- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04770987
Uithoudingsvermogen en hyperlaxiteit van laterale nekflexoren
21 juli 2021 bijgewerkt door: University of Hartford
Uithoudingsvermogen van de laterale nekflexoren bij personen met en zonder systemische hyperlaxiteit
De uithoudingstest van de laterale nekflexoren is voorgesteld om unilaterale spiertekorten te beoordelen.
Het is niet bekend of personen met hyperlaxiteit een ander spieruithoudingsvermogen hebben dan personen zonder hyperlaxiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig personen met systemische hyperlaxiteit, zoals bepaald met de Beighton-schaal, zullen worden beoordeeld op uithoudingsvermogen van de laterale nekflexoren en worden vergeleken met leeftijds- en geslachtsafhankelijke controles.
Demografische basisinformatie zal worden verzameld en alle personen zullen de Neck Disability Index (NDI) en Numeric Pain Rating Scales (NPRS) voor hun nek rapporteren, evenals de duur van eventuele nekpijn.
Alle deelnemers ondergaan vervolgens een test van het uithoudingsvermogen van de laterale nekflexoren, tweemaal herhaald aan elke kant.
De gemiddelde bewaartijden worden vergeleken voor personen met hyperlaxiteit (5 of meer op de Beighton-schaal) en de gezonde leeftijd en geslacht gematchte controles.
Analyse omvat ook covariaten van NDI-scores, pijnscores en chroniciteit van symptomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06117
- University of Hartford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen tussen de 18 en 60 jaar met en zonder systemische hyperlaxiteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
systemische hyperlaxiteit van 5 of hoger op de Beighton Index, gezonde leeftijd/geslacht gematchte controles
Uitsluitingscriteria:
- nekpijn die zich verspreidt naar de armen;
- whiplash in de afgelopen 6 weken;
- gediagnosticeerde neuropathie of andere aandoeningen van het zenuwstelsel;
- een geschiedenis van spinale chirurgie in hun nek;
- fibromyalgie;
- insuline-afhankelijke diabetes;
- betrokken bij juridische activiteiten met betrekking tot nekpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hyperlaxiteit
30 personen met systemische hyperlaxiteit zoals gedefinieerd door een score van 5 of hoger op de Beighton Hypermobility Scale
|
Individuen zullen het hoofd zo lang mogelijk in een neutrale positie van de grond houden in zijligging.
|
|
controle
30 gezonde, qua leeftijd en geslacht gematchte individuen zonder hyperlaxiteit
|
Individuen zullen het hoofd zo lang mogelijk in een neutrale positie van de grond houden in zijligging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uithoudingsvermogen van de laterale nekflexoren
Tijdsspanne: enkele testsessie bij inschrijving
|
maximale bewaartijd
|
enkele testsessie bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beighton hyperlaxiteitsschaal
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Beoordeling van systemische hyperlaxiteit, 0-9 punten, hoger geeft grotere hyperlaxiteit aan
|
bij inschrijving
|
|
Nek handicap Index
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Vragenlijst die de impact van neksymptomen op het functioneren beoordeelt, 0-100 punten, een hogere score duidt op een grotere handicap
|
bij inschrijving
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
beoordeling van nekpijn, 0-10 waarbij hoger wijst op meer pijn
|
bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 februari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 juli 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO02021000205
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .