손목 동작 분석을 위한 DyCare® Lynx 시스템 검증
표준 동작 및 일상 활동 중 손목의 동작 분석을 위한 DyCare® Lynx 시스템 검증
이 프로젝트는 DyCare® Lynx 시스템의 손목 관절 움직임 측정을 마커 시스템과 적외선 카메라를 사용한 광전자 동작 분석과 비교하기 위해 설정되었습니다.
총 10명의 건강한 피험자가 표준 운동과 일상 생활 중에 DyCare® Lynx 및 Vicon® 측정을 받게 됩니다. 두 시스템으로 측정된 손목 관절 각도를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
인간 동작 분석을 위해 허용되는 실험실 금 표준은 임상 용도로 사용하기에는 너무 정교합니다. DyCare® Lynx 시스템은 사용자 친화적이며 다양한 관절의 동작 평가에 대해 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었지만 아직 손목에 대해서는 그렇지 않습니다.
따라서 이 프로젝트는 DyCare® Lynx 시스템의 손목 관절 움직임 측정을 마커 시스템과 적외선 카메라를 사용한 광전자 동작 분석과 비교하도록 설정되었습니다. DyCare® Lynx는 실시간으로 3차원 관절 움직임을 객관적으로 측정할 수 있는 2개의 관성 센서(DyTrack)를 기반으로 합니다. 각 관성 센서에는 가속도계, 자이로스코프 및 자력계가 포함되어 있으며 초당 최대 1,000개의 샘플을 캡처합니다. DyCare® Lynx는 인체 근골격계 장치(EN ISO 13485:2003 인증서 번호 15185 - M)에 대한 측정 인증을 받았으며 CE 마크를 획득했으며 측정 중 몇 분 동안만 각 참가자에게 적용됩니다. 제어 측정은 취리히 대학병원 성형외과 및 손외과의 동작 분석 연구실에서 Vicon® 모션 캡처 시스템을 사용하여 수행됩니다. Vicon® 시스템에는 11대의 적외선 카메라가 장착되어 있습니다. 이 시스템은 '생명 과학 응용'을 위해 만들어졌으며 CE 의료 기기로 승인되었습니다. 총 10명의 건강한 피험자가 표준 운동과 일상 생활 중에 DyCare® Lynx 및 Vicon® 측정을 받게 됩니다. 두 시스템으로 측정된 손목 관절 각도를 비교하므로 합의 한계, 최대 차이 및 평균 제곱근 차이를 계산하여 방법 간의 편차를 정량화합니다. 측정의 표준 오차는 시스템의 반복성을 결정하기 위해 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Clinic of Reconstructive Surgery
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 오른손을 주로 사용하는 건강한 손을 가진 피실험자 10명
- 18세 이상 시험자
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 시험자
제외 기준:
- 염증성 질환(예: 류머티스성 관절염)
- 지침을 이해하기 위한 독일어 장벽
- 정확한 평가를 방해하는 모든 질병 과정(예: 신경근, 정신 또는 대사 장애)
- 법적 무능력
- 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 지난 몇 달 동안의 다른 의료 기기 또는 의약품 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 자원봉사자
손과 상지의 이전 부상이나 병리가 없는 성인(>18세) 건강한 지원자
|
관성 기반 센서가 있는 DyCare® Lynx 시스템과 적외선 카메라 기반 광전자 모션 분석 시스템(11x Vicon 적외선 고속 카메라)을 사용한 모션 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 움직임에서 능동적인 손목 움직임
기간: 2019년 10월
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10명의 건강한 피험자가 관성 센서와 스킨 마커를 사용하여 오른쪽 손목의 굴곡-신전 및 요골-척골 편위 운동을 수행하는 동안 기록(3D 모션 분석)됩니다.
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2019년 10월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 생활 활동 중 활동적인 손목 움직임.
기간: 2020년 1월~2021년 8월
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ADL 중에 수행하는 동안 10명의 건강한 대상이 기록됩니다(3D 동작 분석): 항아리 열기, 뚜껑 열기, 열쇠 돌리기, 다트 던지기.
|
2020년 1월~2021년 8월
|
|
웨어러블 센서의 편안함
기간: 2019년 10월
|
Knight와 Baber가 제안한 편안함의 6가지 차원을 조사하는 설문지(Knight, J.F.; Baber, C. A tool to assessment the comfort of the wearable computers.
Human Factors 2005, 47, 77-91, doi:10.1518/0018720053653875.
|
2019년 10월
|
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DyCare® Lynx를 사용한 측정 시간 소비
기간: 2019년 10월
|
센서를 환자에게 부착하고 움직임을 기록하는 데 필요한 시간.
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2019년 10월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maurizio Calcagni, PD Dr. med, University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BASEC 2018-00457
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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