- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04770987
Resistenza e iperlassità dei flessori laterali del collo
21 luglio 2021 aggiornato da: University of Hartford
Resistenza dei flessori laterali del collo negli individui con e senza iperlassità sistemica
Il test di resistenza dei flessori laterali del collo è stato proposto per valutare i deficit muscolari unilaterali.
Non è noto se gli individui con iperlassità abbiano una resistenza muscolare diversa rispetto agli individui senza iperlassità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta individui con iperlassità sistemica determinata con la scala di Beighton saranno valutati per la resistenza dei flessori laterali del collo e confrontati con controlli abbinati per età e sesso.
Verranno raccolte informazioni demografiche di base e tutti gli individui riporteranno l'indice di disabilità del collo (NDI) e le scale numeriche di valutazione del dolore (NPRS) per il loro collo, nonché la durata di qualsiasi dolore al collo.
Tutti i partecipanti verranno quindi sottoposti a test di resistenza dei muscoli flessori laterali del collo, ripetuti due volte su ciascun lato.
I tempi medi di attesa saranno confrontati per gli individui con iperlassità (5 o superiore sulla scala Beighton) e i controlli abbinati per età e sesso sani.
L'analisi includerà anche le covariate dei punteggi NDI, i punteggi del dolore e la cronicità dei sintomi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06117
- University of Hartford
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui di età compresa tra 18 e 60 anni con e senza iperlassità sistemica
Descrizione
Criterio di inclusione:
iperlassismo sistemico di 5 o superiore su Beighton Index, controlli sani abbinati per età/sesso
Criteri di esclusione:
- dolore al collo che si diffonde alle braccia;
- trauma da colpo di frusta nelle ultime 6 settimane;
- neuropatia diagnosticata o altri disturbi del sistema nervoso;
- una storia di chirurgia spinale nel collo;
- fibromialgia;
- diabete insulino-dipendente;
- coinvolto in attività legali riguardanti il dolore al collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
iperlassismo
30 individui con iperlassità sistemica definita da un punteggio di 5 o superiore sulla scala di ipermobilità di Beighton
|
Gli individui manterranno la testa in una posizione neutra da terra in posizione laterale il più a lungo possibile.
|
|
controllo
30 individui sani, di età e sesso abbinati senza iperlassità
|
Gli individui manterranno la testa in una posizione neutra da terra in posizione laterale il più a lungo possibile.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
resistenza dei flessori laterali del collo
Lasso di tempo: singola sessione di test all'immatricolazione
|
tempo massimo di tenuta
|
singola sessione di test all'immatricolazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di iperlassità di Beighton
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
|
La valutazione dell'iperlassità sistemica, 0-9 punti, più alta indica una maggiore iperlassità
|
all'atto dell'iscrizione
|
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
|
Questionario che valuta l'impatto dei sintomi del collo sulla funzione, 0-100 punti, il punteggio più alto indica una maggiore disabilità
|
all'atto dell'iscrizione
|
|
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
|
valutazione del dolore al collo, 0-10 con livelli più alti che indicano maggiori livelli di dolore
|
all'atto dell'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 febbraio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 luglio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO02021000205
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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