Assisted Partner Services ja HIVST Länsi-Keniassa
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Carey Farquhar, University of Washington
Assisted Partner Services HIV-testaus- ja -hoitopalveluiden käyttöönotto Länsi-Keniassa
Tämä tutkimus sisältää erilaisia suunnitelmia, joiden tavoitteena 1 on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus, jossa tutkitaan HIV-itsetestauksen (HIVST) käyttöä HIV-testausmenetelmänä Länsi-Keniassa tavanomaisen hoidon, avustavien kumppanipalvelujen (aPS) lisäksi.
Tavoite 2 sisältää kohderyhmäkeskustelut, syvähaastattelut, puolistrukturoidut haastattelut, laitosinfrastruktuurin ja klinikan toimenpiteiden suoran havainnoinnin sekä tietojen poimimisen laitos- ja maakunnallisista/kansallisista tietokannoista ja kuluraporteista HIVST:n hyväksyttävyyden, kustannusten ja toteutusnäkökohtien tutkimiseksi. aPS:n puitteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4941
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tavoite 1:
- Miehet ja naiset
- Testaa HIV-positiivista eikä ole hoidossa tai hoidossa
- ≥18 vuotta vanha
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy tarjoamaan paikannustietoja seksikumppaneille
Tavoite 2:
- ≥18 vuotta vanha
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Tavoite 1:
- Raskaus
- Raportoi parisuhdeväkivallasta viime kuun aikana
- <18 vuotias
Tavoite 2:
• <18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio aPS
Koehenkilöt saavat tavanomaisia kumppanipalveluita paikalliselta HIV-testauspalveluiden (HTS) neuvonantajalta.
|
APS:ää tarjotaan seksuaalisesti aktiivisille miehille ja naisille, jotka testaavat HIV-seropositiivisuuden tutkimuskohteissa, laitoksen henkilökunnan toimesta aPS-neuvojan tukemana.
APS:n hyväksyjiä pyydetään antamaan seksikumppaniensa nimet ja yhteystiedot (puhelinnumerot, koti- ja työosoitteet), ja näihin kumppaneihin otetaan yhteyttä, heille ilmoitetaan nimettömästi HIV-altistumisesta ja tarjotaan HIV-testausta heidän paikallisessa HTS-toimipaikassaan viimeistään tiloissa työskentelevät HTS-neuvojat.
Jokainen HIV-seropositiivisen testin suorittanut kumppani saa apua hoitoon yhdistämisessä ja HIV-kokonaishoitoklinikalle ilmoittautumisessa.
He saavat myös aPS:n, jotta heidän kumppaninsa voidaan ilmoittaa ja tehdä HIV-testi.
Indeksiasiakkaiden seurantaa jatketaan testauksen jälkeen HTS-pisteiden kautta ja kaikkia kumppaneita seurataan HIV-testauksen ja hoidon tulosten määrittämiseksi.
|
|
Kokeellinen: aPS + HIVST
Koehenkilöt saavat paikallisen HIV-testauspalveluiden (HTS) neuvonantajan avustettuja kumppanipalveluita sekä mahdollisuuden tehdä HIV-itsetestaus (HIVST) sen sijaan, että testattaisiin paikallisessa HTS-pisteessä.
|
APS:ää tarjotaan seksuaalisesti aktiivisille miehille ja naisille, jotka testaavat HIV-seropositiivisuuden tutkimuskohteissa, laitoksen henkilökunnan toimesta aPS-neuvojan tukemana.
APS:n hyväksyjiä pyydetään antamaan seksikumppaneidensa nimet ja yhteystiedot (puhelinnumerot, koti- ja työosoitteet), ja työskentelevät HTS-neuvojat ottavat heihin yhteyttä, ilmoittavat heille nimettömästi HIV-altistumisesta ja tarjoavat HIV-itsetestauksen. tiloissa.
Jokainen HIV-seropositiivisen testin suorittanut kumppani saa apua hoitoon yhdistämisessä ja HIV-kokonaishoitoklinikalle ilmoittautumisessa.
He saavat myös aPS:n, jotta heidän kumppaninsa voidaan ilmoittaa ja tehdä HIV-testi.
Indeksiasiakkaiden seurantaa jatketaan testauksen jälkeen HTS-pisteiden kautta ja kaikkia kumppaneita seurataan HIV-testauksen ja hoidon tulosten määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäistä kertaa testaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnista, onko standardin aPS:n ja aPS+HIVST:n välillä eroa ensimmäistä kertaa HIV-testauksen päättäneiden osallistujien lukumäärässä.
|
1 vuosi
|
|
Äskettäin diagnosoitujen HIV-tartunnan saaneiden tai positiivisten ja ei hoidossa olevien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnista, onko standardin aPS:n ja aPS+HIVST:n välillä eroa niiden osallistujien lukumäärässä, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV osallistumisen jälkeen, tai niiden osallistujien lukumäärässä, joiden tiedetään olevan positiivisia, mutta eivät tällä hetkellä hoidossa.
|
1 vuosi
|
|
Uuden positiivisen tai tunnetun positiivisen, joka ei ole hoidossa, linkittäminen hoitokeskukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnista, onko tavallisen aPS:n ja aPS+HIVST:n välillä eroa hoitokeskuksen hoitoon yhdistettyjen osallistujien lukumäärässä.
|
1 vuosi
|
|
ART aloitetaan tai ART aloitetaan uudelleen, jos se on aiemmin jäänyt seurantaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnista, onko standardin aPS:n ja aPS+HIVST:n välillä eroa niiden osallistujien määrässä, jotka aloittavat (tai aloittavat uudelleen) ART:n.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIVST-sarjan käytön vaikeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ymmärrä HIV-itsetestaussarjojen käytön helppous tässä populaatiossa ja ympäristössä kyselykysymyksen avulla, jossa on 4 pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee "erittäin helposta" "erittäin "kovaan".
|
1 vuosi
|
|
Vaikeus tulkita HIVST-tuloksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ymmärrä HIV-itsetestaustulosten luettavuus tässä populaatiossa ja ympäristössä kyselykysymyksen avulla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carey Farquhar, MD, MPH, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002420
- R01AI134130 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .