Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assisted Partner Services og HIVST i det vestlige Kenya

17. oktober 2022 opdateret af: Carey Farquhar, University of Washington

Implementering af assisterede partnertjenester til HIV-testning og -behandling i det vestlige Kenya

Denne undersøgelse inkluderer forskellige designs, hvor Mål 1 er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg til at undersøge brugen af ​​HIV-selvtestning (HIVST) som en metode til HIV-testning i det vestlige Kenya ud over standardbehandlingen, assisterede partnertjenester (aPS). Mål 2 inkluderer fokusgruppediskussioner, dybdegående interviews, semistrukturerede interviews, direkte observation af facilitetsinfrastruktur og klinikprocedurer og dataudtræk fra facilitetens og amtslige/nationale databaser og udgiftsrapporter for at studere acceptabilitet, omkostninger og implementeringsaspekter af HIVST inden for aPS rammerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4941

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mål 1:

  • Mænd og kvinder
  • Tester hiv-positiv og er ikke i pleje eller i behandling
  • ≥18 år
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • I stand til at give lokaliseringsoplysninger til seksuelle partnere

Mål 2:

  • ≥18 år
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Mål 1:

  • Graviditet
  • Rapporterer vold i nære relationer i sidste måned
  • <18 år gammel

Mål 2:

• <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard aPS
Forsøgspersoner modtager standard assisteret partnerservice fra deres lokale HIV-testservice (HTS) rådgiver.
Diagnostisk test: Standard aPS
aPS vil blive tilbudt til seksuelt aktive mænd og kvinder, der tester HIV-seropositive på undersøgelsesstederne af facilitetspersonale støttet af aPS-rådgivere. De, der accepterer aPS, vil blive bedt om at oplyse navne og kontaktoplysninger (telefonnumre; hjemme- og arbejdsadresser) for deres seksuelle partnere, og disse partnere vil blive kontaktet, underrettet anonymt om HIV-eksponeringen og tilbudt HIV-test på deres lokale HTS-sted pr. HTS-rådgivere, der arbejder på faciliteterne. Enhver partner, der tester hiv-seropositiv, vil modtage assistance i forbindelse med pleje og registrering i en hiv-komprehensive care-klinik. De vil også modtage aPS, så deres partnere kan blive underrettet og hiv-testet. Opfølgning af indeksklienter vil fortsætte efter test gennem HTS-lokationer, og alle partnere vil blive fulgt for at bestemme HIV-test og behandlingsresultater.
Eksperimentel: aPS + HIVST
Forsøgspersoner modtager standard assisteret partnerservice fra deres lokale HIV-testservice (HTS) rådgiver samt mulighed for at lave HIV-selvtest (HIVST) i stedet for at teste på det lokale HTS-sted.
Diagnostisk test: HIVST
aPS vil blive tilbudt til seksuelt aktive mænd og kvinder, der tester HIV-seropositive på undersøgelsesstederne af facilitetspersonale støttet af aPS-rådgivere. De, der accepterer aPS, vil blive bedt om at oplyse navne og kontaktoplysninger (telefonnumre; hjemme- og arbejdsadresser) for deres seksuelle partnere, og disse partnere vil blive kontaktet, underrettet anonymt om HIV-eksponeringen og tilbudt HIV-selvtestning af HTS-rådgivere, der arbejder. ved faciliteterne. Enhver partner, der tester hiv-seropositiv, vil modtage assistance i forbindelse med pleje og registrering i en hiv-komprehensive care-klinik. De vil også modtage aPS, så deres partnere kan blive underrettet og hiv-testet. Opfølgning af indeksklienter vil fortsætte efter test gennem HTS-lokationer, og alle partnere vil blive fulgt for at bestemme HIV-test og behandlingsresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der tester for første gang
Tidsramme: 1 år
Identificer, om der er forskel mellem standard aPS og aPS+HIVST i antallet af deltagere, der vælger at lade sig hiv-teste for første gang.
1 år
Antal nydiagnosticerede HIV-smittede eller kendt positive og ikke i pleje
Tidsramme: 1 år
Identificer, om der er en forskel mellem standard aPS og aPS+HIVST i antallet af deltagere, der nyligt er blevet diagnosticeret med HIV efter deltagelse, eller dem, der vides at være positive, men ikke i øjeblikket under behandling.
1 år
Forbindelse af en ny positiv eller kendt positiv ikke-plejet til et behandlingscenter
Tidsramme: 1 år
Identificer, om der er forskel mellem standard aPS og aPS+HIVST i antallet af deltagere, der er knyttet til behandling på et behandlingscenter.
1 år
Påbegyndelse af ART, eller genstart af ART, hvis tidligere tabt til opfølgning
Tidsramme: 1 år
Identificer, om der er forskel mellem standard aPS og aPS+HIVST i antallet af deltagere, der starter (eller genstarter) ART.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder ved at bruge HIVST-sættet
Tidsramme: 1 år
Forstå hvor let det er at bruge HIV-selvtestsæt i denne population og indstilling, via et spørgeskemaspørgsmål med en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget let" til "meget "hårdt".
1 år
Vanskeligheder ved at fortolke HIVST-resultaterne
Tidsramme: 1 år
Forstå læsbarheden af ​​hiv-selvtestresultater i denne population og omgivelser via et spørgeskemaspørgsmål.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of Nairobi
Kenyatta National Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carey Farquhar, MD, MPH, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002420
  • R01AI134130 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med Standard aPS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner