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발육 부진 아동군에서 일차 치아와 영구 치아의 저광물화. 횡단면 연구.

2021년 2월 24일 업데이트: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

발육 부진 아동 그룹의 일차 치아 및 영구 치아의 저광물화. 단면 연구.

제2 유구치(SPM) 발육은 제1 영구 대구치(FPM) 및 영구 절치의 발육과 동시에 시작되므로 발육 부진을 유발하는 전신 장애가 발생하면 FPM 및 FPM의 저광물화를 초래합니다. 영구 절치(Butler 1967, Weerheijm 및 Mejàre 2003).

저광물화된 제2유구치(HSPM), MIH 및 소아의 발육 부진 사이의 연관성을 논의한 이전 연구는 문헌에 나와 있지 않습니다.

목표: 발육 부진 아동의 HSPM 및 MIH 유병률 추정. 이집트 어린이 그룹에서 HSPM, MIH 및 발육 부진 사이의 연관성을 평가합니다.

• MIH의 진단 기준은 European Academy of Pediatric Dentistry 기준(Weerheijm and Mejàre 2003)을 기반으로 설정되었으며 HSPM의 진단 기준은 Elfrink et al. 2008에 의해 설정되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2 유구치(SPM) 발육은 제1 영구 대구치(FPM) 및 영구 절치의 발육과 동시에 시작되므로 발육 부진을 유발하는 전신 장애가 발생하면 FPM 및 FPM의 저광물화를 초래합니다. 영구 절치(Butler 1967, Weerheijm 및 Mejàre 2003).

저광물화된 제2유구치(HSPM), MIH 및 소아의 발육 부진 사이의 연관성을 논의한 이전 연구는 문헌에 나와 있지 않습니다.

목표: 발육 부진 아동의 HSPM 및 MIH 유병률 추정. 이집트 어린이 그룹에서 HSPM, MIH 및 발육 부진 사이의 연관성을 평가합니다.

. 선택 방법:

  • Cairo University 치과학부 소아치과 외래환자 진료소에 다니는 5세에서 8세 사이의 발육부진 아동이 적격성 기준에 따라 이 연구에 포함될 것입니다.
  • 연구 참여를 수락하는 어린이 부모 또는 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 의료 및 사회인구학적 데이터는 환자 차트에 기록됩니다.
  • 아이들은 인공 조명을 사용하는 치과 장치에서 임상 검사를 받게 됩니다. 과도한 플라크 또는 타액을 제거하기 위해 검사 전에 젖은 면봉을 사용합니다.
  • MIH의 진단 기준은 European Academy of Pediatric Dentistry 기준(Weerheijm and Mejàre 2003)을 기반으로 설정되었으며 HSPM의 진단 기준은 Elfrink et al. 2008에 의해 설정되었습니다.

데이터 소스 및 관리:

우리가 선택한 진단 기준에 따라 MIH 및 HSPM에 대한 참여 아동에 대한 임상 검사를 통해 데이터를 얻고 결과는 두 조건에 대한 백분율 형식으로 수집되며 데이터는 두 조건 간의 관계를 보여주기 위해 분석됩니다.

숫자/양적 변수 처리:

데이터 분포를 확인하고 평균 및 중앙값을 계산하고 Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 수치 데이터의 정규성을 탐색합니다. 데이터가 정규 분포된 것으로 확인되면 평균 및 표준 편차 값으로 표시됩니다. 정규성 가정이 위반된 것으로 확인되면 데이터는 중앙값 및 범위 값으로 표시됩니다.

범주형/정성적 변수의 처리:

범주형 데이터는 빈도(n) 및 백분율(%)로 표시됩니다.

통계 분석:

범주형 데이터는 빈도(n) 및 백분율(%)로 표시되며 카이 제곱 검정을 사용하여 분석됩니다. 데이터 분포를 확인하고 평균 및 중앙값을 계산하고 Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 수치 데이터의 정규성을 탐색합니다. 데이터가 정규분포된 경우에는 평균과 표준편차로 나타내어 독립 t-test를 이용하여 분석한다. 유의 수준은 모든 테스트에 대해 P≤0.05로 설정됩니다. Windows용 IBM® SPSS® Statistics 버전 26을 사용하여 통계 분석을 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 0022
        • 모병
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
        • 연락하다:
          • Rania Nasr, Assoc. Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

카이로대학교 치과학부 소아치과 외래진료소에 다니는 5세에서 8세 사이의 저신장 이집트 어린이.

설명

포함 기준:

  • • 5~8세 어린이.

    • 두 성별.
    • 발육부진(발육부진: 연령별 키가 WHO 아동성장기준의 2표준편차만큼 평균보다 작거나 연령별 5백분위수 미만인 경우)

제외 기준:

  • • 유치 제2대구치와 영구 절치 및 대구치를 발치한 아동.

    • 치아 외상의 병력이 있는 어린이.
    • 교정 밴드 또는 치과 장치를 사용하는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
6-8세의 저신장 MIH 그룹
6-8세의 발육부진 아동의 어금니 저광물화
다른: 개입 없음
연관성 및 유병률이 계산됩니다.
5~8세의 저신장 HSPM 그룹
5-8세의 발육부진 아동의 제2유구치의 저광화
다른: 개입 없음
연관성 및 유병률이 계산됩니다.
MIH 및 HSPM 그룹 모두 발육 부진(5-8세)
5~8세의 저신장 소아에서 유구치와 영구치(제1 영구구치 및 영구 절치)가 모두 저광물화되어 있는 경우
다른: 개입 없음
연관성 및 유병률이 계산됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발육부진 아동의 HSPM 유병률
기간: 2021년 4월부터 10월까지 6개월

임상 검사(Weerheijm & Mejàre, 2003)

연령별 길이/키 WHO 성장 차트(WHO, 연령별 길이/키 소년 소녀 이용 가능., www.who.int/childgrowth (2017).
2021년 4월부터 10월까지 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발육부진 아동의 MIH 유병률
기간: 6개월(2021년 4월부터 10월까지)
임상 검사(Weerheijm & Mejàre, 2003) 연령별 길이/키 WHO 성장 차트(WHO, 연령별 길이/키 Boys and Girls Available., www.who.int/childgrowth (2017).
6개월(2021년 4월부터 10월까지)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단신과 MIH 및 HSPM의 연관성
기간: 6개월(2021년 4월부터 10월까지)
HSPM, MIH 및 이집트 어린이 그룹의 발육 부진 사이에 연관성이 있습니까?
6개월(2021년 4월부터 10월까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Rania Nasr, Assoc. Prof., Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00022021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

정보에 입각한 동의 환자 진단 차트 통계 분석

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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