DyCare® Lynx -järjestelmän validointi ranteen liikeanalyysiin
DyCare® Lynx -järjestelmän validointi ranteen liikeanalyysiin tavallisten liikkeiden ja päivittäisten toimintojen aikana
Tämä projekti on asetettu vertaamaan DyCare® Lynx Systemin ranteen nivelen liikemittauksia optoelektroniseen liikeanalyysiin käyttämällä merkkijärjestelmää ja infrapunakameroita.
Yhteensä 10 terveelle koehenkilölle tehdään sekä DyCare® Lynx- että Vicon® -mittaukset normaaliliikkeiden sekä arkielämän toimintojen aikana. Molemmilla järjestelmillä mitattuja ranteen nivelkulmia verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyväksytyt laboratorion kultastandardit ihmisen liikeanalyysille ovat liian pitkälle kehitettyjä kliiniseen käyttöön. DyCare® Lynx -järjestelmä on käyttäjäystävällinen ja se on osoittautunut luotettavaksi eri nivelten liikkeen arvioinnissa, mutta ei vielä ranteessa.
Siksi tässä projektissa on tarkoitus verrata DyCare® Lynx Systemin ranteen nivelen liikemittauksia optoelektroniseen liikeanalyysiin käyttämällä merkkijärjestelmää ja infrapunakameroita. DyCare® Lynx perustuu kahteen inertia-anturiin (DyTrack), jotka pystyvät mittaamaan objektiivisesti kolmiulotteisia nivelen liikkeitä reaaliajassa. Jokainen inertia-anturi sisältää kiihtyvyysmittarin, gyroskoopin ja magnetometrin ja kaappaa jopa 1000 näytettä sekunnissa. DyCare® Lynx on sertifioitu ihmisen tuki- ja liikuntaelimistön mittauksiin (EN ISO 13485:2003 sertifikaatti nro 15185 - M), on CE-merkitty ja sitä sovelletaan jokaiseen osallistujaan vain muutaman minuutin mittausten aikana. Kontrollimittaukset suoritetaan Vicon® motion capture -järjestelmällä Zürichin yliopistollisen sairaalan plastiikkakirurgian ja käsikirurgian osaston Motion Analysis Laboratoryssa. Vicon®-järjestelmä on varustettu 11 infrapunakameralla. Järjestelmä on tehty "Life science -sovellukseksi" ja se on hyväksytty CE-lääketieteelliseksi laitteeksi. Yhteensä 10 terveelle koehenkilölle tehdään sekä DyCare® Lynx- että Vicon® -mittaukset normaaliliikkeiden sekä arkielämän toimintojen aikana. Molemmilla järjestelmillä mitattuja ranteen nivelkulmia verrataan, joten menetelmien välisen poikkeaman kvantifioimiseksi lasketaan sovitusrajat, maksimiero ja erotuksen keskiarvo. Mittausten keskivirhe lasketaan järjestelmien toistettavuuden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Clinic of Reconstructive Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10 testihenkilöä, joilla on terveet oikeat kädet
- Testihenkilöt yli 18 vuotta
- Testihenkilöt, jotka haluavat ja voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen sairaus (esim. nivelreuma)
- Saksan kielen este ohjeiden ymmärtämiseen
- Mikä tahansa sairausprosessi, joka estäisi tarkan arvioinnin (esim. neuromuskulaarinen, psykiatrinen tai aineenvaihduntahäiriö)
- Oikeudellinen epäpätevyys
- Osallistuminen muihin lääkinnällisiin laitteisiin tai lääkevalmisteisiin edellisten kuukausien aikana tehtyyn tutkimukseen, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä vapaaehtoisia
Aikuiset (> 18-vuotiaat) terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiempaa käsien ja yläraajojen vammoja tai patologioita
|
Liikeanalyysi käyttämällä DyCare® Lynx -järjestelmää, jossa on inertiaan perustuvia antureita, sekä optoelektronista liikeanalyysijärjestelmää, joka perustuu infrapunakameroihin (11x Viconin nopeat infrapunakamerat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen ranteen liike vakioliikkeillä
Aikaikkuna: Lokakuuta 2019
|
Kymmenen tervettä koehenkilöä tallennetaan (3D-liikeanalyysi), kun he suorittavat oikean ranteen taivutus-extension- ja radiaali-ulnaarisen poikkeaman liikkeitä käyttämällä inertiaantureita ja ihomarkkereita
|
Lokakuuta 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen ranteen liike jokapäiväisessä elämässä.
Aikaikkuna: Tammikuu 2020 - Elokuu 2021
|
Kymmenen tervettä kohdetta tallennetaan (3D-liikeanalyysi) suoritettaessa ADL:n aikana: purkin avaaminen, kansiruukun avaaminen, avaimen kääntäminen, tikanheitto.
|
Tammikuu 2020 - Elokuu 2021
|
|
Puettavien antureiden mukavuus
Aikaikkuna: Lokakuuta 2019
|
kyselylomake, jossa tarkastellaan Knightin ja Baberin ehdottamia kuutta mukavuuden ulottuvuutta (Knight, J.F.; Baber, C. Työkalu puettavien tietokoneiden mukavuuden arvioimiseksi.
Human Factors 2005, 47, 77-91, doi: 10.1518/0018720053653875.
|
Lokakuuta 2019
|
|
DyCare® Lynx -mittausten ajankulutus
Aikaikkuna: Lokakuuta 2019
|
Minuutit tarvitaan sensorien kiinnittämiseen potilaisiin ja liikkeiden tallentamiseen.
|
Lokakuuta 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maurizio Calcagni, PD Dr. med, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC 2018-00457
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .