Tutkimus durvalumabista yhdistelmänä platinan ja etoposidin kanssa laaja-alaisen pienisoluisen keuhkosyöpäpotilaiden ensilinjan hoitoon (LUMINANCE)
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: AstraZeneca
Vaihe IIIb, yksihaarainen, monikeskus, kansainvälinen tutkimus durvalumabista yhdistelmänä platinan ja etoposidin kanssa laajavaiheisen pienisoluisen keuhkosyövän (LUMINANCE) potilaiden ensilinjan hoitoon
Tutkimus durvalumabin turvallisuus- ja siedettävyysprofiilin määrittämiseksi platinaa (sisplatiinia tai karboplatiinia) ja etoposidia (EP) sisältävän ensilinjan hoitona potilailla, joilla on laaja-alainen pienisoluinen keuhkosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään Pohjois-Amerikassa, Euroopassa ja Turkissa.
Tässä yksihaaraisessa tutkimuksessa osallistujia hoidetaan pelkällä durvalumabilla ja samanaikaisesti platinapohjaisen kemoterapian ja etoposidin kanssa tutkimusjakson aikana, kunnes radiologinen sairaus etenee, ellei kliinistä etenemistä, ei-hyväksyttävää toksisuutta, suostumuksen peruuttamista tai muuta keskeyttämiskriteeriä täyty. , tutkijan arvion mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Research Site
-
Ruse, Bulgaria, 7002
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1330
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1303
- Research Site
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
- Research Site
-
Bari, Italia, 70124
- Research Site
-
Milano, Italia, 20141
- Research Site
-
Napoli, Italia, 80131
- Research Site
-
Orbassano, Italia, 10043
- Research Site
-
Palermo, Italia, 90146
- Research Site
-
Roma, Italia, 00168
- Research Site
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 12351
- Research Site
-
Gauting, Saksa, 82131
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20251
- Research Site
-
Jena, Saksa, 07747
- Research Site
-
Kassel, Saksa, 34125
- Research Site
-
Köln, Saksa, 51109
- Research Site
-
-
-
-
-
Adapazari, Turkki, 54290
- Research Site
-
Ankara, Turkki, 06800
- Research Site
-
Ankara, Turkki, 06100
- Research Site
-
Ankara, Turkki, 06010
- Research Site
-
Antalya, Turkki, 07070
- Research Site
-
Bursa, Turkki, 16059
- Research Site
-
Edirne, Turkki, 22030
- Research Site
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Research Site
-
Istanbul, Turkki, 34722
- Research Site
-
Izmir, Turkki, 35100
- Research Site
-
Malatya, Turkki, 44280
- Research Site
-
Pamukkale, Turkki, 20070
- Research Site
-
-
-
-
-
Burgas, Tšekki, 180 81
- Research Site
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Research Site
-
Ostrava, Tšekki, 703 00
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu ES-SCLC (vaihe IV [T mikä tahansa, N mikä tahansa, M1 a/b] tai T3-4 johtuen useista keuhkojen kyhmyistä, jotka ovat liian laajoja tai joiden kasvaimen/solmukkeen tilavuus on liian suuri sisällytettävä siedettävään säteilysuunnitelmaan (aivometastaasien on oltava oireettomia tai hoidettuja ja stabiileja ilman steroideja ja antikonvulsantteja vähintään kuukauden ajan ennen tutkimushoitoa)
- Osallistujien on katsottava olevan sopivia saamaan platinapohjaista kemoterapiahoitoa ES-SCLC:n ensimmäisen linjan hoitona. Kemoterapian tulee sisältää joko sisplatiinia tai karboplatiinia yhdessä etoposidin kanssa
- Maailman terveysjärjestön / Itäisen onkologian yhteistyöryhmän suorituskykytila 0–2 ilmoittautumisen yhteydessä Aivojen, rintakehän ja vatsan (mukaan lukien maksa ja lisämunuaiset) tietokonetomografian/magneettikuvauksen lähtötilanteen tulokset 28 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista
- Ei aikaisempaa altistusta immuunivälitteiselle hoidolle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, muu anti-CTLA-4, anti-ohjelmoitu solukuolema-1 (PD-1), anti-ohjelmoitu solukuolema ligandi-1 (PD-L1) ja anti-PD-L2 (anti-PD-L2) -vasta-aineet, lukuun ottamatta terapeuttisia syöpärokotteita
- Riittävä elinten ja ytimen toiminta
- ruumiinpaino > 30 kg
- Todisteet postmenopausaalisesta tilasta tai negatiivisesta virtsan tai seerumin raskaustestistä premenopausaalisille naisille
Poissulkemiskriteerit:
- Allogeenisen elinsiirron historia
- Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet, systeeminen lupus erythematosus, sarkoidoosioireyhtymä tai Wegenerin oireyhtymä
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus, vakavat krooniset maha-suolikanavan sairaudet, joihin liittyy ripuli, tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet joka rajoittaisi tutkimusvaatimuksen noudattamista, lisää merkittävästi riskiä saada AE tai vaarantaisi osallistujan kyvyn antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Toisen primaarisen pahanlaatuisuuden historia paitsi:
- Pahanlaatuinen syöpä, jota hoidetaan parantavalla tarkoituksella ja jolla ei ole tunnettua aktiivista sairautta ≥ 5 vuotta ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta (IMP) ja jonka uusiutumisriski on pieni
- Riittävästi hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai lentigo maligna ilman taudin merkkejä
- Riittävästi hoidettu karsinooma in situ ilman merkkejä taudista
- Leptomeningeaalinen karsinomatoosin historia ja aktiivinen primaarinen immuunipuutos
- Aktiivinen infektio, mukaan lukien tuberkuloosi, hepatiitti B, hepatiitti C, ihmisen immuunikatovirus
- Mikä tahansa ratkaisematon toksisuus Yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille, luokka ≥ 2 aikaisemmasta syöpähoidosta
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai jollekin tutkimuslääkkeen apuaineelle
- Sai aiempaa systeemistä hoitoa ES-SCLC:hen
- Lääketieteellinen vasta-aihe platina (sisplatiini tai karboplatiini)-etoposidipohjaiselle kemoterapialle
- Mikä tahansa samanaikainen kemoterapia, IMP, biologinen tai hormonaalinen hoito syövän hoidossa. Hormonihoidon samanaikainen käyttö syöpään liittymättömissä sairauksissa on hyväksyttävää
- Suunniteltu konsolidoiva rintakehän sädehoito. Sädehoito rinnan ulkopuolella palliatiivisessa hoidossa on sallittua, mutta se on saatava päätökseen ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta
- Elävän heikennetyn rokotteen vastaanottaminen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä IMP-annosta
- Suuri kirurginen toimenpide 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä IMP-annosta
- Osallistujat, jotka ovat saaneet aikaisempaa immunoterapiaa, mukaan lukien anti-PD-1 tai anti-PD-L1
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä durvalumabiannosta
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella, jota on annettu viimeisten 4 viikon aikana
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai lisääntymiskykyiset mies- tai naispuoliset osallistujat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisyä seulonnasta 90 päivään viimeisen durvalumabiannoksen jälkeen ja 180 päivään viimeisen etoposidiannoksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Durvalumabi (sisplatiini tai karboplatiini) - Etoposidi
Osallistujat saavat durvalumabiannoksen A laskimonsisäisenä (IV) infuusiona samanaikaisesti platinapohjaisen kemoterapian ja etoposidin kanssa kolmen viikon välein (q3w).
Sen jälkeen durvalumabimonoterapiaa jatketaan 4 viikon välein solunsalpaajahoidon jälkeen, elleivät erityiset hoidon lopettamisen kriteerit täyty.
|
Osallistujat saavat durvalumabia IV-infuusiona kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
Osallistujat saavat sisplatiinia suonensisäisenä annoksena kunkin syklin päivänä 1.
Osallistujat saavat karboplatiinia suonensisäisenä annosteluna kunkin syklin päivänä 1.
Osallistujat saavat etoposidia suonensisäisenä annosteluna kunkin syklin päivinä 1-3.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on 3. asteen tai sitä korkeampia haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 90 päivään hoidon lopettamisen jälkeen, 2,5 vuoteen asti.
|
Asteen 3 tai sitä korkeampien haittatapahtumien ilmaantuvuus arvioitiin durvalumabi + platina (sisplatiini tai karboplatiini) ja etoposidi (EP) -hoidon turvallisuus- ja siedettävyysprofiilin arvioimiseksi.
|
Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 90 päivään hoidon lopettamisen jälkeen, 2,5 vuoteen asti.
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on immuunivälitteisiä haittatapahtumia (imAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 90 päivään hoidon lopettamisen jälkeen, 2,5 vuoteen asti.
|
Immuunivälitteiset haittatapahtumat (imAE) arvioitiin durvalumabi + EP -hoidon turvallisuuden ja siedettävyysprofiilin arvioimiseksi.
ImAE määritellään AESI:ksi, joka liittyy lääkealtistukseen ja on yhdenmukainen immuunivälitteisen toimintamekanismin (MOA) kanssa ja jolla ei ole selkeää vaihtoehtoista etiologiaa.
|
Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 90 päivään hoidon lopettamisen jälkeen, 2,5 vuoteen asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan, enintään 2,5 vuotta.
|
Durvalumabi + EP -hoidon tehokkuus arvioitiin arvioimalla PFS:n vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1).
PFS on aika ensimmäisestä hoitopäivästä objektiivisen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään (josta syystä tahansa, jos etenemistä ei ole tapahtunut) riippumatta siitä, vetäytyikö osallistuja tutkittavasta lääkkeestä (IMP) tai onko hän saanut muuta syöpähoitoa ennen etenemistä.
|
Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan, enintään 2,5 vuotta.
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat elossa ja etenemättä 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoitopäivästä (PFS12)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon päivästä 12 kuukauteen asti.
|
Durvalumabi + EP -hoidon tehokkuus arvioitiin arvioimalla PFS12 RECIST 1.1:n mukaisesti.
|
Ensimmäisestä tutkimushoidon päivästä 12 kuukauteen asti.
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Seulonnasta taudin etenemiseen tai viimeiseen arvioitavaan arviointiin, jos etenemistä ei ole tapahtunut, enintään 2,5 vuotta.
|
Durvalumabi + EP -hoidon tehokkuus arvioitiin arvioimalla ORR RECIST 1.1:n mukaisesti.
ORR arvioidaan perustuen tutkijan arvioimaan hoitovasteeseen täydellisen vasteen (CR) ja osittaisen vasteen (PR) perusteella RECIST1.1:n mukaisesti.
|
Seulonnasta taudin etenemiseen tai viimeiseen arvioitavaan arviointiin, jos etenemistä ei ole tapahtunut, enintään 2,5 vuotta.
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään asti, jos sairauden etenemistä ei ole tapahtunut, enintään 2,5 vuotta.
|
Durvalumabi + EP -hoidon tehokkuus arvioitiin arvioimalla DoR RECIST 1.1:n mukaisesti.
DoR on aika ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärästä RECIST1.1:n mukaan ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen päivämäärään RECIST1.1:tä kohti tai kuolemaan taudin etenemisen puuttuessa.
|
Ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään asti, jos sairauden etenemistä ei ole tapahtunut, enintään 2,5 vuotta.
|
|
Vastaukseen jääneiden osallistujien prosenttiosuus, 12 kuukautta ensimmäisen dokumentoidun objektiivisen vastauksen jälkeen (DoR12)
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään asti, jos sairauden etenemistä ei ole tapahtunut, enintään 2,5 vuotta.
|
Durvalumabi + EP -hoidon tehokkuus arvioitiin arvioimalla DoR12 RECIST 1.1:n mukaisesti.
|
Ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään asti, jos sairauden etenemistä ei ole tapahtunut, enintään 2,5 vuotta.
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta kuolemaan, jopa 2,5 vuotta.
|
Durvalumabi + EP -hoidon tehokkuuden arviointi arvioimalla käyttöjärjestelmää.
Käyttöjärjestelmä on aika ensimmäisestä hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta kuolemaan, jopa 2,5 vuotta.
|
|
Osallistujien prosenttiosuus elossa 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoitopäivästä (OS12)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 12 kuukauteen asti.
|
Durvalumabi + EP -hoidon tehokkuus arvioitiin arvioimalla OS12.
|
Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 12 kuukauteen asti.
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia ja vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 90 päivään hoidon lopettamisen jälkeen, 2,5 vuoteen asti.
|
Durvalumabi + EP -hoidon turvallisuuden ja siedettävyysprofiilin arvioimiseksi arvioitiin haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat.
|
Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 90 päivään hoidon lopettamisen jälkeen, 2,5 vuoteen asti.
|
|
Osallistujien määrä, joilla on erityisiä etuja koskevia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 90 päivään hoidon lopettamisen jälkeen, 2,5 vuoteen asti.
|
Durvalumabi + EP -hoidon turvallisuuden ja siedettävyysprofiilin arvioimiseksi arvioitiin erityisiä haittavaikutuksia. AESI on tieteellisesti ja lääketieteellisesti kiinnostava AE, joka on luonteeltaan IMP:n ymmärtämisen kannalta tärkeä. Durvalumabin AESI:t sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin, tapahtumat, joilla on mahdollinen tulehduksellinen tai immuunivälitteinen mekanismi ja jotka saattavat vaatia useammin seurantaa ja/tai toimenpiteitä, kuten steroideja, immunosuppressantteja ja/tai hormonikorvaushoitoa. Tämä sisältää erityistä/mahdollista kiinnostavaa haittatapahtumaa. |
Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 90 päivään hoidon lopettamisen jälkeen, 2,5 vuoteen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Durvalumabi
- Etoposidi
- Karboplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- D419QC00007
- 2020-005537-32 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Saat lisätietoja tutustumalla ilmoituslausekkeisiin osoitteessa:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .