- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04770987
Vytrvalost a hyperlaxita laterálního flexoru krku
21. července 2021 aktualizováno: University of Hartford
Odolnost laterálního flexoru krku u jedinců se systémovou hyperlaxitou a bez ní
Pro posouzení jednostranných svalových deficitů byl navržen vytrvalostní test laterálního flexoru krku.
Není známo, zda jedinci s hyperlaxitou mají jinou svalovou vytrvalost než jedinci bez hyperlaxity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
U třiceti jedinců se systémovou hyperlaxitou stanovenou pomocí Beightonovy škály bude hodnocena vytrvalost laterálního flexoru krku a porovnána s kontrolami odpovídající věku a pohlaví.
Budou shromažďovány základní demografické informace a všichni jednotlivci budou hlásit index postižení krku (NDI) a číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS) pro svůj krk a také dobu trvání jakékoli bolesti krku.
Všichni účastníci poté podstoupí testování vytrvalosti laterálních flexorů krku, které se opakuje dvakrát na každou stranu.
Průměrné doby zadržení budou porovnány u jedinců s hyperlaxitou (5 nebo vyšší na Beightonově stupnici) a zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví.
Analýza bude také zahrnovat kovariáty skóre NDI, skóre bolesti a chronicitu symptomů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06117
- University of Hartford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci ve věku 18-60 let se systémovou hyperlaxitou a bez ní
Popis
Kritéria pro zařazení:
systémová hyperlaxita 5 nebo vyšší na Beightonově indexu, zdravé kontroly odpovídající věku/pohlaví
Kritéria vyloučení:
- bolest krku, která se šíří do paží;
- poranění krční páteře během posledních 6 týdnů;
- diagnostikovaná neuropatie nebo jiné poruchy nervového systému;
- anamnéza operace páteře na krku;
- fibromyalgie;
- diabetes závislý na inzulínu;
- podílí se na právní činnosti týkající se bolesti krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hyperlaxita
30 jedinců se systémovou hyperlaxitou definovanou skóre 5 nebo vyšším na Beightonově stupnici hypermobility
|
Jednotlivci udrží hlavu v neutrální poloze nad zemí při naklonění tak dlouho, jak je to možné.
|
|
řízení
30 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví bez hyperlaxity
|
Jednotlivci udrží hlavu v neutrální poloze nad zemí při naklonění tak dlouho, jak je to možné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
laterální vytrvalost flexorů krku
Časové okno: jediné testovací sezení při zápisu
|
maximální doba držení
|
jediné testovací sezení při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beightonova škála hyperlaxity
Časové okno: při zápisu
|
Hodnocení systémové hyperlaxity, 0-9 bodů, vyšší znamená větší hyperlaxitu
|
při zápisu
|
|
Index postižení krku
Časové okno: při zápisu
|
Dotazník hodnotící vliv příznaků krku na funkci, 0-100 bodů, vyšší skóre znamená větší postižení
|
při zápisu
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: při zápisu
|
hodnocení bolesti krku, 0-10, přičemž vyšší znamená vyšší úroveň bolesti
|
při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. února 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. července 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO02021000205
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na test odolnosti laterálního flexoru krku
-
Iran University of Medical SciencesZatím nenabírámeChronická tenzní bolest hlavy
-
CD DiagnosticsNeznámýInfekce periprotetických kloubůSpojené státy
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSyndrom získané immunití nedostatečnisti | Kryptokoková meningitida | Tuberkulózní infekce | Histoplazmóza AIDSMexiko
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapieKrocan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMetastatický melanom | Kožní melanom klinického stadia IV AJCC v8 | Patologické stadium IV kožního melanomu AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Refrakterní melanom | Divoký typ BRAF V600 | Intrakraniální melanomSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMetastatický maligní novotvar v játrech | Pokročilý maligní novotvar | Refrakterní maligní novotvar | Metastatický kolorektální karcinom v játrechSpojené státy