- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04770987
Lateral Neck Flexor Udholdenhed og Hyperlaxity
21. juli 2021 opdateret af: University of Hartford
Lateral Neck Flexor-udholdenhed hos personer med og uden systemisk hyperlaksitet
Den laterale nakkebøjningsudholdenhedstest er blevet foreslået til at vurdere for unilaterale muskeldefekter.
Det vides ikke, om personer med hyperlaksitet har en anden muskeludholdenhed end personer uden hyperlaksitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive individer med systemisk hyperlaksitet som bestemt med Beighton-skalaen vil blive vurderet for lateral nakkebøjningsudholdenhed og sammenlignet med alder og køn matchede kontroller.
Grundlæggende demografiske oplysninger vil blive indsamlet, og alle individer vil rapportere Neck Disability Index (NDI) og Numeric Pain Rating Scales (NPRS) for deres nakke, samt varigheden af eventuelle nakkesmerter.
Alle deltagere vil derefter gennemgå test af lateral nakkebøjningsmuskeludholdenhed, gentaget to gange på hver side.
Gennemsnitlige holdetider vil blive sammenlignet for individer med hyperlaksitet (5 eller derover på Beighton-skalaen) og de raske alders- og kønsmatchede kontroller.
Analyse vil også omfatte kovariater af NDI-scorer, smertescore og kroniske symptomer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06117
- University of Hartford
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer mellem 18-60 år med og uden systemisk hyperlaksitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
systemisk hyperlaksitet på 5 eller derover på Beighton Index, sunde kontroller, der matcher alder/køn
Ekskluderingskriterier:
- nakkesmerter, der spreder sig ind i armene;
- piskesmældsskade inden for de sidste 6 uger;
- diagnosticeret neuropati eller andre nervesystemlidelser;
- en historie med rygkirurgi i deres nakke;
- fibromyalgi;
- insulinafhængig diabetes;
- involveret i juridisk aktivitet vedrørende nakkesmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hyperlaksitet
30 personer med systemisk hyperlaksitet som defineret ved en score på 5 eller højere på Beighton Hypermobility Scale
|
Individer vil holde hovedet i en neutral position fra jorden i sidelæns så længe som muligt.
|
|
styring
30 raske, alders- og kønsmatchede individer uden hyperlaksitet
|
Individer vil holde hovedet i en neutral position fra jorden i sidelæns så længe som muligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lateral nakkebøjningsudholdenhed
Tidsramme: enkelt testsession ved tilmelding
|
maksimal holdetid
|
enkelt testsession ved tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beighton Hyperlaxity Scale
Tidsramme: ved indskrivning
|
Vurdering af systemisk hyperlaksitet, 0-9 point, højere indikerer større hyperlaksitet
|
ved indskrivning
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: ved indskrivning
|
Spørgeskema vurderer virkningen af nakkesymptomer på funktion, 0-100 point, højere score indikerer større handicap
|
ved indskrivning
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: ved indskrivning
|
vurdering af nakkesmerter, 0-10 med højere, der indikerer større smerteniveauer
|
ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. februar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. juli 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
25. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO02021000205
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk udholdenhed
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med lateral nakkebøjningsudholdenhedstest
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Iran University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuErhvervet immundefektsyndrom | Kryptokok meningitis | Tuberkuloseinfektion | Histoplasmose AIDSMexico
-
Technical University of MunichRekrutteringLedproteseinfektion | Artroplastiske komplikationer | Prostetisk infektionTyskland
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustAfsluttetSARS-CoV-2 infektionDet Forenede Kongerige
-
CD DiagnosticsUkendtPeriprostetisk ledinfektionForenede Stater
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdFoundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Universitätsmedizin...AfsluttetInvasiv lunge aspergilloseØstrig, Tyskland
-
Tuberculosis Clinical Diagnostics Research ConsortiumMakerere UniversityUkendtTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Tuberkulose, militærUganda