Вспомогательные услуги для партнеров и СТ-ВИЧ в Западной Кении
17 октября 2022 г. обновлено: Carey Farquhar, University of Washington
Внедрение вспомогательных партнерских услуг по тестированию и лечению ВИЧ в Западной Кении
Это исследование включает в себя различные дизайны, при этом цель 1 представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование для изучения использования самотестирования на ВИЧ (HIVST) в качестве способа тестирования на ВИЧ в Западной Кении в дополнение к стандартному уходу, партнерским услугам (aPS).
Цель 2 включает обсуждения в фокус-группах, подробные интервью, полуструктурированные интервью, прямое наблюдение за инфраструктурой учреждения и процедурами клиники, а также извлечение данных из баз данных учреждения и округа/национальных баз данных и отчетов о расходах для изучения приемлемости, затрат и аспектов реализации СТ-ВИЧ. в рамках АПС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4941
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Цель 1:
- Мужчина и женщина
- Положительный результат теста на ВИЧ и не находится под опекой или лечением
- ≥18 лет
- Желание и возможность дать информированное согласие
- Возможность предоставить информацию о местонахождении сексуальных партнеров
Цель 2:
- ≥18 лет
- Желание и возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
Цель 1:
- Беременность
- Сообщает о насилии со стороны интимного партнера в течение последнего месяца
- <18 лет
Цель 2:
• <18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный АПС
Субъекты получают стандартные партнерские услуги от местного консультанта службы тестирования на ВИЧ (HTS).
|
aPS будет предлагаться сексуально активным мужчинам и женщинам, которые дали сероположительный результат теста на ВИЧ в исследовательских центрах, персоналом учреждения при поддержке консультантов по APS.
Тем, кто принимает APS, будет предложено предоставить имена и контактную информацию (номера телефонов, домашний и рабочий адреса) своих сексуальных партнеров, и с этими партнерами свяжутся, анонимно уведомят о контакте с ВИЧ и предложат пройти тестирование на ВИЧ в местном отделении HTS. Консультанты HTS работают на объектах.
Любой партнер, у которого положительный результат теста на ВИЧ, получит помощь, связанную с уходом и регистрацией в клинике комплексного лечения ВИЧ.
Они также получат aPS, чтобы их партнеры могли быть уведомлены и протестированы на ВИЧ.
Последующее наблюдение за индексными клиентами будет продолжено после тестирования в центрах HTS, и все партнеры будут находиться под наблюдением для определения результатов тестирования на ВИЧ и лечения.
|
|
Экспериментальный: АФС + ВИЧСТ
Субъекты получают стандартные партнерские услуги от местного консультанта службы тестирования на ВИЧ (HTS), а также возможность пройти самотестирование на ВИЧ (HIVST) вместо тестирования в местном отделении HTS.
|
aPS будет предлагаться сексуально активным мужчинам и женщинам, которые дали сероположительный результат теста на ВИЧ в исследовательских центрах, персоналом учреждения при поддержке консультантов по APS.
Тем, кто принимает АПС, будет предложено предоставить имена и контактную информацию (номера телефонов, домашний и рабочий адреса) своих сексуальных партнеров, и с этими партнерами свяжутся, анонимно уведомят о контакте с ВИЧ и предложат пройти самотестирование на ВИЧ работающим консультантам по УТВ. на объектах.
Любой партнер, у которого положительный результат теста на ВИЧ, получит помощь, связанную с уходом и регистрацией в клинике комплексного лечения ВИЧ.
Они также получат aPS, чтобы их партнеры могли быть уведомлены и протестированы на ВИЧ.
Последующее наблюдение за индексными клиентами будет продолжено после тестирования в центрах HTS, и все партнеры будут находиться под наблюдением для определения результатов тестирования на ВИЧ и лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников тестирования впервые
Временное ограничение: 1 год
|
Определите, есть ли разница между стандартным аФС и аФС+ВИЧ в количестве участников, решивших пройти тестирование на ВИЧ в первый раз.
|
1 год
|
|
Количество ВИЧ-инфицированных с новым диагнозом или заведомо положительных, не находящихся на попечении
Временное ограничение: 1 год
|
Определите, есть ли разница между стандартным аФС и аФС+ВИЧ в количестве участников, у которых недавно был диагностирован ВИЧ после участия, или тех, о ком известно, что они являются положительными, но в настоящее время не находятся под наблюдением.
|
1 год
|
|
Связывание нового положительного или известного положительного результата, не получающего лечения, с лечебным центром
Временное ограничение: 1 год
|
Определите, есть ли разница между стандартным аФС и аФС+ВИЧ с точки зрения количества участников, получающих лечение в лечебном центре.
|
1 год
|
|
Начало АРТ или повторное начало АРТ, если ранее пациент был потерян для последующего наблюдения
Временное ограничение: 1 год
|
Определите, есть ли разница между стандартным аФС и аФС+ВИЧ в количестве участников, которые начинают (или повторно начинают) АРТ.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сложность использования набора HIVST
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы понять, насколько легко использовать наборы для самотестирования на ВИЧ в этой группе населения и в других условиях, ответьте на вопросы анкеты по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «очень легко» до «очень сложно».
|
1 год
|
|
Сложность интерпретации результатов HIVST
Временное ограничение: 1 год
|
Понять удобочитаемость результатов самотестирования на ВИЧ в этой группе населения и условиях с помощью вопроса опроса.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carey Farquhar, MD, MPH, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002420
- R01AI134130 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .