- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04770987
Lateral Neck Flexor Ausdauer und Hyperlaxität
21. Juli 2021 aktualisiert von: University of Hartford
Lateral Neck Flexor Ausdauer bei Personen mit und ohne systemische Hyperlaxität
Der seitliche Nackenbeuger-Ausdauertest wurde vorgeschlagen, um einseitige muskuläre Defizite zu beurteilen.
Es ist nicht bekannt, ob Personen mit Hyperlaxität eine andere Muskelausdauer haben als Personen ohne Hyperlaxität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig Personen mit systemischer Hyperlaxität, bestimmt mit der Beighton-Skala, werden hinsichtlich der Ausdauer der seitlichen Nackenbeugung bewertet und mit alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen verglichen.
Grundlegende demografische Informationen werden gesammelt, und alle Personen melden den Neck Disability Index (NDI) und die Numeric Pain Rating Scales (NPRS) für ihren Nacken sowie die Dauer von Nackenschmerzen.
Alle Teilnehmer werden dann einem Ausdauertest der seitlichen Nackenbeugemuskulatur unterzogen, der zweimal auf jeder Seite wiederholt wird.
Die durchschnittlichen Haltezeiten werden für Personen mit Hyperlaxität (5 oder höher auf der Beighton-Skala) und den gesunden alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen verglichen.
Die Analyse umfasst auch Kovariaten von NDI-Scores, Schmerzscores und Chronizität von Symptomen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06117
- University of Hartford
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren mit und ohne systemische Hyperlaxität
Beschreibung
Einschlusskriterien:
systemische Hyperlaxität von 5 oder mehr auf dem Beighton-Index, gesunde alters-/geschlechtsangepasste Kontrollen
Ausschlusskriterien:
- Nackenschmerzen, die sich in die Arme ausbreiten;
- Schleudertrauma innerhalb der letzten 6 Wochen;
- diagnostizierte Neuropathie oder andere Erkrankungen des Nervensystems;
- eine Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen in ihrem Nacken;
- Fibromyalgie;
- insulinabhängiger Diabetes;
- an rechtlichen Aktivitäten in Bezug auf Nackenschmerzen beteiligt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hyperlaxität
30 Personen mit systemischer Hyperlaxität, definiert durch eine Punktzahl von 5 oder höher auf der Beighton-Hypermobilitätsskala
|
Einzelpersonen werden den Kopf so lange wie möglich in einer neutralen Position über dem Boden halten.
|
|
Kontrolle
30 gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Personen ohne Hyperlaxität
|
Einzelpersonen werden den Kopf so lange wie möglich in einer neutralen Position über dem Boden halten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
seitliche Nackenbeuger Ausdauer
Zeitfenster: einzelne Testsitzung bei der Einschreibung
|
maximale Haltezeit
|
einzelne Testsitzung bei der Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beighton Hyperlaxitätsskala
Zeitfenster: bei der Einschreibung
|
Bewertung der systemischen Hyperlaxität, 0–9 Punkte, höher zeigt größere Hyperlaxität an
|
bei der Einschreibung
|
|
Hals-Behinderungs-Index
Zeitfenster: bei der Einschreibung
|
Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen von Nackensymptomen auf die Funktion, 0-100 Punkte, eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Behinderung hin
|
bei der Einschreibung
|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: bei der Einschreibung
|
Bewertung von Nackenschmerzen, 0–10, wobei höher ein stärkeres Schmerzniveau anzeigt
|
bei der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
26. Februar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
16. Juli 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
16. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO02021000205
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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