Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypomineralisering av primære og permanente tenner i en gruppe barn med hemmet vekst. En tverrsnittsstudie.

24. februar 2021 oppdatert av: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Hypomineralisering av primære og permanente tenner i en gruppe barn med nedsatt vekst. En tverrsnittsstudie.

Den andre primære molar (SPM) utviklingen starter samtidig med utviklingen av de første permanente molarene (FPM) og permanente fortenner, slik at enhver systemisk forstyrrelse - som forårsaker hemmet vekst - oppstår, vil resultere i hypomineralisering av SPM så vel som FPM og permanente fortenner (Butler 1967, Weerheijm og Mejàre 2003).

Litteraturen viser ingen tidligere studier som diskuterer sammenhengen mellom hypomineralisert sekundær primær molar (HSPM), MIH og hemmet vekst hos barn.

mål: Beregne prevalensen av HSPM og MIH hos barn med forkrøplet barn.

• Diagnosekriteriene for MIH etablert basert på European Academy of Pediatric Dentistry-kriterier (Weerheijm og Mejàre 2003) mens diagnostiske kriterier for HSPM ble etablert av (Elfrink et al. 2008).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den andre primære molar (SPM) utviklingen starter samtidig med utviklingen av de første permanente molarene (FPM) og permanente fortenner, slik at enhver systemisk forstyrrelse - som forårsaker hemmet vekst - oppstår, vil resultere i hypomineralisering av SPM så vel som FPM og permanente fortenner (Butler 1967, Weerheijm og Mejàre 2003).

Litteraturen viser ingen tidligere studier som diskuterer sammenhengen mellom hypomineralisert sekundær primær molar (HSPM), MIH og hemmet vekst hos barn.

mål: Beregne prevalensen av HSPM og MIH hos barn med forkrøplet barn.

. Metoder for valg:

  • Forkrøplede barn i alderen 5 til 8 år som går på poliklinikk ved Pediatric Dentistry Department, Fakultet for odontologi, Kairo University vil bli inkludert i denne studien i henhold til kvalifikasjonskriterier.
  • Informert samtykke vil bli innhentet fra barn foreldre eller foresatte som godtar å delta i studien. Medisinske og sosiodemografiske data vil bli registrert i pasientskjemaet.
  • Barn vil bli undersøkt klinisk på dentale enheter ved bruk av kunstig lys. Våte bomullspinner vil bli brukt før undersøkelse for å fjerne overflødig plakk eller spytt.
  • Diagnosekriteriene for MIH etablert basert på European Academy of Pediatric Dentistry kriterier (Weerheijm og Mejàre 2003) mens diagnostiske kriterier for HSPM ble etablert av (Elfrink et al. 2008).

Datakilder og administrasjon:

Data vil bli innhentet gjennom klinisk undersøkelse på deltakende barn for MIH og HSPM i henhold til diagnosekriteriene som vi valgte, og resultatet vil bli samlet inn i form av prosentandel for begge tilstandene, og dataene vil bli analysert for å vise sammenhengen mellom disse tilstandene.

Håndtering av numeriske/kvantitative variabler:

Numeriske data vil bli utforsket for normalitet ved å kontrollere datafordelingen, beregne gjennomsnitts- og medianverdier og bruke Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk-tester. Dersom dataene ble funnet å være normalfordelt, vil de bli presentert som gjennomsnitts- og standardavviksverdier. Hvis antakelsen om normalitet ble funnet å være krenket, vil dataene presenteres som median- og områdeverdier.

Håndtering av kategoriske/kvalitative variabler:

Kategoriske data vil bli representert som frekvens (n) og prosentandel (%).

Statistisk analyse:

Kategoriske data vil bli representert som frekvens (n) og prosentandel (%) og vil bli analysert ved hjelp av chi square test. Numeriske data vil bli utforsket for normalitet ved å sjekke datafordelingen, beregne gjennomsnitts- og medianverdier og bruke Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk-tester. Hvis dataene ble funnet å være normalfordelte, vil de bli presentert som middel- og standardavviksverdier og uavhengig t-test vil bli brukt for analysen. Signifikansnivået vil settes til P ≤0,05 for alle tester. Statistisk analyse vil bli utført med IBM® SPSS® Statistics versjon 26 for Windows.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 0022
        • Rekruttering
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • Rania Nasr, Assoc. Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptiske barn i alderen 5 til 8 år med lav vekst går til poliklinikk for pediatrisk tannlegeavdeling, Det odontologiske fakultet, Kairo University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Barn i alderen 5 til 8 år.

    • Begge kjønn.
    • Stuntet vekst (Stunting: når høyden for alder er mindre enn gjennomsnittet med to standardavvik fra WHO Child Standards for growth eller mindre enn 5. centile for alder)

Ekskluderingskriterier:

  • • Barn med ekstraherte primære andre molarer og permanente fortenner og jeksler.

    • Barn med historie med tanntraumer.
    • Barn med kjeveortopedisk bånd eller tannapparater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MIH Group i kortvokst fra 6-8 år
Molar Incisor Hypomineralization hos forkrøplede barn i alderen 6-8 år
Assosiasjoner og prevalens vil bli beregnet
HSPM Group i kort vekst fra 5-8 år
Hypomineralisering av andre primære molarer hos forkrøplede barn i alderen 5-8 år
Assosiasjoner og prevalens vil bli beregnet
Både MIH & HSPM Group i stunted (fra 5-8) år
Når både primære molarer og permanente tenner (Første permanente molarer og permanente fortenner) er hypomineralisert hos barn med kort vekst i aldersgruppen 5-8 år.
Assosiasjoner og prevalens vil bli beregnet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av HSPM hos barn med forkrøplethet
Tidsramme: 6 måneder fra april til oktober 2021

Klinisk undersøkelse (Weerheijm & Mejàre, 2003)

Lengde/høyde for alder WHO-vekstdiagrammer (WHO, lengde/høyde for alder, gutter og jenter tilgjengelig., www.who.int/childgrowth (2017).

6 måneder fra april til oktober 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av MIH hos barn med forkrøplethet
Tidsramme: 6 måneder (fra april til oktober 2021)
Klinisk undersøkelse (Weerheijm & Mejàre, 2003) Lengde/Høyde for alder WHOs vekstdiagram (WHO, Lengde/Høyde for alder Gutter og jenter tilgjengelig., www.who.int/childgrowth (2017).
6 måneder (fra april til oktober 2021)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Association of MIH &HSPM med kort vekst
Tidsramme: 6 måneder (fra april til oktober 2021)
Er det en sammenheng mellom HSPM, MIH og hemmet vekst hos en gruppe egyptiske barn?
6 måneder (fra april til oktober 2021)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rania Nasr, Assoc. Prof., Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Informert samtykke Patient Diagnostic Chart Statistical Analysis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypomineralisering av emalje

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere