Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypomineralisering av primära och permanenta tänder i en grupp barn med hämmad tillväxt. En tvärsnittsstudie.

24 februari 2021 uppdaterad av: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Den andra primära molar (SPM) utvecklingen startar samtidigt som utvecklingen av de första permanenta molarerna (FPM) och permanenta incisiver, så varje systemisk störning - som orsakar hämmad tillväxt - kommer att resultera i hypomineralisering av SPM såväl som FPM och permanenta framtänder (Butler 1967, Weerheijm och Mejàre 2003).

Litteraturen visar inga tidigare studier som diskuterar sambandet mellan hypomineraliserad andra primära molar (HSPM), MIH och hämmad tillväxt hos barn.

Syfte: Uppskatta prevalensen av HSPM och MIH hos barn med hämmade barn. Utvärdera sambandet mellan HSPM, MIH och den hämmade tillväxten hos en grupp egyptiska barn.

• De diagnostiska kriterierna för MIH fastställdes utifrån kriterierna för European Academy of Pediatric Dentistry (Weerheijm och Mejàre 2003) medan diagnostiska kriterier för HSPM fastställdes av (Elfrink et al. 2008).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den andra primära molar (SPM) utvecklingen startar samtidigt som utvecklingen av de första permanenta molarerna (FPM) och permanenta incisiver, så varje systemisk störning - som orsakar hämmad tillväxt - kommer att resultera i hypomineralisering av SPM såväl som FPM och permanenta framtänder (Butler 1967, Weerheijm och Mejàre 2003).

Litteraturen visar inga tidigare studier som diskuterar sambandet mellan hypomineraliserad andra primära molar (HSPM), MIH och hämmad tillväxt hos barn.

Syfte: Uppskatta prevalensen av HSPM och MIH hos barn med hämmade barn. Utvärdera sambandet mellan HSPM, MIH och den hämmade tillväxten hos en grupp egyptiska barn.

. Metoder för urval:

  • Stuntade barn i åldrarna 5 till 8 år som går på poliklinik vid Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University kommer att inkluderas i denna studie enligt behörighetskriterier.
  • Informerat samtycke kommer att erhållas från barn som föräldrar eller vårdnadshavare som accepterar att delta i studien. Medicinska och sociodemografiska data kommer att registreras i patientdiagrammet.
  • Barn kommer att undersökas kliniskt på dentala enheter med artificiellt ljus. Våta bomullspinnar kommer att användas före undersökning för att avlägsna överflödigt plack eller saliv.
  • De diagnostiska kriterierna för MIH fastställdes utifrån kriterierna från European Academy of Pediatric Dentistry (Weerheijm och Mejàre 2003) medan diagnostiska kriterier för HSPM fastställdes av (Elfrink et al. 2008).

Datakällor och hantering:

Data kommer att erhållas genom klinisk undersökning av deltagande barn för MIH och HSPM enligt de diagnoskriterier som vi valt och resultatet kommer att samlas in i form av procent för båda tillstånden och data kommer att analyseras för att visa sambandet mellan dessa tillstånd.

Hantering av numeriska/kvantitativa variabler:

Numeriska data kommer att undersökas för normalitet genom att kontrollera datafördelningen, beräkna medel- och medianvärden och använda Kolmogorov-Smirnov- och Shapiro-Wilk-tester. Om uppgifterna visar sig vara normalfördelade kommer de att presenteras som medelvärden och standardavvikelsevärden. Om antagandet om normalitet visade sig vara kränkt, kommer data att presenteras som median- och intervallvärden.

Hantering av kategoriska/kvalitativa variabler:

Kategoriska data kommer att representeras som frekvens (n) och procentandel (%).

Statistisk analys:

Kategoriska data kommer att representeras som frekvens (n) och procent (%) och kommer att analyseras med hjälp av chi square test. Numeriska data kommer att undersökas för normalitet genom att kontrollera datafördelningen, beräkna medel- och medianvärden och använda Kolmogorov-Smirnov- och Shapiro-Wilk-tester. Om data visade sig vara normalfördelade kommer de att presenteras som medelvärden och standardavvikelsevärden och oberoende t-test kommer att användas för analysen. Signifikansnivån kommer att sättas till P ≤0,05 för alla tester. Statistisk analys kommer att utföras med IBM® SPSS® Statistics Version 26 för Windows.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 0022
        • Rekrytering
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Rania Nasr, Assoc. Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Egyptiska barn i åldrarna 5 till 8 år med kortväxthet går till polikliniken för pediatrisk tandvård, fakulteten för odontologi, Kairos universitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Barn i åldrarna 5 till 8 år.

    • Båda könen.
    • Hämmad tillväxt (hämmande: när höjden för ålder är mindre än medelvärdet av två standardavvikelser från WHO:s barnstandarder för tillväxt eller mindre än 5:e centilen för ålder)

Exklusions kriterier:

  • • Barn med utdragna primära andra molarer och permanenta incisiver och molarer.

    • Barn med en historia av tandtrauma.
    • Barn med ortodontiska band eller dentala apparater.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MIH Group i kortväxthet från 6-8 år
Molar Incisor Hypomineralization hos barn med förkrossade barn i åldern 6-8 år
Associationer och prevalens kommer att beräknas
HSPM Group i kortväxthet från 5-8 år
Hypomineralisering av andra primära molarer hos barn med förkrympning i åldern 5-8 år
Associationer och prevalens kommer att beräknas
Både MIH & HSPM Group i stuntade (från 5-8) år gamla
När både primära molarer och permanenta tänder (Första permanenta molarer och permanenta incisiver) är hypomineraliserade hos barn med kortväxthet i åldersintervallet 5-8 år
Associationer och prevalens kommer att beräknas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av HSPM hos barn med förkrossade
Tidsram: 6 månader från april till oktober 2021

Klinisk undersökning (Weerheijm & Mejàre, 2003)

Längd/höjd för ålder WHO:s tillväxtdiagram (WHO, längd/höjd för ålder pojkar och flickor tillgängliga., www.who.int/childgrowth (2017).

6 månader från april till oktober 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av MIH hos barn med hämmade skador
Tidsram: 6 månader (från april till oktober 2021)
Klinisk undersökning (Weerheijm & Mejàre, 2003) Längd/Höjd för ålder WHO:s tillväxtdiagram (WHO, Längd/Höjd för ålder Pojkar och flickor tillgängliga., www.who.int/childgrowth (2017).
6 månader (från april till oktober 2021)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Association of MIH &HSPM med kortväxthet
Tidsram: 6 månader (från april till oktober 2021)
Finns det ett samband mellan HSPM, MIH och hämmad tillväxt hos en grupp egyptiska barn?
6 månader (från april till oktober 2021)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rania Nasr, Assoc. Prof., Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Första postat (Faktisk)

1 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Informerat samtycke Patientdiagnostiskt diagram Statistisk analys

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera