- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04770987
Lateral Neck Flexor-utholdenhet og hyperlaksitet
21. juli 2021 oppdatert av: University of Hartford
Lateral Neck Flexor-utholdenhet hos personer med og uten systemisk hyperlaksitet
Den laterale nakkebøyerens utholdenhetstesten er foreslått for å vurdere unilaterale muskeldefekter.
Det er ikke kjent om individer med hyperlaksitet har forskjellig muskelutholdenhet enn individer uten hyperlaksitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti individer med systemisk hyperlaksitet som bestemt med Beighton-skalaen vil bli vurdert for lateral nakkebøyers utholdenhet og sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede kontroller.
Grunnleggende demografisk informasjon vil bli samlet inn, og alle individer vil rapportere Neck Disability Index (NDI) og Numeric Pain Rating Scales (NPRS) for deres nakke, samt varigheten av eventuelle nakkesmerter.
Alle deltakerne vil deretter gjennomgå testing av lateral nakkebøyers utholdenhet, gjentatt to ganger på hver side.
Gjennomsnittlige holdetider vil bli sammenlignet for individer med hyperlaksitet (5 eller høyere på Beighton-skalaen) og kontroller med sunn alder og kjønn.
Analyse vil også inkludere kovariater av NDI-skårer, smerteskårer og kroniske symptomer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Forente stater, 06117
- University of Hartford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer mellom 18-60 år med og uten systemisk hyperlaksitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
systemisk hyperlaksitet på 5 eller høyere på Beighton Index, kontroller med sunn alder/kjønn
Ekskluderingskriterier:
- nakkesmerter som sprer seg inn i armene;
- nakkeslengskade innen de siste 6 ukene;
- diagnostisert nevropati eller andre forstyrrelser i nervesystemet;
- en historie med spinal kirurgi i nakken;
- fibromyalgi;
- insulinavhengig diabetes;
- involvert i juridisk virksomhet angående nakkesmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
hyperslapphet
30 individer med systemisk hyperlaksitet som definert av en skår på 5 eller høyere på Beighton Hypermobility Scale
|
Individer vil holde hodet i en nøytral posisjon fra bakken i sideliggende så lenge som mulig.
|
kontroll
30 friske, alders- og kjønnsmatchede individer uten hyperslapphet
|
Individer vil holde hodet i en nøytral posisjon fra bakken i sideliggende så lenge som mulig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lateral nakkebøyer utholdenhet
Tidsramme: enkelt testøkt ved påmelding
|
maksimal holdetid
|
enkelt testøkt ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beighton Hyperlaxity Scale
Tidsramme: ved påmelding
|
Vurdering av systemisk hyperlaksitet, 0-9 poeng, høyere indikerer større hyperlaksitet
|
ved påmelding
|
Neck Disability Index
Tidsramme: ved påmelding
|
Spørreskjema som vurderer virkningen av nakkesymptomer på funksjon, 0-100 poeng, høyere score indikerer større funksjonshemming
|
ved påmelding
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: ved påmelding
|
vurdering av nakkesmerter, 0-10 med høyere som indikerer høyere smertenivå
|
ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. februar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
16. juli 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO02021000205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på lateral neck flexor utholdenhetstest
-
Riphah International UniversityFullført
-
Iran University of Medical SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåErvervet immunsviktsyndrom | Kryptokok meningitt | Tuberkuloseinfeksjon | Histoplasmose AIDSMexico
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustFullførtSARS-CoV-2-infeksjonStorbritannia
-
Technical University of MunichRekrutteringProstetisk leddinfeksjon | Artroplastikkkomplikasjoner | Prostetisk infeksjonTyskland
-
CD DiagnosticsUkjentPeriprostetisk leddinfeksjonForente stater
-
Bezmialem Vakif UniversityFullført
-
Gazi UniversityFullførtAtletiske skader | Mobilitetsbegrensning | Ryggsøyleskade | TrunkskadeTyrkia
-
Tuberculosis Clinical Diagnostics Research ConsortiumMakerere UniversityUkjentGjennomførbarheten av en Lateral Flow Urine Lipoarabinomannan (LAM) test for diagnose av tuberkuloseTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Tuberkulose, militærUganda
-
Tuberculosis Clinical Diagnostics Research ConsortiumUniversity of Cape TownUkjentTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Tuberkulose, militærSør-Afrika