Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypomineralizace primárních a trvalých zubů ve skupině dětí se zpomaleným růstem. Průřezová studie.

24. února 2021 aktualizováno: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Hypomineralizace primárních a trvalých zubů u skupiny dětí se zpomaleným růstem. Průřezová studie.

Vývoj druhého primárního moláru (SPM) začíná současně s vývojem prvních stálých molárů (FPM) a trvalých řezáků, takže jakákoliv systémová porucha způsobující zastavení růstu bude mít za následek hypomineralizaci SPM i FPM a trvalé řezáky (Butler 1967, Weerheijm a Mejàre 2003).

Literatura neukazuje žádné předchozí studie, které by se zabývaly souvislostí mezi hypomineralizovaným druhým primárním molárem (HSPM), MIH a zpomaleným růstem u dětí.

cíl: Odhadnout prevalenci HSPM a MIH u zakrnělých dětí. Zhodnotit souvislost mezi HSPM, MIH a zakrnělým růstem u skupiny egyptských dětí.

• Diagnostická kritéria pro MIH byla stanovena na základě kritérií Evropské akademie dětského zubního lékařství (Weerheijm a Mejàre 2003), zatímco diagnostická kritéria pro HSPM byla stanovena (Elfrink et al. 2008).

Přehled studie

Detailní popis

Vývoj druhého primárního moláru (SPM) začíná současně s vývojem prvních stálých molárů (FPM) a trvalých řezáků, takže jakákoliv systémová porucha způsobující zastavení růstu bude mít za následek hypomineralizaci SPM i FPM a trvalé řezáky (Butler 1967, Weerheijm a Mejàre 2003).

Literatura neukazuje žádné předchozí studie, které by se zabývaly souvislostí mezi hypomineralizovaným druhým primárním molárem (HSPM), MIH a zpomaleným růstem u dětí.

cíl: Odhadnout prevalenci HSPM a MIH u zakrnělých dětí. Zhodnotit souvislost mezi HSPM, MIH a zakrnělým růstem u skupiny egyptských dětí.

. Způsoby výběru:

  • Zakrnělé děti ve věku od 5 do 8 let navštěvující ambulanci Dětské stomatologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity budou zařazeny do této studie podle kritérií způsobilosti.
  • Informovaný souhlas bude získán od rodičů nebo opatrovníků dětí, kteří akceptují účast ve studii. Zdravotní a sociodemografické údaje budou zaznamenány do tabulky pacientů.
  • Děti budou klinicky vyšetřeny na zubních soupravách za použití umělého světla. Před vyšetřením se použijí vlhké vatové tampony k odstranění přebytečného plaku nebo slin.
  • Diagnostická kritéria pro MIH byla stanovena na základě kritérií Evropské akademie dětského zubního lékařství (Weerheijm a Mejàre 2003), zatímco diagnostická kritéria pro HSPM byla stanovena (Elfrink et al. 2008).

Zdroje dat a správa:

Data budou získána klinickým vyšetřením na dětech účastníků pro MIH a HSPM podle kritérií diagnózy, která jsme vybrali, a výsledek bude shromážděn ve formě procent pro oba stavy a data budou analyzována, aby se ukázal vztah mezi těmito stavy.

Zacházení s numerickými/kvantitativními proměnnými:

Numerická data budou zkoumána z hlediska normality kontrolou distribuce dat, výpočtem středních a středních hodnot a použitím Kolmogorov-Smirnovových a Shapiro-Wilkových testů. Pokud bylo zjištěno, že data jsou normálně rozdělena, budou prezentovány jako střední hodnoty a standardní odchylky. Pokud bylo zjištěno, že předpoklad normality byl porušen, budou data prezentována jako hodnoty mediánu a rozmezí.

Zacházení s kategorickými/kvalitativními proměnnými:

Kategorická data budou reprezentována jako četnost (n) a procenta (%).

Statistická analýza:

Kategorická data budou reprezentována jako frekvence (n) a procenta (%) a budou analyzována pomocí testu chí kvadrát. Numerická data budou zkoumána z hlediska normality kontrolou distribuce dat, výpočtem středních a středních hodnot a použitím Kolmogorov-Smirnovových a Shapiro-Wilkových testů. Pokud bylo zjištěno, že data jsou normálně rozdělena, budou prezentovány jako střední hodnoty a standardní odchylky a pro analýzu bude použit nezávislý t-test. Hladina významnosti bude nastavena na P ≤ 0,05 pro všechny testy. Statistická analýza bude provedena pomocí IBM® SPSS® Statistics verze 26 pro Windows.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 0022
        • Nábor
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Rania Nasr, Assoc. Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Egyptské děti ve věku od 5 do 8 let malého vzrůstu navštěvující Ambulanci dětské stomatologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Děti ve věku od 5 do 8 let.

    • Obě pohlaví.
    • Zakrnělý růst (Zakrnění: když je výška vzhledem k věku menší než průměr o dvě standardní odchylky dětských standardů WHO pro růst nebo menší než 5. centil pro věk)

Kritéria vyloučení:

  • • Děti s extrahovanými primárními druhými stoličkami a trvalými řezáky a stoličkami.

    • Děti s anamnézou zubního traumatu.
    • Děti s ortodontickými páskami nebo zubními aparáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MIH Group nízké postavy od 6 do 8 let
Hypomineralizace molárních řezáků u zakrnělých dětí ve věku od 6 do 8 let
Budou vypočítány asociace a prevalence
HSPM Group nízké postavy od 5 do 8 let
Hypomineralizace druhých primárních molárů u zakrnělých dětí ve věku 5-8 let
Budou vypočítány asociace a prevalence
Oba MIH & HSPM Group jsou zakrslí (ve věku 5-8) let
Když jsou primární stoličky i stálé zuby (první stálé stoličky a trvalé řezáky) hypomineralizovány u dětí s nízkým vzrůstem ve věkovém rozmezí 5-8 let
Budou vypočítány asociace a prevalence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence HSPM u zakrnělých dětí
Časové okno: 6 měsíců od dubna do října 2021

Klinické vyšetření (Weerheijm & Mejàre, 2003)

Délka/výška podle věku Grafy růstu WHO (WHO, délka/výška podle věku pro chlapce a dívky, www.who.int/childgrowth (2017).

6 měsíců od dubna do října 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence MIH u zakrnělých dětí
Časové okno: 6 měsíců (od dubna do října 2021)
Klinické vyšetření (Weerheijm & Mejàre, 2003) Délka/výška podle věku Růstové tabulky WHO (WHO, délka/výška podle věku pro chlapce a dívky, www.who.int/childgrowth (2017).
6 měsíců (od dubna do října 2021)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sdružení MIH & HSPM s nízkým vzrůstem
Časové okno: 6 měsíců (od dubna do října 2021)
Existuje souvislost mezi HSPM, MIH a zakrnělým růstem ve skupině egyptských dětí?
6 měsíců (od dubna do října 2021)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rania Nasr, Assoc. Prof., Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Informovaný souhlas pacienta Diagnostický diagram Statistická analýza

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypomineralizace skloviny

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit