Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensisijaisten ja pysyvien hampaiden hypomineralisaatio lapsiryhmässä, joiden kasvu on hidastunut. Poikkileikkaustutkimus.

keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Toisen primaarisen poskihampaiden (SPM) kehitys alkaa samaan aikaan kuin ensimmäisten pysyvien poskihampaiden (FPM) ja pysyvien etuhampaiden kehittyminen, joten mikä tahansa systeeminen häiriö, joka aiheuttaa kasvun hidastumista, johtaa SPM:n hypomineralisaatioon sekä FPM:n ja pysyvät etuhampaat (Butler 1967, Weerheijm ja Mejàre 2003).

Kirjallisuudessa ei ole aiempia tutkimuksia, joissa olisi käsitelty hypomineralisoidun toisen primaarisen poskihaavan (HSPM), MIH:n ja lasten kasvun hidastumisen välistä yhteyttä.

Tavoite: Arvioi HSPM:n ja MIH:n esiintyvyys kitukasvuisilla lapsilla. Arvioi HSPM:n, MIH:n ja egyptiläisten lasten ryhmän hidastuneen kasvun välinen yhteys.

• MIH:n diagnostiset kriteerit perustettiin European Academy of Pediatric Dentistry -kriteerien perusteella (Weerheijm ja Mejàre 2003), kun taas HSPM:n diagnostiset kriteerit vahvistivat (Elfrink et al. 2008).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toisen primaarisen poskihampaiden (SPM) kehitys alkaa samaan aikaan kuin ensimmäisten pysyvien poskihampaiden (FPM) ja pysyvien etuhampaiden kehittyminen, joten mikä tahansa systeeminen häiriö, joka aiheuttaa kasvun hidastumista, johtaa SPM:n hypomineralisaatioon sekä FPM:n ja pysyvät etuhampaat (Butler 1967, Weerheijm ja Mejàre 2003).

Kirjallisuudessa ei ole aiempia tutkimuksia, joissa olisi käsitelty hypomineralisoidun toisen primaarisen poskihaavan (HSPM), MIH:n ja lasten kasvun hidastumisen välistä yhteyttä.

Tavoite: Arvioi HSPM:n ja MIH:n esiintyvyys kitukasvuisilla lapsilla. Arvioi HSPM:n, MIH:n ja egyptiläisten lasten ryhmän hidastuneen kasvun välinen yhteys.

. Valintamenetelmät:

  • Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen laitoksen poliklinikalla käyvät 5–8-vuotiaat kitulapset otetaan mukaan tähän tutkimukseen kelpoisuuskriteerien mukaisesti.
  • Tietoinen suostumus saadaan lasten vanhemmilta tai huoltajilta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Lääketieteelliset ja sosiodemografiset tiedot kirjataan potilastaulukkoon.
  • Lapset tutkitaan kliinisesti hammashoidossa keinovalolla. Ennen tutkimusta käytetään kosteita vanupuikkoja ylimääräisen plakin tai syljen poistamiseen.
  • MIH:n diagnostiset kriteerit perustivat European Academy of Pediatric Dentistry -kriteerit (Weerheijm ja Mejàre 2003), kun taas HSPM:n diagnostiset kriteerit määritti (Elfrink et al. 2008).

Tietolähteet ja hallinta:

Tiedot saadaan kliinisellä tutkimuksella osallistuvista lapsista MIH:n ja HSPM:n varalta valitsemiemme diagnoosikriteerien mukaisesti, ja tulos kerätään prosentteina molemmista tiloista, ja tiedot analysoidaan näiden sairauksien välisen suhteen osoittamiseksi.

Numeeristen/kvantitatiivisten muuttujien käsittely:

Numeerisen datan normaaliteettia tutkitaan tarkistamalla tiedon jakautuma, laskemalla keskiarvo- ja mediaaniarvot sekä käyttämällä Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilkin testejä. Jos tietojen todettiin olevan normaalijakautuma, se esitetään keskiarvoina ja keskihajonnan arvoina. Jos normaalisuusolettama todetaan rikotun, tiedot esitetään mediaani- ja vaihteluväliarvoina.

Kategoristen/laadullisten muuttujien käsittely:

Kategoriset tiedot esitetään frekvenssinä (n) ja prosentteina (%).

Tilastollinen analyysi:

Kategoriset tiedot esitetään frekvenssinä (n) ja prosentteina (%), ja ne analysoidaan khin neliötestillä. Numeerisen datan normalisointia tutkitaan tarkistamalla tiedon jakautuminen, laskemalla keskiarvot ja mediaaniarvot sekä käyttämällä Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testejä. Jos aineiston havaittiin olevan normaalijakautuma, ne esitetään keskiarvoina ja keskihajonnan arvoina ja analyysissä käytetään riippumatonta t-testiä. Kaikkien testien merkitsevyystasoksi asetetaan P ≤0,05. Tilastollinen analyysi suoritetaan IBM® SPSS® Statistics -versiolla 26 for Windows.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 0022
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rania Nasr, Assoc. Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Egyptiläiset 5–8-vuotiaat, lyhytkasvuiset lapset, jotka hoitavat Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen poliklinikkaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • 5-8-vuotiaat lapset.

    • Molemmat sukupuolet.
    • Hidastunut kasvu (Stunting: kun iän pituus on pienempi kuin WHO:n lasten kasvustandardien kahden keskihajonnan keskiarvo tai alle 5. centili iän osalta)

Poissulkemiskriteerit:

  • • Lapset, joilla on poistettu primaariset toiset poskihampaat ja pysyvät etuhampaat ja poskihampaat.

    • Lapset, joilla on ollut hammastrauma.
    • Lapset, joilla on oikomishihnat tai hammaslääketieteelliset laitteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MIH Group lyhytkasvuinen 6-8-vuotiaat
Poskien etuhampaiden hypomineralisaatio 6-8-vuotiailla kitukasvuisilla lapsilla
Assosiaatiot ja levinneisyys lasketaan
HSPM Group lyhytkasvuinen 5-8 vuotta vanha
Toisten ensisijaisten poskihampaiden hypomineralisaatio 5-8-vuotiailla kitukasvuisilla lapsilla
Assosiaatiot ja levinneisyys lasketaan
Sekä MIH &HSPM Group stunted (5-8) vuotiaita
Kun sekä poskihampaat että pysyvät hampaat (ensimmäiset pysyvät poskihampaat ja pysyvät etuhampaat) ovat hypomineralisoituneita 5–8-vuotiailla lapsilla, joilla on lyhytkasvuisuus
Assosiaatiot ja levinneisyys lasketaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HSPM:n esiintyvyys kitukasvuisilla lapsilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta huhtikuusta lokakuuhun 2021

Kliininen tutkimus (Weerheijm & Mejàre, 2003)

Pituus/korkeus iän mukaan WHO:n kasvukaaviot (WHO, pituus/korkeus ikäkohtaisesti Boys and Girls Available., www.who.int/childgrowth (2017).

6 kuukautta huhtikuusta lokakuuhun 2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MIH:n esiintyvyys kitukasvuisilla lapsilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta (huhtikuusta lokakuuhun 2021)
Kliininen tutkimus (Weerheijm & Mejàre, 2003) Pituus / Korkeus iän mukaan WHO:n kasvukaaviot (WHO, pituus / korkeus ikäkohtaisesti Boys and Girls Available., www.who.int/childgrowth (2017).
6 kuukautta (huhtikuusta lokakuuhun 2021)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytkasvuisten MIH- ja HSPM-yhdistys
Aikaikkuna: 6 kuukautta (huhtikuusta lokakuuhun 2021)
Onko HSPM:n, MIH:n ja egyptiläisten lasten ryhmän hidastuneen kasvun välillä yhteyttä?
6 kuukautta (huhtikuusta lokakuuhun 2021)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rania Nasr, Assoc. Prof., Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoinen suostumus Potilaan diagnostinen kaavio Tilastollinen analyysi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiilteen hypomineralisaatio

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Tilaa