Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypomineralisering af primære og permanente tænder i en gruppe børn med hæmmet vækst. Et tværsnitsstudie.

24. februar 2021 opdateret af: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Den anden primære molar (SPM) udvikling starter samtidig med udviklingen af ​​de første permanente molarer (FPM) og permanente fortænder, så enhver systemisk forstyrrelse - der forårsager hæmmet vækst - opstår, vil resultere i hypomineralisering af SPM såvel som FPM og permanente fortænder (Butler 1967, Weerheijm og Mejàre 2003).

Litteraturen viser ingen tidligere undersøgelser, der diskuterer sammenhængen mellem hypomineraliseret anden primær molar (HSPM), MIH og hæmmet vækst hos børn.

mål: Estimer prævalensen af ​​HSPM og MIH hos børn med forkrøplet vækst. Evaluer sammenhængen mellem HSPM, MIH og den hæmmede vækst hos en gruppe egyptiske børn.

• De diagnostiske kriterier for MIH er fastsat ud fra kriterierne fra European Academy of Pediatric Dentistry (Weerheijm og Mejàre 2003), mens diagnostiske kriterier for HSPM blev fastsat af (Elfrink et al. 2008).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den anden primære molar (SPM) udvikling starter samtidig med udviklingen af ​​de første permanente molarer (FPM) og permanente fortænder, så enhver systemisk forstyrrelse - der forårsager hæmmet vækst - opstår, vil resultere i hypomineralisering af SPM såvel som FPM og permanente fortænder (Butler 1967, Weerheijm og Mejàre 2003).

Litteraturen viser ingen tidligere undersøgelser, der diskuterer sammenhængen mellem hypomineraliseret anden primær molar (HSPM), MIH og hæmmet vækst hos børn.

mål: Estimer prævalensen af ​​HSPM og MIH hos børn med forkrøplet vækst. Evaluer sammenhængen mellem HSPM, MIH og den hæmmede vækst hos en gruppe egyptiske børn.

. Metoder til udvælgelse:

  • Forkrøblede børn i alderen fra 5 til 8 år, der går på ambulatorium i Pædiatrisk Tandlægeafdeling, Tandlægefakultetet, Cairo University vil blive inkluderet i denne undersøgelse i henhold til berettigelseskriterier.
  • Informeret samtykke vil blive indhentet fra børn, forældre eller værger, der accepterer at deltage i undersøgelsen. Medicinske og sociodemografiske data vil blive registreret i patientskemaet.
  • Børn vil blive undersøgt klinisk på tandafdelinger ved hjælp af kunstigt lys. Våde vatpinde vil blive brugt til før undersøgelse for at fjerne overskydende plak eller spyt.
  • De diagnostiske kriterier for MIH er fastsat ud fra kriterierne fra European Academy of Pediatric Dentistry (Weerheijm og Mejàre 2003), mens diagnostiske kriterier for HSPM blev fastsat af (Elfrink et al. 2008).

Datakilder og styring:

Data vil blive indhentet gennem klinisk undersøgelse på deltagerbørn for MIH og HSPM i henhold til de diagnosekriterier, som vi valgte, og resultatet vil blive indsamlet i form af procent for begge tilstande, og dataene vil blive analyseret for at vise sammenhængen mellem disse tilstande.

Håndtering af numeriske/kvantitative variable:

Numeriske data vil blive undersøgt for normalitet ved at kontrollere datafordelingen, beregne middelværdier og medianværdier og bruge Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk test. Hvis dataene viste sig at være normalfordelte, vil de blive præsenteret som middelværdier og standardafvigelsesværdier. Hvis antagelsen om normalitet viste sig at være overtrådt, vil dataene blive præsenteret som median- og intervalværdier.

Håndtering af kategoriske/kvalitative variable:

Kategoriske data vil blive repræsenteret som frekvens (n) og procentdel (%).

Statistisk analyse:

Kategoriske data vil blive repræsenteret som frekvens (n) og procent (%) og vil blive analyseret ved hjælp af chi square test. Numeriske data vil blive udforsket for normalitet ved at kontrollere datafordelingen, beregne middel- og medianværdier og bruge Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-tests. Hvis dataene viste sig at være normalfordelte, vil de blive præsenteret som middel- og standardafvigelsesværdier og uafhængig t-test vil blive brugt til analysen. Signifikansniveauet vil blive sat til P ≤0,05 for alle tests. Statistisk analyse vil blive udført med IBM® SPSS® Statistics Version 26 til Windows.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 0022
        • Rekruttering
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Rania Nasr, Assoc. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Egyptiske børn i alderen fra 5 til 8 år med lav statur går til ambulatoriet for pædiatrisk tandlægeafdeling, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Børn i alderen fra 5 til 8 år.

    • Begge køn.
    • Hæmmet vækst (hæmning: når højden for alder er mindre end gennemsnittet af to standardafvigelser af WHO's børnestandarder for vækst eller mindre end den 5. centil for alder)

Ekskluderingskriterier:

  • • Børn med udtrukne primære anden kindtænder og permanente fortænder og kindtænder.

    • Børn med historie med tandtraume.
    • Børn med ortodontiske bånd eller tandapparater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MIH Group i lav statur fra 6-8 år
Molar Incisor Hypomineralization hos forkrøblede børn i alderen 6-8 år
Associationer og prævalens vil blive beregnet
HSPM Group i kort statur fra 5-8 år
Hypomineralisering af anden primær molar hos børn med forkrøblede børn i alderen 5-8 år
Associationer og prævalens vil blive beregnet
Både MIH & HSPM Group i forkrøblede (fra 5-8) år
Når både primære kindtænder og permanente tænder (første permanente kindtænder og permanente fortænder) er hypomineraliserede hos børn med kort statur i aldersgruppen 5-8 år
Associationer og prævalens vil blive beregnet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af HSPM hos børn med forkrøplethed
Tidsramme: 6 måneder fra april til oktober 2021

Klinisk undersøgelse (Weerheijm & Mejàre, 2003)

Længde/højde for alder WHO vækstdiagrammer (WHO, længde/højde for alder drenge og piger tilgængelig., www.who.int/childgrowth (2017).

6 måneder fra april til oktober 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af MIH hos hæmmede børn
Tidsramme: 6 måneder (fra april til oktober 2021)
Klinisk undersøgelse (Weerheijm & Mejàre, 2003) Længde/Højde for alder WHO vækstdiagrammer (WHO, længde/højde for alder Drenge og piger tilgængelig., www.who.int/childgrowth (2017).
6 måneder (fra april til oktober 2021)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutning af MIH & HSPM med kort statur
Tidsramme: 6 måneder (fra april til oktober 2021)
Er der en sammenhæng mellem HSPM, MIH og hæmmet vækst hos en gruppe egyptiske børn?
6 måneder (fra april til oktober 2021)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rania Nasr, Assoc. Prof., Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Informeret samtykke Patientdiagnostisk diagram Statistisk analyse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypomineralisering af emalje

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner