laterais do pescoço e comparados a controles pareados por sexo e idade.
Informações demográficas básicas serão coletadas e todos os indivíduos relatarão o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) e Escalas Numéricas de Dor (NPRS) para o pescoço, bem como a duração de qualquer dor no pescoço.
Todos os participantes serão então submetidos a testes de resistência dos músculos flexores laterais do pescoço, repetidos duas vezes em cada lado.
Os tempos médios de espera serão comparados para indivíduos com hiperfrouxidão (5 ou mais na escala de Beighton) e os controles pareados por idade e sexo saudáveis.
A análise também incluirá covariáveis de pontuações NDI, pontuações de dor e cronicidade dos sintomas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
- University of Hartford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos entre 18 e 60 anos com e sem hiperfrouxidão sistêmica
Descrição
Critério de inclusão:
hiperfrouxidão sistêmica de 5 ou mais no Índice de Beighton, controles pareados por idade/gênero saudáveis
Critério de exclusão:
- dor no pescoço que se espalha para os braços;
- lesão em chicote nas últimas 6 semanas;
- neuropatia diagnosticada ou outros distúrbios do sistema nervoso;
- uma história de cirurgia da coluna vertebral no pescoço;
- fibromialgia;
- diabetes dependente de insulina;
- envolvido em atividade legal em relação à dor no pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
hiperfrouxidão
30 indivíduos com hiperfrouxidão sistêmica definida por uma pontuação de 5 ou mais na Escala de Hipermobilidade de Beighton
|
Os indivíduos manterão a cabeça em uma posição neutra fora do solo ao deitar de lado pelo maior tempo possível.
|
|
ao controle
30 indivíduos saudáveis, pareados por sexo e idade sem hiperfrouxidão
|
Os indivíduos manterão a cabeça em uma posição neutra fora do solo ao deitar de lado pelo maior tempo possível.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resistência dos flexores laterais do pescoço
Prazo: sessão de teste única na inscrição
|
tempo máximo de espera
|
sessão de teste única na inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Hiperlaxidade Beighton
Prazo: na inscrição
|
Avaliação da hiperfrouxidão sistêmica, 0-9 pontos, maior indica maior hiperfrouxidão
|
na inscrição
|
|
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: na inscrição
|
Questionário avaliando o impacto dos sintomas do pescoço na função, 0-100 pontos, pontuação mais alta indica maior incapacidade
|
na inscrição
|
|
Escala numérica de dor
Prazo: na inscrição
|
avaliação da dor no pescoço, 0-10 com maior indicando maiores níveis de dor
|
na inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
16 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
16 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
25 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO02021000205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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