Validación del sistema DyCare® Lynx para el análisis del movimiento de la muñeca
Validación del sistema DyCare® Lynx para análisis de movimiento de la muñeca durante movimientos estándar y actividades diarias
Este proyecto está configurado para comparar las mediciones de movimiento de la articulación de la muñeca del sistema DyCare® Lynx con el análisis de movimiento optoelectrónico utilizando un sistema de marcador y cámaras infrarrojas.
Se someterá a un total de 10 personas sanas a las mediciones de DyCare® Lynx y Vicon® durante los movimientos estándar, así como durante las actividades de la vida diaria. Se compararán los ángulos de la articulación de la muñeca medidos con ambos sistemas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estándares de oro de laboratorio aceptados para el análisis del movimiento humano son demasiado elaborados para uso clínico. El sistema DyCare® Lynx es fácil de usar y ha demostrado ser confiable para la evaluación del movimiento de diferentes articulaciones, pero aún no para la muñeca.
Por lo tanto, este proyecto está configurado para comparar las mediciones de movimiento de la articulación de la muñeca del sistema DyCare® Lynx con el análisis de movimiento optoelectrónico utilizando un sistema de marcadores y cámaras infrarrojas. DyCare® Lynx se basa en dos sensores inerciales (DyTrack) capaces de medir objetivamente los movimientos tridimensionales de las articulaciones en tiempo real. Cada sensor inercial incluye un acelerómetro, un giroscopio y un magnetómetro y captura hasta 1000 muestras por segundo. DyCare® Lynx está certificado para mediciones en el aparato musculoesquelético humano (EN ISO 13485:2003 Certificado No. 15185 - M), tiene marcado CE y solo se aplicará a cada participante durante unos minutos durante las mediciones. Las mediciones de control se realizarán utilizando un sistema de captura de movimiento Vicon® en el Laboratorio de Análisis de Movimiento del Departamento de Cirugía Plástica y Cirugía de la Mano del Hospital Universitario de Zúrich. El sistema Vicon® está equipado con 11 cámaras infrarrojas. El sistema está hecho para 'aplicaciones de ciencias de la vida' y está aprobado como dispositivo médico CE. Se someterá a un total de 10 personas sanas a las mediciones de DyCare® Lynx y Vicon® durante los movimientos estándar, así como durante las actividades de la vida diaria. Se compararán los ángulos de la articulación de la muñeca medidos con ambos sistemas, por lo que se calcularán los límites de concordancia, la diferencia máxima y la diferencia cuadrática media para cuantificar la desviación entre métodos. El error estándar de las mediciones se calculará para determinar la repetibilidad de los sistemas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Clinic of Reconstructive Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10 personas de prueba con manos derechas dominantes sanas
- Personas de prueba mayores de 18 años
- Personas de prueba dispuestas y capaces de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria (p. artritis reumatoide)
- Barrera del idioma alemán para entender las instrucciones.
- Cualquier proceso patológico que impida una evaluación precisa (p. trastorno neuromuscular, psiquiátrico o metabólico)
- Incompetencia jurídica
- Participación en cualquier otro estudio de dispositivo médico o medicamento dentro de los meses anteriores que pudiera influir en los resultados del presente estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios saludables
Voluntarios sanos adultos (> 18 años) sin lesiones o patologías previas de la mano y la extremidad superior
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Análisis de movimiento utilizando el sistema DyCare® Lynx con sensores basados en la inercia, así como un sistema de análisis de movimiento optoelectrónico basado en cámaras infrarrojas (11x cámaras infrarrojas de alta velocidad Vicon)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento activo de la muñeca en movimientos estándar.
Periodo de tiempo: Octubre 2019
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Se registrarán diez sujetos sanos (análisis de movimiento 3D) mientras realizan movimientos de flexión-extensión y desviación radial-cubital de su muñeca derecha utilizando sensores inerciales y marcadores cutáneos
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Octubre 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movimiento activo de la muñeca durante las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Enero 2020-agosto 2021
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Se grabarán diez sujetos sanos (análisis de movimiento 3D) mientras se realizan durante las ADL: abrir un frasco, abrir una olla con tapa, girar una llave, lanzar dardos.
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Enero 2020-agosto 2021
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Comodidad de los sensores portátiles
Periodo de tiempo: Octubre 2019
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Cuestionario que analiza las seis dimensiones de la comodidad propuestas por Knight y Baber (Knight, J.F.; Baber, C. A tool to Assessment the Comfort of Wearable Computers.
Factores humanos 2005, 47, 77-91, doi:10.1518/0018720053653875.
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Octubre 2019
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Tiempo Consumo de mediciones usando DyCare® Lynx
Periodo de tiempo: Octubre 2019
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Minutos necesarios para conectar los sensores a los pacientes y registrar los movimientos.
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Octubre 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maurizio Calcagni, PD Dr. med, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BASEC 2018-00457
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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