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서부 케냐에서 파트너 서비스 및 HIVST 지원

2022년 10월 17일 업데이트: Carey Farquhar, University of Washington

서부 케냐에서 HIV 테스트 및 치료를 위한 지원 파트너 서비스 구현

이 연구에는 목표 1이 표준 치료, 보조 파트너 서비스(aPS) 외에 서부 케냐에서 HIV 테스트 방식으로 HIV 자가 테스트(HIVST)의 사용을 조사하기 위한 클러스터 무작위 통제 시험인 다양한 디자인이 포함됩니다. 목표 2에는 포커스 그룹 토론, 심층 인터뷰, 반구조화된 인터뷰, 시설 인프라 및 클리닉 절차의 직접 관찰, 시설 및 카운티/국가 데이터베이스에서 데이터 추출 및 HIVST의 수용 가능성, 비용 및 구현 측면을 연구하기 위한 지출 보고서가 포함됩니다. aPS 프레임워크 내에서.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4941

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

목표 1:

  • 남자와 여자
  • HIV 양성 판정을 받았고 치료 중이거나 치료 중이 아님
  • ≥18세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
  • 성 파트너를 위한 위치 정보 제공 가능

목표 2:

  • ≥18세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

목표 1:

  • 임신
  • 지난달 친밀한 파트너 폭력 신고
  • 18세 미만

목표 2:

• 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 AP
피험자는 지역 HIV 테스트 서비스(HTS) 카운셀러로부터 표준 지원 파트너 서비스를 받습니다.
진단 검사: 표준 AP
aPS는 aPS 고문의 지원을 받는 시설 직원이 연구 현장에서 HIV 혈청 양성 반응을 보이는 성적으로 활동적인 남성과 여성에게 제공됩니다. aPS를 수락하는 사람은 성적 파트너의 이름과 연락처 정보(전화번호, 집 및 직장 주소)를 제공해야 하며, 이러한 파트너는 연락을 받고 HIV 노출에 대해 익명으로 통보받으며 현지 HTS 위치에서 HIV 검사를 제안받습니다. 시설에서 일하는 HTS 카운셀러. HIV 혈청 반응 양성 반응을 보이는 모든 파트너는 치료에 연결하고 HIV 종합 치료 클리닉에 등록하는 데 도움을 받게 됩니다. 또한 파트너에게 알리고 HIV 검사를 받을 수 있도록 aPS를 받게 됩니다. 인덱스 고객의 후속 조치는 HTS 위치를 통한 테스트 후 계속되며 모든 파트너는 HIV 테스트 및 치료 결과를 결정하기 위해 추적됩니다.
실험적: APS + HIVST
피험자는 지역 HTS(HIV 테스트 서비스) 카운셀러로부터 표준 보조 파트너 서비스를 받을 뿐만 아니라 지역 HTS 위치에서 테스트하는 대신 HIV 자가 테스트(HIVST)를 수행할 수 있는 옵션을 받습니다.
진단 검사: HIVST
aPS는 aPS 고문의 지원을 받는 시설 직원이 연구 현장에서 HIV 혈청 양성 반응을 보이는 성적으로 활동적인 남성과 여성에게 제공됩니다. aPS를 수락하는 사람들은 성 파트너의 이름과 연락처 정보(전화번호, 집 및 직장 주소)를 제공하도록 요청받게 되며, 이러한 파트너는 연락을 받고 HIV 노출에 대해 익명으로 통보받으며 일하는 HTS 카운셀러로부터 HIV 자가 테스트를 제안받습니다. 시설에서. HIV 혈청 반응 양성 반응을 보이는 모든 파트너는 치료에 연결하고 HIV 종합 치료 클리닉에 등록하는 데 도움을 받게 됩니다. 또한 파트너에게 알리고 HIV 검사를 받을 수 있도록 aPS를 받게 됩니다. 인덱스 고객의 후속 조치는 HTS 위치를 통한 테스트 후 계속되며 모든 파트너는 HIV 테스트 및 치료 결과를 결정하기 위해 추적됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음 테스트하는 참가자 수
기간: 일년
처음으로 HIV 검사를 받기로 선택한 참가자 수에서 표준 aPS와 aPS+HIVST 사이에 차이가 있는지 확인합니다.
일년
새로 HIV 감염 진단을 받았거나 양성 판정을 받았지만 치료를 받지 않는 사람의 수
기간: 일년
표준 aPS와 aPS+HIVST 사이에 참여 후 새로 HIV 진단을 받은 참가자 또는 양성으로 알려졌지만 현재 치료를 받고 있지 않은 참가자의 수에 차이가 있는지 확인합니다.
일년
새로운 양성 또는 치료 중이 아닌 알려진 양성을 치료 센터에 연결
기간: 일년
표준 aPS와 aPS+HIVST 사이에 치료 센터의 치료에 연결된 참가자 수에 차이가 있는지 확인합니다.
일년
ART 시작 또는 이전에 후속 조치를 받지 못한 경우 ART 다시 시작
기간: 일년
ART를 시작(또는 다시 시작)하는 참가자 수에서 표준 aPS와 aPS+HIVST 간에 차이가 있는지 확인합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIVST 키트 사용의 어려움
기간: 일년
"매우 쉬움"에서 "매우 어려움"까지 4점 리커트 척도가 포함된 설문 조사 질문을 통해 이 모집단 및 환경에서 HIV 자가 테스트 키트 사용의 용이성을 이해합니다.
일년
HIVST 결과 해석의 어려움
기간: 일년
설문 조사 질문을 통해 이 인구 및 환경에서 HIV 자가 테스트 결과의 가독성을 이해합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of Nairobi
Kenyatta National Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Carey Farquhar, MD, MPH, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002420
  • R01AI134130 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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