Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипоминерализация молочных и постоянных зубов в группе детей с задержкой роста. Поперечное исследование.

24 февраля 2021 г. обновлено: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Развитие второго молочного моляра (ВПМ) начинается одновременно с развитием первых постоянных моляров (ППМ) и постоянных резцов, поэтому любые системные нарушения, вызывающие задержку роста, приведут к гипоминерализации ВПМ, а также ФПМ и постоянные резцы (Butler 1967, Weerheijm and Mejàre 2003).

В литературе нет предыдущих исследований, в которых обсуждалась бы связь между гипоминерализацией второго молочного моляра (HSPM), MIH и задержкой роста у детей.

Цель: оценить распространенность HSPM и MIH у детей с задержкой роста. Оценить связь между HSPM, MIH и задержкой роста в группе египетских детей.

• Диагностические критерии MIH установлены на основе критериев Европейской академии детской стоматологии (Weerheijm and Mejàre 2003), а диагностические критерии HSPM были установлены (Elfrink et al. 2008).

Обзор исследования

Подробное описание

Развитие второго молочного моляра (ВПМ) начинается одновременно с развитием первых постоянных моляров (ППМ) и постоянных резцов, поэтому любые системные нарушения, вызывающие задержку роста, приведут к гипоминерализации ВПМ, а также ФПМ и постоянные резцы (Butler 1967, Weerheijm and Mejàre 2003).

В литературе нет предыдущих исследований, в которых обсуждалась бы связь между гипоминерализацией второго молочного моляра (HSPM), MIH и задержкой роста у детей.

Цель: оценить распространенность HSPM и MIH у детей с задержкой роста. Оценить связь между HSPM, MIH и задержкой роста в группе египетских детей.

. Методы отбора:

  • Дети с задержкой роста в возрасте от 5 до 8 лет, посещающие амбулаторную клинику отделения детской стоматологии стоматологического факультета Каирского университета, будут включены в это исследование в соответствии с критериями приемлемости.
  • Информированное согласие будет получено от детей, родителей или опекунов, принимающих участие в исследовании. Медицинские и социально-демографические данные будут занесены в карту пациента.
  • Дети будут проходить клиническое обследование на стоматологических установках с использованием искусственного освещения. Влажные ватные тампоны будут использоваться перед обследованием для удаления избыточного зубного налета или слюны.
  • Диагностические критерии MIH установлены на основе критериев Европейской академии детской стоматологии (Weerheijm and Mejàre, 2003), тогда как диагностические критерии HSPM были установлены (Elfrink et al., 2008).

Источники данных и управление:

Данные будут получены путем клинического обследования детей-участников на MIH и HSPM в соответствии с выбранными нами критериями диагностики, и результат будет собран в виде процента для обоих состояний, а данные будут проанализированы, чтобы показать связь между этими состояниями.

Обработка числовых/количественных переменных:

Числовые данные будут проверены на нормальность путем проверки распределения данных, расчета среднего и медианного значений и использования тестов Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка. Если было обнаружено, что данные имеют нормальное распределение, они будут представлены в виде средних значений и значений стандартного отклонения. Если было обнаружено, что допущение о нормальности нарушается, данные будут представлены в виде медианы и значений диапазона.

Обработка категориальных/качественных переменных:

Категориальные данные будут представлены как частота (n) и процент (%).

Статистический анализ:

Категориальные данные будут представлены как частота (n) и процент (%) и будут проанализированы с использованием критерия хи-квадрат. Числовые данные будут проверены на нормальность путем проверки распределения данных, расчета среднего и медианного значений и использования тестов Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка. Если было обнаружено, что данные имеют нормальное распределение, они будут представлены в виде средних значений и значений стандартного отклонения, а для анализа будет использоваться независимый t-критерий. Уровень значимости будет установлен на уровне P ≤0,05 для всех тестов. Статистический анализ будет выполняться с помощью IBM® SPSS® Statistics Version 26 для Windows.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 0022
        • Рекрутинг
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Контакт:
          • Rania Nasr, Assoc. Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Египетские дети в возрасте от 5 до 8 лет с низким ростом посещают амбулаторную клинику отделения детской стоматологии стоматологического факультета Каирского университета.

Описание

Критерии включения:

  • • Дети в возрасте от 5 до 8 лет.

    • Оба пола.
    • Задержка роста (Задержка роста: когда рост для данного возраста меньше среднего значения на два стандартных отклонения Детских стандартов ВОЗ для роста или меньше 5-го центиля для возраста)

Критерий исключения:

  • • Дети с удаленными молочными вторыми молярами и постоянными резцами и молярами.

    • Дети с травмой зубов в анамнезе.
    • Дети с ортодонтическими кольцами или зубными приспособлениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
MIH Group в низком росте от 6-8 лет
Гипоминерализация моляров-резцов у низкорослых детей в возрасте 6-8 лет
Ассоциации и распространенность будут рассчитаны
Группа HSPM в низком росте от 5-8 лет
Гипоминерализация вторых молочных моляров у низкорослых детей в возрасте 5-8 лет
Ассоциации и распространенность будут рассчитаны
И MIH, и группа HSPM в низкорослых (от 5 до 8) лет
Когда и молочные моляры, и постоянные зубы (первые постоянные моляры и постоянные резцы) гипоминерализированы у детей с низким ростом в возрасте от 5 до 8 лет
Ассоциации и распространенность будут рассчитаны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность HSPM у детей с задержкой роста
Временное ограничение: 6 месяцев с апреля по октябрь 2021 г.

Клиническое обследование (Weerheijm & Mejàre, 2003 г.)

Графики роста ВОЗ, длина тела/рост в соответствии с возрастом (ВОЗ, длина тела/рост в зависимости от возраста, мальчики и девочки, доступны на сайте www.who.int/childgrowth). (2017).

6 месяцев с апреля по октябрь 2021 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность MIH у детей с задержкой роста
Временное ограничение: 6 месяцев (с апреля по октябрь 2021 г.)
Клиническое обследование (Weerheijm & Mejàre, 2003) Длина тела/рост в соответствии с возрастом Диаграммы роста ВОЗ (ВОЗ, Длина тела/рост в зависимости от возраста, мальчики и девочки доступны., www.who.int/childgrowth (2017).
6 месяцев (с апреля по октябрь 2021 г.)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация MIH и HSPM с низким ростом
Временное ограничение: 6 месяцев (с апреля по октябрь 2021 г.)
Есть ли связь между HSPM, MIH и задержкой роста в группе египетских детей?
6 месяцев (с апреля по октябрь 2021 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rania Nasr, Assoc. Prof., Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Информированное согласие Диагностическая карта пациента Статистический анализ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипоминерализация эмали

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться