Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypomineralisatie van primaire en permanente tanden bij een groep kinderen met groeiachterstand. Een dwarsdoorsnedeonderzoek.

24 februari 2021 bijgewerkt door: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Hypomineralisatie van primaire en permanente tanden bij een groep kinderen met groeiachterstand. Een cross-sectionele studie.

De ontwikkeling van de tweede melkmolaar (SPM) begint op hetzelfde moment als de ontwikkeling van de eerste blijvende molaren (FPM) en de blijvende snijtanden, zodat elke systemische stoornis - die groeiachterstand veroorzaakt - zal resulteren in hypo-mineralisatie van zowel SPM als FPM en blijvende snijtanden (Butler 1967, Weerheijm en Mejàre 2003).

De literatuur toont geen eerdere studies die het verband bespreken tussen gehypomineraliseerde tweede melkmolaar (HSPM), MIH en groeiachterstand bij kinderen.

doel: Schatting van de prevalentie van HSPM en MIH bij onvolgroeide kinderen.Evalueer het verband tussen HSPM, MIH en de groeiachterstand bij een groep Egyptische kinderen.

• De diagnostische criteria voor MIH vastgesteld op basis van de criteria van de European Academy of Pediatric Dentistry (Weerheijm en Mejàre 2003), terwijl de diagnostische criteria voor HSPM zijn vastgesteld door (Elfrink et al. 2008).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkeling van de tweede melkmolaar (SPM) begint op hetzelfde moment als de ontwikkeling van de eerste blijvende molaren (FPM) en de blijvende snijtanden, zodat elke systemische stoornis - die groeiachterstand veroorzaakt - zal resulteren in hypo-mineralisatie van zowel SPM als FPM en blijvende snijtanden (Butler 1967, Weerheijm en Mejàre 2003).

De literatuur toont geen eerdere studies die het verband bespreken tussen gehypomineraliseerde tweede melkmolaar (HSPM), MIH en groeiachterstand bij kinderen.

doel: Schatting van de prevalentie van HSPM en MIH bij onvolgroeide kinderen.Evalueer het verband tussen HSPM, MIH en de groeiachterstand bij een groep Egyptische kinderen.

. Methoden van selectie:

  • Onvolgroeide kinderen van 5 tot 8 jaar die een polikliniek bezoeken op de afdeling pediatrische tandheelkunde, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro zullen in deze studie worden opgenomen op basis van geschiktheidscriteria.
  • Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van kinderen, ouders of voogden die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek. Medische en sociaal-demografische gegevens worden vastgelegd in het patiëntendossier.
  • Kinderen worden klinisch onderzocht op tandheelkundige units met kunstlicht. Voor het onderzoek worden natte wattenstaafjes gebruikt om overtollig tandplak of speeksel te verwijderen.
  • De diagnostische criteria voor MIH zijn vastgesteld op basis van de criteria van de European Academy of Pediatric Dentistry (Weerheijm en Mejàre 2003), terwijl de diagnostische criteria voor HSPM zijn vastgesteld door (Elfrink et al. 2008).

Gegevensbronnen en beheer:

Gegevens zullen worden verkregen door middel van klinisch onderzoek bij deelnemende kinderen voor MIH en HSPM volgens de diagnosecriteria die we hebben geselecteerd en het resultaat zal worden verzameld in de vorm van een percentage voor beide aandoeningen en de gegevens zullen worden geanalyseerd om de relatie tussen die aandoeningen aan te tonen.

Behandeling van numerieke/kwantitatieve variabelen:

Numerieke gegevens zullen worden onderzocht op normaliteit door de gegevensverdeling te controleren, de gemiddelde en mediaanwaarden te berekenen en Kolmogorov-Smirnov- en Shapiro-Wilk-testen te gebruiken. Als blijkt dat de gegevens normaal verdeeld zijn, worden deze gepresenteerd als gemiddelde waarden en standaarddeviatiewaarden. Als blijkt dat de assumptie van normaliteit is geschonden, worden de gegevens gepresenteerd als mediaan- en bereikwaarden.

Behandeling van categorische/ kwalitatieve variabelen:

Categorische gegevens worden weergegeven als frequentie (n) en percentage (%).

Statistische analyse:

Categorische gegevens worden weergegeven als frequentie (n) en percentage (%) en worden geanalyseerd met behulp van chi-kwadraattest. Numerieke gegevens zullen worden onderzocht op normaliteit door de gegevensverdeling te controleren, de gemiddelde en mediaanwaarden te berekenen en Kolmogorov-Smirnov- en Shapiro-Wilk-testen te gebruiken. Als blijkt dat de gegevens normaal verdeeld zijn, worden deze gepresenteerd als gemiddelde en standaarddeviatiewaarden en wordt een onafhankelijke t-toets gebruikt voor de analyse. Het significantieniveau wordt voor alle testen gesteld op P ≤0,05. Statistische analyse wordt uitgevoerd met IBM® SPSS® Statistics versie 26 voor Windows.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 0022
        • Werving
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contact:
          • Rania Nasr, Assoc. Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Egyptische kinderen van 5 tot 8 jaar met een kleine gestalte die naar de polikliniek van de afdeling kindertandheelkunde, faculteit tandheelkunde, Universiteit van Caïro gaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Kinderen van 5 tot 8 jaar.

    • Beide geslachten.
    • Groeiachterstand (achterblijvende groei: wanneer de lengte voor leeftijd kleiner is dan het gemiddelde met twee standaarddeviaties van de WHO Child Standards voor groei of minder dan het 5e centiel voor leeftijd)

Uitsluitingscriteria:

  • • Kinderen met getrokken tweede melkmolaren en blijvende snijtanden en kiezen.

    • Kinderen met een voorgeschiedenis van tandtrauma.
    • Kinderen met orthodontische banden of tandheelkundige apparaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MIH Groep klein van postuur van 6-8 jaar
Molaire snijtandhypomineralisatie bij onvolgroeide kinderen van 6-8 jaar
Associaties en prevalentie worden berekend
HSPM Groep in kleine gestalte van 5-8 jaar oud
Hypomineralisatie van tweede melkmolaren bij onvolgroeide kinderen van 5-8 jaar
Associaties en prevalentie worden berekend
Zowel MIH als HSPM Group in onvolgroeide (van 5-8) jaar oud
Wanneer zowel melkmolaren als blijvende tanden (eerste blijvende kiezen en blijvende snijtanden) hypo-gemineraliseerd zijn bij kinderen met een kleine gestalte in de leeftijd van 5-8 jaar
Associaties en prevalentie worden berekend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van HSPM bij onvolgroeide kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden van april tot oktober 2021

Klinisch onderzoek (Weerheijm & Mejàre, 2003)

Lengte/lengte voor leeftijd WHO-groeigrafieken (WHO, lengte/lengte voor jongens en meisjes beschikbaar., www.who.int/childgrowth (2017).

6 maanden van april tot oktober 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van MIH bij onvolgroeide kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden (van april tot oktober 2021)
Klinisch onderzoek (Weerheijm & Mejàre, 2003) Lengte/lengte voor leeftijd WHO-groeigrafieken (WHO, lengte/lengte voor leeftijd jongens en meisjes beschikbaar., www.who.int/childgrowth (2017).
6 maanden (van april tot oktober 2021)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vereniging van MIH &HSPM met kleine gestalte
Tijdsspanne: 6 maanden (van april tot oktober 2021)
Is er een verband tussen HSPM, MIH en groeiachterstand bij een groep Egyptische kinderen?
6 maanden (van april tot oktober 2021)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rania Nasr, Assoc. Prof., Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geïnformeerde toestemming Patiënt Diagnostische Grafiek Statistische Analyse

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypomineralisatie van glazuur

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Abonneren