Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipomineralizacja zębów mlecznych i stałych w grupie dzieci z zahamowaniem wzrostu. Badanie przekrojowe.

24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Rozwój drugich zębów trzonowych mlecznych (SPM) rozpoczyna się w tym samym czasie, co rozwój pierwszych zębów trzonowych stałych (FPM) i siekaczy stałych, więc wszelkie zaburzenia ogólnoustrojowe powodujące zahamowanie wzrostu spowodują hipomineralizację SPM oraz FPM i stałe siekacze (Butler 1967, Weerheijm i Mejàre 2003).

W literaturze nie ma wcześniejszych badań omawiających związek między hipomineralizowanym drugim mlecznym trzonowcem (HSPM), MIH a zahamowaniem wzrostu u dzieci.

cel: Oszacowanie rozpowszechnienia HSPM i MIH u dzieci z karłowatością. Ocena związku między HSPM, MIH a zahamowaniem wzrostu w grupie dzieci egipskich.

• Kryteria diagnostyczne dla MIH zostały ustalone na podstawie kryteriów Europejskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej (Weerheijm i Mejàre 2003), natomiast kryteria diagnostyczne dla HSPM zostały ustalone przez (Elfrink i in. 2008).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozwój drugich zębów trzonowych mlecznych (SPM) rozpoczyna się w tym samym czasie, co rozwój pierwszych zębów trzonowych stałych (FPM) i siekaczy stałych, więc wszelkie zaburzenia ogólnoustrojowe powodujące zahamowanie wzrostu spowodują hipomineralizację SPM oraz FPM i stałe siekacze (Butler 1967, Weerheijm i Mejàre 2003).

W literaturze nie ma wcześniejszych badań omawiających związek między hipomineralizowanym drugim mlecznym trzonowcem (HSPM), MIH a zahamowaniem wzrostu u dzieci.

cel: Oszacowanie rozpowszechnienia HSPM i MIH u dzieci z karłowatością. Ocena związku między HSPM, MIH a zahamowaniem wzrostu w grupie dzieci egipskich.

. Metody selekcji:

  • Karłowate dzieci w wieku od 5 do 8 lat uczęszczające do ambulatorium Oddziału Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze zostaną włączone do tego badania zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi.
  • Świadoma zgoda zostanie uzyskana od rodziców lub opiekunów dzieci wyrażających zgodę na udział w badaniu. Dane medyczne i socjodemograficzne zostaną zapisane w karcie pacjenta.
  • Dzieci będą badane klinicznie na unitach stomatologicznych przy sztucznym oświetleniu. Przed badaniem należy użyć wilgotnych wacików bawełnianych w celu usunięcia nadmiaru płytki nazębnej lub śliny.
  • Kryteria diagnostyczne dla MIH zostały ustalone na podstawie kryteriów Europejskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej (Weerheijm i Mejàre 2003), natomiast kryteria diagnostyczne dla HSPM zostały ustalone przez (Elfrink i wsp. 2008).

Źródła danych i zarządzanie:

Dane zostaną uzyskane poprzez badanie kliniczne dzieci uczestniczących w MIH i HSPM zgodnie z wybranymi przez nas kryteriami diagnozy, a wynik zostanie zebrany w formie procentowej dla obu stanów, a dane zostaną przeanalizowane w celu wykazania związku między tymi stanami.

Postępowanie ze zmiennymi numerycznymi/ilościowymi:

Normalność danych liczbowych zostanie zbadana poprzez sprawdzenie rozkładu danych, obliczenie wartości średniej i mediany oraz zastosowanie testów Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka. Jeśli stwierdzono, że dane mają rozkład normalny, zostaną one przedstawione jako wartości średnie i odchylenie standardowe. W przypadku stwierdzenia naruszenia założenia o normalności dane zostaną przedstawione w postaci mediany i przedziału wartości.

Postępowanie ze zmiennymi kategorialnymi/jakościowymi:

Dane kategoryczne będą reprezentowane jako częstotliwość (n) i procent (%).

Analiza statystyczna:

Dane kategoryczne będą reprezentowane jako częstość (n) i procent (%) i będą analizowane przy użyciu testu chi-kwadrat. Normalność danych liczbowych zostanie zbadana poprzez sprawdzenie rozkładu danych, obliczenie wartości średniej i mediany oraz zastosowanie testów Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka. Jeśli stwierdzono, że dane mają rozkład normalny, zostaną one przedstawione jako wartości średnie i odchylenie standardowe, a do analizy zostanie użyty niezależny test t. Poziom istotności zostanie ustalony na P ≤0,05 dla wszystkich testów. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą IBM® SPSS® Statistics wersja 26 dla Windows.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 0022
        • Rekrutacyjny
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Rania Nasr, Assoc. Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Egipskie dzieci w wieku od 5 do 8 lat z niskim wzrostem uczęszczające do Przychodni Kliniki Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Dzieci w wieku od 5 do 8 lat.

    • Obie płcie.
    • Zahamowanie wzrostu (zahamowanie wzrostu: gdy wzrost dla wieku jest mniejszy niż średnia o dwa odchylenia standardowe Standardów WHO dla dzieci dla wzrostu lub mniej niż 5 centyl dla wieku)

Kryteria wyłączenia:

  • • Dzieci z usuniętymi mlecznymi drugimi trzonowcami oraz stałymi siekaczami i trzonowcami.

    • Dzieci z historią urazów zębów.
    • Dzieci z opaskami ortodontycznymi lub urządzeniami dentystycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa MIH w niskim wzroście od 6-8 lat
Hipomineralizacja siekaczy trzonowych u dzieci z karłowatością w wieku od 6-8 lat
Inny: Brak interwencji
Zostaną obliczone powiązania i rozpowszechnienie
Grupa HSPM w niskim wzroście od 5-8 lat
Hipomineralizacja drugich zębów trzonowych mlecznych u dzieci z karłowatością w wieku 5-8 lat
Inny: Brak interwencji
Zostaną obliczone powiązania i rozpowszechnienie
Zarówno Grupa MIH jak i HSPM w wieku skarłowaciałym (od 5-8 lat).
Gdy zarówno mleczne zęby trzonowe, jak i zęby stałe (pierwsze stałe zęby trzonowe i stałe siekacze) są hipomineralizowane u dzieci z niskim wzrostem w wieku od 5 do 8 lat
Inny: Brak interwencji
Zostaną obliczone powiązania i rozpowszechnienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie HSPM u dzieci z karłowatością
Ramy czasowe: 6 miesięcy od kwietnia do października 2021 r

Badanie kliniczne (Weerheijm & Mejàre, 2003)

Długość/wzrost dla wieku Wykresy wzrostu WHO (WHO, długość/wysokość dla wieku Dostępne dla chłopców i dziewcząt, www.who.int/childgrowth (2017).
6 miesięcy od kwietnia do października 2021 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie MIH u dzieci z karłowatością
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od kwietnia do października 2021)
Badanie kliniczne (Weerheijm & Mejàre, 2003) Długość/wzrost dla wieku Wykresy wzrostu WHO (WHO, długość/wysokość dla wieku Dostępni chłopcy i dziewczęta., www.who.int/childgrowth (2017).
6 miesięcy (od kwietnia do października 2021)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stowarzyszenie MIH & HSPM z niskim wzrostem
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od kwietnia do października 2021)
Czy istnieje związek między HSPM, MIH a zahamowaniem wzrostu w grupie egipskich dzieci?
6 miesięcy (od kwietnia do października 2021)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rania Nasr, Assoc. Prof., Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00022021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Świadoma zgoda Wykres diagnostyczny pacjenta Analiza statystyczna

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipomineralizacja szkliwa

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj