Validation du système DyCare® Lynx pour l'analyse des mouvements du poignet
Validation du système DyCare® Lynx pour l'analyse des mouvements du poignet lors de mouvements standard et d'activités quotidiennes
Ce projet vise à comparer les mesures de mouvement de l'articulation du poignet du système DyCare® Lynx avec l'analyse de mouvement optoélectronique à l'aide d'un système de marqueurs et de caméras infrarouges.
Un total de 10 personnes testées en bonne santé seront soumises à la fois aux mesures DyCare® Lynx et Vicon® lors de mouvements standard ainsi que lors d'activités de la vie quotidienne. Les angles d'articulation du poignet mesurés avec les deux systèmes seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les étalons-or de laboratoire acceptés pour l'analyse du mouvement humain sont trop élaborés pour une utilisation clinique. Le système DyCare® Lynx est convivial et s'est avéré fiable pour l'évaluation des mouvements de différentes articulations, mais pas encore pour le poignet.
Par conséquent, ce projet vise à comparer les mesures de mouvement de l'articulation du poignet du système DyCare® Lynx avec l'analyse de mouvement optoélectronique à l'aide d'un système de marqueurs et de caméras infrarouges. DyCare® Lynx est basé sur deux capteurs inertiels (DyTrack) capables de mesurer objectivement les mouvements tridimensionnels des articulations en temps réel. Chaque capteur inertiel comprend un accéléromètre, un gyroscope et un magnétomètre et capture jusqu'à 1'000 échantillons par seconde. DyCare® Lynx est certifié pour les mesures sur l'appareil musculo-squelettique humain (EN ISO 13485:2003 Certificat n° 15185 - M), est marqué CE et ne sera appliqué à chaque participant que quelques minutes pendant les mesures. Les mesures de contrôle seront effectuées à l'aide d'un système de capture de mouvement Vicon® dans le laboratoire d'analyse de mouvement du département de chirurgie plastique et de chirurgie de la main de l'hôpital universitaire de Zurich. Le système Vicon® est équipé de 11 caméras infrarouges. Le système est conçu pour une « application des sciences de la vie » et est approuvé en tant que dispositif médical CE. Un total de 10 personnes testées en bonne santé seront soumises à la fois aux mesures DyCare® Lynx et Vicon® lors de mouvements standard ainsi que lors d'activités de la vie quotidienne. Les angles d'articulation du poignet mesurés avec les deux systèmes seront comparés, donc les limites d'accord, la différence maximale et la différence quadratique moyenne seront calculées pour quantifier l'écart entre les méthodes. L'erreur type des mesures sera calculée pour déterminer la répétabilité des systèmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Clinic of Reconstructive Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 10 personnes testées avec des mains droites saines
- Tester les personnes âgées de plus de 18 ans
- Tester les personnes désireuses et capables de donner un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire (par ex. polyarthrite rhumatoïde)
- Barrière de la langue allemande pour comprendre les instructions
- Tout processus pathologique qui empêcherait une évaluation précise (par ex. trouble neuromusculaire, psychiatrique ou métabolique)
- Incompétence juridique
- Participation à toute autre étude sur un dispositif médical ou un médicament au cours des mois précédents qui pourrait influencer les résultats de la présente étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bénévoles en bonne santé
Adultes (>18 ans) volontaires sains sans antécédents de blessures ou de pathologies de la main et du membre supérieur
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Analyse de mouvement à l'aide du système DyCare® Lynx avec des capteurs inertiels ainsi qu'un système d'analyse de mouvement optoélectronique basé sur des caméras infrarouges (11x caméras infrarouges haute vitesse Vicon)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvement actif du poignet lors des mouvements standard
Délai: Octobre 2019
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Dix sujets sains seront enregistrés (analyse du mouvement 3D) lors de l'exécution de mouvements de flexion-extension et de déviation radiale-ulnaire de leur poignet droit à l'aide de capteurs inertiels et de marqueurs cutanés
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Octobre 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mouvement actif du poignet pendant les activités de la vie quotidienne.
Délai: Janvier 2020-Août 2021
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Dix sujets sains seront enregistrés (analyse du mouvement 3D) pendant qu'ils effectuent des AVQ : ouverture d'un bocal, ouverture d'un couvercle de pot, rotation d'une clé, lancer de fléchettes.
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Janvier 2020-Août 2021
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Confort des capteurs portables
Délai: Octobre 2019
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questionnaire examinant six dimensions du confort tel que proposé par Knight et Baber (Knight, J.F. ; Baber, C. Un outil pour évaluer le confort des ordinateurs portables.
Facteurs humains 2005, 47, 77-91, doi : 10.1518/0018720053653875.
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Octobre 2019
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Consommation de temps des mesures à l'aide de DyCare® Lynx
Délai: Octobre 2019
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Minutes nécessaires pour attacher les capteurs aux patients et enregistrer les mouvements.
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Octobre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maurizio Calcagni, PD Dr. med, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC 2018-00457
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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