Elsődleges és maradandó fogak hipo-mineralizációja egy lassult növekedésű gyermekek csoportjában. Keresztmetszeti vizsgálat.
Elsődleges és maradandó fogak hipomineralizálása lassult növekedésű gyermekek csoportjában. Egy keresztmetszeti tanulmány.
A második primer nagyőrlő (SPM) fejlődése az első permanens őrlőfogak (FPM) és a permanens metszőfogak fejlődésével egy időben kezdődik, így bármilyen szisztémás zavar – ami a növekedés visszaesését okozza – az SPM, valamint az FPM és az FPM hipomineralizációját eredményezi. maradandó metszőfogak (Butler 1967, Weerheijm és Mejàre 2003).
Az irodalomban nem szerepel olyan korábbi tanulmány, amely a hipomineralizált második primer nagyőrlőfog (HSPM), a MIH és a gyermekek növekedési visszamaradása közötti összefüggést tárgyalná.
Cél: A HSPM és a MIH prevalenciájának becslése csökevényes gyermekeknél. Értékelje a HSPM, MIH és a növekedés visszaesése közötti összefüggést egy egyiptomi gyermekek csoportjában.
• A MIH diagnosztikai kritériumait az Európai Gyermekfogászati Akadémia kritériumai alapján (Weerheijm és Mejàre 2003), míg a HSPM diagnosztikai kritériumait (Elfrink et al. 2008) állapította meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A második primer nagyőrlő (SPM) fejlődése az első permanens őrlőfogak (FPM) és a permanens metszőfogak fejlődésével egy időben kezdődik, így bármilyen szisztémás zavar – ami a növekedés visszaesését okozza – az SPM, valamint az FPM és az FPM hipomineralizációját eredményezi. maradandó metszőfogak (Butler 1967, Weerheijm és Mejàre 2003).
Az irodalomban nem szerepel olyan korábbi tanulmány, amely a hipomineralizált második primer nagyőrlőfog (HSPM), a MIH és a gyermekek növekedési visszamaradása közötti összefüggést tárgyalná.
Cél: A HSPM és a MIH prevalenciájának becslése csökevényes gyermekeknél. Értékelje a HSPM, MIH és a növekedés visszaesése közötti összefüggést egy egyiptomi gyermekek csoportjában.
. Kiválasztás módszerei:
- A Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Gyermekfogászati Osztályának járóbeteg-klinikáján járó, 5 és 8 év közötti csökevényes gyermekek a jogosultsági kritériumok szerint szerepelnek ebben a vizsgálatban.
- Tájékozott beleegyezést kell kérni a gyermekek szüleitől vagy gyámjaitól, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt. Az orvosi és szociodemográfiai adatokat a betegtáblázat rögzíti.
- A gyermekek klinikai vizsgálatát fogászati egységeken végzik mesterséges fény segítségével. A vizsgálat előtt nedves vattapamacsot használnak a felesleges lepedék vagy nyál eltávolítására.
- A MIH diagnosztikai kritériumait az Európai Gyermekfogászati Akadémia kritériumai alapján (Weerheijm és Mejàre 2003), míg a HSPM diagnosztikai kritériumait (Elfrink et al. 2008) állapította meg.
Adatforrások és kezelés:
Az adatokat a résztvevő gyermekek MIH és HSPM klinikai vizsgálata során nyerjük az általunk kiválasztott diagnosztikai kritériumoknak megfelelően, és az eredményt százalékos formában gyűjtjük mindkét állapotra vonatkozóan, és az adatokat elemzésnek vetjük alá a két állapot közötti kapcsolat kimutatására.
Numerikus/mennyiségi változók kezelése:
A numerikus adatok normalitása az adatok eloszlásának ellenőrzésével, az átlag- és mediánértékek kiszámításával, valamint Kolmogorov-Smirnov és Shapiro-Wilk tesztek felhasználásával történik. Ha az adatok normális eloszlásúnak bizonyultak, akkor átlagértékként és szórásértékként jelennek meg. Ha a normalitás feltevését megsértették, az adatok medián és tartományértékként jelennek meg.
Kategorikus/minőségi változók kezelése:
A kategorikus adatok gyakorisága (n) és százaléka (%) jelenik meg.
Statisztikai analízis:
A kategorikus adatokat gyakoriság (n) és százalék (%) formájában jelenítjük meg, és chi-négyzet teszttel elemezzük. A numerikus adatok normalitása az adatok eloszlásának ellenőrzésével, az átlag- és mediánértékek kiszámításával, valamint Kolmogorov-Smirnov és Shapiro-Wilk tesztek felhasználásával történik. Ha az adatok normális eloszlásúnak bizonyultak, akkor azokat átlag- és szórásértékként jelenítjük meg, és független t-próbát használunk az elemzéshez. A szignifikancia szintet P ≤0,05-re kell beállítani minden vizsgálatnál. A statisztikai elemzés az IBM® SPSS® Statistics Version 26 for Windows segítségével történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 0022
- Toborzás
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rania Nasr, Assoc. Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 5 és 8 év közötti gyermekek.
- Mindkét nem.
- A növekedés visszamaradása (hasadás: ha a testmagasság az életkorhoz képest kisebb, mint a WHO gyermek növekedési standardjainak két szórásának átlaga, vagy kevesebb, mint az életkor 5. centilis)
Kizárási kritériumok:
• Kihúzott elsődleges második őrlőfogakkal és maradandó metsző- és őrlőfogakkal rendelkező gyermekek.
- Fogászati traumával rendelkező gyermekek.
- Gyermekek fogszabályozó szalaggal vagy fogászati készülékekkel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MIH Group alacsony termetű 6-8 éves korig
Kisfogak hipomineralizációja 6-8 éves csökevényes gyermekeknél
|
Az asszociációk és az elterjedtség kiszámításra kerül
|
|
HSPM Group alacsony termetű 5-8 éves korig
A második elsődleges őrlőfogak hipomineralizációja 5-8 éves csökevényes gyermekeknél
|
Az asszociációk és az elterjedtség kiszámításra kerül
|
|
Mindkét MIH és HSPM Csoport satnya (5-8 éves korig).
Amikor az elsődleges nagyőrlőfogak és a maradó fogak (első maradó őrlőfogak és maradandó metszőfogak) hipomineralizálódnak alacsony termetű, 5-8 éves gyermekeknél
|
Az asszociációk és az elterjedtség kiszámításra kerül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HSPM prevalenciája csökevényes gyermekeknél
Időkeret: 6 hónap 2021 áprilisától októberig
|
Klinikai vizsgálat (Weerheijm & Mejàre, 2003) Hossz/Magasság életkor szerint WHO növekedési diagramok (WHO, Fiúk és lányok életkora szerinti hosszúság/magasság elérhető., www.who.int/childgrowth (2017). |
6 hónap 2021 áprilisától októberig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MIH prevalenciája csökevényes gyermekeknél
Időkeret: 6 hónap (2021. áprilistól októberig)
|
Klinikai vizsgálat (Weerheijm & Mejàre, 2003) Hossz/Magasság életkor szerint WHO növekedési diagramok (WHO, Hossz/Magasság kor szerinti fiúk és lányok számára elérhető., www.who.int/childgrowth
(2017).
|
6 hónap (2021. áprilistól októberig)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alacsony termetű MIH &HSPM társulása
Időkeret: 6 hónap (2021. áprilistól októberig)
|
Van-e összefüggés a HSPM, a MIH és az egyiptomi gyermekek egy csoportjának visszamaradt növekedése között?
|
6 hónap (2021. áprilistól októberig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rania Nasr, Assoc. Prof., Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00022021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .