- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04770987
Lateral Neck Flexor Endurance and Hyperlaxity
21 juli 2021 uppdaterad av: University of Hartford
Lateral Neck Flexor Endurance hos individer med och utan systemisk hyperlaxitet
Det laterala nackböjningsuthållighetstestet har föreslagits för att bedöma för unilaterala muskelbrist.
Det är inte känt om individer med hyperlaxitet har annan muskeluthållighet än individer utan hyperlaxitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio individer med systemisk hyperlaxitet som fastställts med Beighton-skalan kommer att bedömas för uthållighet i lateral nackböjning och jämföras med ålders- och könsmatchade kontroller.
Grundläggande demografisk information kommer att samlas in, och alla individer kommer att rapportera Neck Disability Index (NDI) och Numeric Pain Rating Scales (NPRS) för sin nacke, samt varaktigheten av eventuell nacksmärta.
Alla deltagare kommer sedan att genomgå testning av lateral nackböjmuskelns uthållighet, upprepat två gånger på varje sida.
Genomsnittliga uppehållstider kommer att jämföras för individer med hyperlaxitet (5 eller högre på Beighton-skalan) och friska ålders- och könsmatchade kontroller.
Analysen kommer också att inkludera kovariater av NDI-poäng, smärtpoäng och symtomkronicitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06117
- University of Hartford
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer mellan 18-60 år med och utan systemisk hyperlaxitet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
systemisk hyperlaxitet på 5 eller högre på Beighton Index, friska ålder/kön matchade kontroller
Exklusions kriterier:
- nacksmärta som sprider sig i armarna;
- whiplashskada inom de senaste 6 veckorna;
- diagnostiserad neuropati eller andra störningar i nervsystemet;
- en historia av ryggradskirurgi i nacken;
- fibromyalgi;
- insulinberoende diabetes;
- inblandad i juridisk verksamhet angående nacksmärtor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hyperlaxitet
30 individer med systemisk hyperlaxitet definierad av en poäng på 5 eller högre på Beighton Hypermobility Scale
|
Individer kommer att hålla huvudet i en neutral position från marken i sidled så länge som möjligt.
|
|
kontrollera
30 friska, ålders- och könsmatchade individer utan hyperlaxitet
|
Individer kommer att hålla huvudet i en neutral position från marken i sidled så länge som möjligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lateral nackböjningsuthållighet
Tidsram: enstaka testsession vid inskrivning
|
maximal hålltid
|
enstaka testsession vid inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beighton Hyperlaxity Scale
Tidsram: vid inskrivningen
|
Bedömning av systemisk hyperlaxitet, 0-9 poäng, högre indikerar större hyperlaxitet
|
vid inskrivningen
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: vid inskrivningen
|
Frågeformulär som utvärderar inverkan av nacksymtom på funktion, 0-100 poäng, högre poäng indikerar större funktionsnedsättning
|
vid inskrivningen
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: vid inskrivningen
|
bedömning av nacksmärta, 0-10 med högre som indikerar högre smärtnivåer
|
vid inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 februari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 juli 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
16 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
25 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO02021000205
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .