Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af DyCare® Lynx-systemet til bevægelsesanalyse af håndleddet

23. februar 2021 opdateret af: University of Zurich

Validering af DyCare® Lynx-systemet til bevægelsesanalyse af håndleddet under standardbevægelser og daglige aktiviteter

Dette projekt er sat til at sammenligne målingerne af håndleddets bevægelse af DyCare® Lynx System med optoelektronisk bevægelsesanalyse ved hjælp af et markørsystem og infrarøde kameraer.

I alt 10 raske testpersoner vil blive udsat for både DyCare® Lynx- og Vicon®-målingerne under standardbevægelser samt under dagligdagsaktiviteter. Håndledsvinklerne målt med begge systemer vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De accepterede laboratoriestandarder for menneskelig bevægelsesanalyse er for overudviklede til klinisk brug. DyCare® Lynx-systemet er brugervenligt og har vist sig at være pålideligt til bevægelsesevaluering af forskellige led, men endnu ikke til håndleddet.

Derfor er dette projekt sat til at sammenligne håndleddets bevægelsesmålinger af DyCare® Lynx System med optoelektronisk bevægelsesanalyse ved hjælp af et markørsystem og infrarøde kameraer. DyCare® Lynx er baseret på to inertisensorer (DyTrack), der objektivt kan måle tredimensionelle ledbevægelser i realtid. Hver inertisensor inkluderer et accelerometer, gyroskop og magnetometer og fanger op til 1.000 prøver i sekundet. DyCare® Lynx er certificeret til målinger på det menneskelige bevægeapparat (EN ISO 13485:2003 certifikat nr. 15185 - M), er CE-mærket og vil kun blive påført hver deltager i nogle få minutter under målingerne. Kontrolmålingerne vil blive udført ved hjælp af et Vicon® motion capture-system i Motion Analysis Laboratory på afdelingen for plastikkirurgi og håndkirurgi på universitetshospitalet i Zürich. Vicon®-systemet er udstyret med 11 infrarøde kameraer. Systemet er lavet til 'Life science application' og er godkendt som CE medicinsk udstyr. I alt 10 raske testpersoner vil blive udsat for både DyCare® Lynx- og Vicon®-målingerne under standardbevægelser samt under dagligdagsaktiviteter. Håndledsledsvinklerne målt med begge systemer vil blive sammenlignet, derfor vil grænser for overensstemmelse, maksimal forskel og rodmiddel-kvadratforskel blive beregnet for at kvantificere afvigelsen mellem metoderne. Standardfejlen for målinger vil blive beregnet for at bestemme systemernes repeterbarhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Clinic of Reconstructive Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10 raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 10 testpersoner med raske højredominerende hænder
  • Testpersoner ældre end 18 år
  • Testpersoner, der er villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk sygdom (f. rheumatoid arthritis)
  • Tysk sprogbarriere for at forstå instruktioner
  • Enhver sygdomsproces, der ville udelukke nøjagtig evaluering (f.eks. neuromuskulær, psykiatrisk eller metabolisk lidelse)
  • Juridisk inkompetence
  • Deltagelse i enhver anden undersøgelse af medicinsk udstyr eller lægemidler inden for de foregående måneder, som kunne påvirke resultaterne af denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde frivillige
Voksne (>18 år) raske frivillige uden tidligere skader eller patologier i hånden og overekstremiteten
Enhed: 3D bevægelsesanalyse
Bevægelsesanalyse ved hjælp af DyCare® Lynx-system med inertialbaserede sensorer samt et optoelektronisk bevægelsesanalysesystem baseret på infrarøde kameraer (11x Vicon infrarøde højhastighedskameraer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv håndledsbevægelse ved standardbevægelser
Tidsramme: Oktober 2019
Ti raske forsøgspersoner vil blive optaget (3D-bevægelsesanalyse), mens de udfører fleksion-ekstension og radial-ulnar deviationsbevægelser af deres højre håndled ved hjælp af inertisensorer og hudmarkører
Oktober 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv håndledsbevægelse under daglige aktiviteter.
Tidsramme: Januar 2020-august 2021
Ti raske forsøgspersoner vil blive optaget (3D-bevægelsesanalyse), mens de udfører under ADL'er: åbning af en krukke, åbning af en lågpotte, drejning af en nøgle, pilkastning.
Januar 2020-august 2021
Komfort af de bærbare sensorer
Tidsramme: Oktober 2019
spørgeskema, der undersøger seks dimensioner af komfort som foreslået af Knight og Baber (Knight, J.F.; Baber, C. Et værktøj til at vurdere komforten ved bærbare computere. Human Factors 2005, 47, 77-91, doi:10.1518/0018720053653875.
Oktober 2019
Tidsforbrug af målinger med DyCare® Lynx
Tidsramme: Oktober 2019
Minutter nødvendige for at fastgøre sensorerne til patienterne og for at registrere bevægelserne.
Oktober 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurizio Calcagni, PD Dr. med, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC 2018-00457

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3D bevægelsesanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner