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Hipomineralização de dentes decíduos e permanentes em um grupo de crianças com atraso no crescimento. Um estudo transversal.

24 de fevereiro de 2021 atualizado por: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Hipomineralização de dentes decíduos e permanentes em um grupo de crianças com retardo de crescimento. Um estudo transversal.

O desenvolvimento do segundo molar primário (SPM) começa ao mesmo tempo que o desenvolvimento dos primeiros molares permanentes (FPM) e dos incisivos permanentes, de modo que qualquer distúrbio sistêmico - causando crescimento atrofiado - ocorra, resultará em hipomineralização do SPM, bem como do FPM e incisivos permanentes (Butler 1967, Weerheijm e Mejàre 2003).

A literatura não apresenta estudos anteriores que discutam a associação entre segundo molar decíduo hipomineralizado (HSPM), MIH e crescimento atrofiado em crianças.

objetivo: Estimar a prevalência de HSPM e MIH em crianças com déficit de crescimento. Avaliar a associação entre HSPM, MIH e crescimento atrofiado em um grupo de crianças egípcias.

• Os critérios de diagnóstico para MIH estabelecidos com base nos critérios da Academia Europeia de Odontopediatria (Weerheijm e Mejàre 2003), enquanto os critérios de diagnóstico para HSPM foram estabelecidos por (Elfrink et al. 2008).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desenvolvimento do segundo molar primário (SPM) começa ao mesmo tempo que o desenvolvimento dos primeiros molares permanentes (FPM) e dos incisivos permanentes, de modo que qualquer distúrbio sistêmico - causando crescimento atrofiado - ocorra, resultará em hipomineralização do SPM, bem como do FPM e incisivos permanentes (Butler 1967, Weerheijm e Mejàre 2003).

A literatura não apresenta estudos anteriores que discutam a associação entre segundo molar decíduo hipomineralizado (HSPM), MIH e crescimento atrofiado em crianças.

objetivo: Estimar a prevalência de HSPM e MIH em crianças com déficit de crescimento. Avaliar a associação entre HSPM, MIH e crescimento atrofiado em um grupo de crianças egípcias.

. Métodos de seleção:

  • Crianças com baixa estatura de 5 a 8 anos atendidas no ambulatório do Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo serão incluídas neste estudo de acordo com os critérios de elegibilidade.
  • O consentimento informado será obtido dos pais ou responsáveis ​​das crianças que aceitarem participar do estudo. Dados médicos e sociodemográficos serão registrados no prontuário do paciente.
  • As crianças serão examinadas clinicamente em unidades odontológicas usando luz artificial. Cotonetes úmidos serão usados ​​antes do exame para remover o excesso de placa ou saliva.
  • Os critérios diagnósticos para MIH estabelecidos com base nos critérios da Academia Europeia de Odontopediatria (Weerheijm e Mejàre 2003), enquanto os critérios diagnósticos para HSPM foram estabelecidos por (Elfrink et al. 2008).

Fontes de dados e gerenciamento:

Os dados serão obtidos através do exame clínico das crianças participantes para MIH e HSPM de acordo com os critérios de diagnóstico que selecionamos e o resultado será coletado em forma de porcentagem para ambas as condições e os dados serão analisados ​​para mostrar a relação entre essas condições.

Manipulação de variáveis ​​numéricas/quantitativas:

Os dados numéricos serão explorados quanto à normalidade, verificando a distribuição dos dados, calculando os valores médios e medianos e usando os testes Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk. Se os dados forem normalmente distribuídos, eles serão apresentados como valores de média e desvio padrão. Se a suposição de normalidade for violada, os dados serão apresentados como valores de mediana e intervalo.

Tratamento de variáveis ​​categóricas/qualitativas:

Os dados categóricos serão representados como frequência (n) e porcentagem (%).

Análise estatística:

Os dados categóricos serão representados como frequência (n) e percentual (%) e serão analisados ​​pelo teste qui-quadrado. Os dados numéricos serão explorados quanto à normalidade, verificando a distribuição dos dados, calculando os valores médios e medianos e usando os testes Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk. Se os dados forem normalmente distribuídos, eles serão apresentados como valores de média e desvio padrão e o teste t independente será usado para a análise. O nível de significância será estabelecido em P ≤0,05 para todos os testes. A análise estatística será realizada com o IBM® SPSS® Statistics Versão 26 para Windows.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 0022
        • Recrutamento
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contato:
          • Rania Nasr, Assoc. Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças egípcias de 5 a 8 anos com baixa estatura atendidas no Ambulatório do Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Crianças de 5 a 8 anos.

    • Ambos os sexos.
    • Crescimento atrofiado (Atraso no crescimento: quando a altura para a idade é inferior à média por dois desvios padrão dos Padrões da OMS para crianças para crescimento ou inferior ao 5º percentil para a idade)

Critério de exclusão:

  • • Crianças com segundos molares decíduos extraídos e incisivos e molares permanentes.

    • Crianças com histórico de traumatismo dentário.
    • Crianças com bandas ortodônticas ou aparelhos dentários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo MIH em baixa estatura de 6-8 anos
Hipomineralização Molar Incisivo em crianças com baixa estatura de 6-8 anos
Associações e prevalências serão calculadas
Grupo HSPM em baixa estatura de 5 a 8 anos
Hipomineralização de segundos molares decíduos em crianças com baixa estatura de 5 a 8 anos
Associações e prevalências serão calculadas
Grupo MIH e HSPM com idade atrofiada (de 5 a 8 anos)
Quando ambos os molares decíduos e dentes permanentes (primeiros molares permanentes e incisivos permanentes) são hipomineralizados em crianças com baixa estatura com faixa etária de 5 a 8 anos de idade
Associações e prevalências serão calculadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de HSPM em crianças com baixa estatura
Prazo: 6 meses de abril a outubro de 2021

Exame clínico (Weerheijm & Mejàre, 2003)

Comprimento/altura por idade Tabelas de crescimento da OMS (OMS, comprimento/altura por idade, meninos e meninas disponíveis., www.who.int/childgrowth (2017).

6 meses de abril a outubro de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de MIH em crianças com déficit de crescimento
Prazo: 6 meses (de abril a outubro de 2021)
Exame clínico (Weerheijm & Mejàre, 2003) Comprimento/altura por idade Tabelas de crescimento da OMS (OMS, comprimento/altura por idade Meninos e meninas disponíveis., www.who.int/childgrowth (2017).
6 meses (de abril a outubro de 2021)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação de MIH &HSPM com baixa estatura
Prazo: 6 meses (de abril a outubro de 2021)
Existe uma associação entre HSPM, MIH e crescimento atrofiado em um grupo de crianças egípcias?
6 meses (de abril a outubro de 2021)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rania Nasr, Assoc. Prof., Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Consentimento informado Tabela de diagnóstico do paciente Análise estatística

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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