- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04770987
Az oldalsó nyaki hajlító kitartás és a hiperlaxitás
2021. július 21. frissítette: University of Hartford
Az oldalsó nyaki hajlítás kitartása szisztémás hiperlaxitásban szenvedő és anélküli egyénekben
Az oldalsó nyakhajlító kitartási tesztet az egyoldali izomhiány felmérésére javasolták.
Nem ismert, hogy a hiperlaxiás egyének izomállóképessége más, mint a hiperlaxiás egyének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminc, a Beighton-skálával meghatározott szisztémás hiperlaxiás egyént vizsgálnak meg az oldalsó nyakhajlító-állóképesség szempontjából, és összehasonlítják az életkorban és nemben egyeztetett kontrollokkal.
Alapvető demográfiai információkat gyűjtenek össze, és minden személy jelenteni fogja a nyaki fogyatékossági indexet (NDI) és a numerikus fájdalomértékelési skálákat (NPRS), valamint a nyaki fájdalom időtartamát.
Ezután minden résztvevőnek meg kell vizsgálnia az oldalsó nyakhajlító izom állóképességét, mindkét oldalon kétszer megismételve.
Az átlagos tartási időket a hiperlaxiás (Beighton-skála szerint 5 vagy annál nagyobb) egyének és az egészséges korú és nemű kontrollok esetében hasonlítják össze.
Az elemzés magában foglalja az NDI pontszámok, a fájdalom pontszámok és a tünetek krónikus jellegének kovariánsait is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06117
- University of Hartford
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-60 év közötti egyének szisztémás hiperlaxiával és anélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
5-ös vagy nagyobb szisztémás hiperlaxia a Beighton Indexen, egészséges kor/nem megfelelő kontrollok
Kizárási kritériumok:
- nyaki fájdalom, amely a karokba terjed;
- ostorcsapásos sérülés az elmúlt 6 hétben;
- diagnosztizált neuropátia vagy egyéb idegrendszeri rendellenességek;
- gerincműtét a kórelőzményében a nyakukban;
- fibromyalgia;
- inzulinfüggő cukorbetegség;
- nyakfájdalmakkal kapcsolatos jogi tevékenységben érintett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
hiperlaxitás
30 szisztémás hiperlaxiás személy, amelyet a Beighton hipermobilitási skála 5 vagy annál nagyobb pontszáma határoz meg
|
Az egyének a fejüket a talajtól semleges helyzetben tartják oldalra fektetve, ameddig csak lehetséges.
|
ellenőrzés
30 egészséges, életkorban és nemben megegyező, hiperlaxiás személy
|
Az egyének a fejüket a talajtól semleges helyzetben tartják oldalra fektetve, ameddig csak lehetséges.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
oldalsó nyakhajlító állóképesség
Időkeret: egyszeri tesztelés a beiratkozáskor
|
maximális tartási idő
|
egyszeri tesztelés a beiratkozáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beighton Hyperlaxity Skála
Időkeret: beiratkozáskor
|
A szisztémás hiperlaxiás értékelése, 0-9 pont, a magasabb nagyobb hiperlaxiást jelez
|
beiratkozáskor
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: beiratkozáskor
|
A nyaki tünetek funkcióra gyakorolt hatását értékelő kérdőív, 0-100 pont, magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal
|
beiratkozáskor
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: beiratkozáskor
|
nyaki fájdalom értékelése, 0-10, a magasabb érték nagyobb fájdalomszintet jelez
|
beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. február 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. július 16.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. július 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO02021000205
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .