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Hypo-minéralisation des dents primaires et permanentes dans un groupe d'enfants présentant un retard de croissance. Une étude transversale.

24 février 2021 mis à jour par: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Le développement de la deuxième molaire primaire (SPM) commence en même temps que le développement des premières molaires permanentes (FPM) et des incisives permanentes, de sorte que toute perturbation systémique - provoquant un retard de croissance - se produira, entraînera une hypo-minéralisation de SPM ainsi que de FPM et incisives permanentes (Butler 1967, Weerheijm et Mejàre 2003).

La littérature ne montre aucune étude antérieure traitant de l'association entre la deuxième molaire primaire hypominéralisée (HSPM), le MIH et le retard de croissance chez les enfants.

objectif : Estimer la prévalence de HSPM et de MIH chez les enfants présentant un retard de croissance. Évaluer l'association entre HSPM, MIH et le retard de croissance dans un groupe d'enfants égyptiens.

• Les critères de diagnostic de MIH établis sur la base des critères de l'Académie européenne de dentisterie pédiatrique (Weerheijm et Mejàre 2003) tandis que les critères de diagnostic de HSPM ont été établis par (Elfrink et al. 2008).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le développement de la deuxième molaire primaire (SPM) commence en même temps que le développement des premières molaires permanentes (FPM) et des incisives permanentes, de sorte que toute perturbation systémique - provoquant un retard de croissance - se produira, entraînera une hypo-minéralisation de SPM ainsi que de FPM et incisives permanentes (Butler 1967, Weerheijm et Mejàre 2003).

La littérature ne montre aucune étude antérieure traitant de l'association entre la deuxième molaire primaire hypominéralisée (HSPM), le MIH et le retard de croissance chez les enfants.

objectif : Estimer la prévalence de HSPM et de MIH chez les enfants présentant un retard de croissance. Évaluer l'association entre HSPM, MIH et le retard de croissance dans un groupe d'enfants égyptiens.

. Méthodes de sélection :

  • Les enfants chétifs âgés de 5 à 8 ans fréquentant une clinique externe du département de dentisterie pédiatrique de la faculté de médecine dentaire de l'université du Caire seront inclus dans cette étude en fonction des critères d'éligibilité.
  • Un consentement éclairé sera obtenu des parents ou tuteurs des enfants acceptant de participer à l'étude. Les données médicales et sociodémographiques seront enregistrées dans le dossier du patient.
  • Les enfants seront examinés cliniquement sur des unités dentaires utilisant la lumière artificielle. Des cotons-tiges humides seront utilisés avant l'examen pour éliminer l'excès de plaque ou de salive.
  • Les critères de diagnostic de MIH ont été établis sur la base des critères de l'Académie européenne de dentisterie pédiatrique (Weerheijm et Mejàre 2003) tandis que les critères de diagnostic de HSPM ont été établis par (Elfrink et al. 2008).

Sources et gestion des données :

Les données seront obtenues par examen clinique sur les enfants participants pour MIH et HSPM selon les critères de diagnostic que nous avons sélectionnés et le résultat sera recueilli sous forme de pourcentage pour les deux conditions et les données seront analysées pour montrer la relation entre ces conditions.

Manipulation des variables numériques/quantitatives :

Les données numériques seront explorées pour la normalité en vérifiant la distribution des données, en calculant les valeurs moyennes et médianes et en utilisant les tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk. S'il s'avère que les données sont normalement distribuées, elles seront présentées sous forme de valeurs moyennes et d'écart type. S'il s'avère que l'hypothèse de normalité n'est pas respectée, les données seront présentées sous forme de valeurs médianes et d'intervalles.

Gestion des variables catégorielles/ qualitatives :

Les données catégorielles seront représentées sous forme de fréquence (n) et de pourcentage (%).

Analyses statistiques:

Les données catégorielles seront représentées sous forme de fréquence (n) et de pourcentage (%) et seront analysées à l'aide du test du chi carré. Les données numériques seront explorées pour la normalité en vérifiant la distribution des données, en calculant les valeurs moyennes et médianes et en utilisant les tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk. S'il s'avère que les données sont distribuées normalement, elles seront présentées sous forme de valeurs moyennes et d'écart type et un test t indépendant sera utilisé pour l'analyse. Le seuil de signification sera fixé à P ≤ 0,05 pour tous les tests. L'analyse statistique sera effectuée avec IBM® SPSS® Statistics Version 26 pour Windows.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 0022
        • Recrutement
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contact:
          • Rania Nasr, Assoc. Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants égyptiens âgés de 5 à 8 ans de petite taille fréquentant la Clinique externe du Département de dentisterie pédiatrique, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire.

La description

Critère d'intégration:

  • • Enfants de 5 à 8 ans.

    • Les deux sexes.
    • Retard de croissance (retard de croissance : lorsque la taille pour l'âge est inférieure à la moyenne de deux écarts-types des normes de croissance de l'enfant de l'OMS ou inférieure au 5e centile pour l'âge)

Critère d'exclusion:

  • • Enfants dont les deuxièmes molaires primaires et les incisives et molaires permanentes ont été extraites.

    • Enfants ayant des antécédents de traumatisme dentaire.
    • Enfants avec des bandes orthodontiques ou des appareils dentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe MIH en petite taille de 6 à 8 ans
Hypominéralisation des incisives molaires chez les enfants chétifs âgés de 6 à 8 ans
Les associations et la prévalence seront calculées
Groupe HSPM en petite taille de 5 à 8 ans
Hypominéralisation des deuxièmes molaires primaires chez les enfants chétifs âgés de 5 à 8 ans
Les associations et la prévalence seront calculées
Les deux groupes MIH et HSPM en retard de croissance (de 5 à 8 ans)
Lorsque les molaires primaires et les dents permanentes (premières molaires permanentes et incisives permanentes) sont hypo-minéralisées chez les enfants de petite taille âgés de 5 à 8 ans
Les associations et la prévalence seront calculées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la HSPM chez les enfants présentant un retard de croissance
Délai: 6 mois d'avril à octobre 2021

Examen clinique (Weerheijm & Mejàre, 2003)

Courbes de croissance Longueur/Taille pour l'âge de l'OMS (WHO, Length/Height for age Boys and Girls Available., www.who.int/childgrowth (2017).

6 mois d'avril à octobre 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de MIH chez les enfants rabougris
Délai: 6 mois (d'avril à octobre 2021)
Examen clinique (Weerheijm & Mejàre, 2003) Longueur/Taille pour l'âge Courbes de croissance de l'OMS (WHO, Length/Height for age Boys and Girls Available., www.who.int/childgrowth (2017).
6 mois (d'avril à octobre 2021)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association de MIH & HSPM à petite taille
Délai: 6 mois (d'avril à octobre 2021)
Existe-t-il une association entre HSPM, MIH et retard de croissance dans un groupe d'enfants égyptiens ?
6 mois (d'avril à octobre 2021)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rania Nasr, Assoc. Prof., Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Première publication (Réel)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Consentement éclairé Tableau de diagnostic du patient Analyse statistique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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