Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asistované partnerské služby a HIVST v západní Keni

17. října 2022 aktualizováno: Carey Farquhar, University of Washington

Implementace asistovaných partnerských služeb pro testování a léčbu HIV v západní Keni

Tato studie zahrnuje různé návrhy, přičemž cílem 1 je klastrová randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající použití samotestování HIV (HIVST) jako způsobu testování na HIV v západní Keni vedle standardní péče, asistovaných partnerských služeb (aPS). Cíl 2 zahrnuje diskusní skupiny, hloubkové rozhovory, polostrukturované rozhovory, přímé pozorování infrastruktury zařízení a postupů kliniky a extrakci dat z databází zařízení a okresních/národních databází a zpráv o výdajích ke studiu přijatelnosti, nákladů a aspektů implementace HIVST. v rámci aPS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4941

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Cíl 1:

  • Muži a ženy
  • Testy HIV pozitivní a není v péči ani na léčení
  • ≥18 let
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Schopný poskytnout informace o lokalizaci sexuálních partnerů

Cíl 2:

  • ≥18 let
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Cíl 1:

  • Těhotenství
  • Hlásí násilí mezi partnery během minulého měsíce
  • <18 let

Cíl 2:

• <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní aPS
Subjekty dostávají standardní asistované partnerské služby od svého místního poradce služeb testování HIV (HTS).
Diagnostický test: Standardní aPS
aPS bude nabídnuta sexuálně aktivním mužům a ženám, kteří testují HIV séropozitivnost na studijních místech, zaměstnanci zařízení s podporou poradců aPS. Ti, kteří přijímají aPS, budou požádáni, aby poskytli jména a kontaktní informace (telefonní čísla, adresy domů a do práce) svých sexuálních partnerů a tito partneři budou kontaktováni, anonymně informováni o expozici HIV a nabídnuto jim testování na HIV v jejich místní lokalitě HTS. HTS poradci pracující v zařízeních. Každý partner, který testuje HIV séropozitiv, obdrží pomoc s propojením s péčí a registrací na klinice komplexní péče o HIV. Dostanou také aPS, aby jejich partneři mohli být informováni a testováni na HIV. Sledování indexových klientů bude pokračovat po testování prostřednictvím lokalit HTS a všichni partneři budou sledováni za účelem stanovení výsledků testování na HIV a léčby.
Experimentální: aPS + HIVST
Subjekty dostávají standardní asistované partnerské služby od svého místního poradce služeb testování na HIV (HTS) a také možnost provést samotestování na HIV (HIVST) místo testování v místní lokalitě HTS.
Diagnostický test: HIVST
aPS bude nabídnuta sexuálně aktivním mužům a ženám, kteří testují HIV séropozitivnost na studijních místech, zaměstnanci zařízení s podporou poradců aPS. Ti, kteří přijmou aPS, budou požádáni, aby poskytli jména a kontaktní informace (telefonní čísla, adresy domů a do práce) svých sexuálních partnerů, a tito partneři budou kontaktováni, anonymně informováni o expozici HIV a nabídnuto samotestování na HIV ze strany poradců HTS pracujících na zařízeních. Každý partner, který testuje HIV séropozitiv, obdrží pomoc s propojením s péčí a registrací na klinice komplexní péče o HIV. Dostanou také aPS, aby jejich partneři mohli být informováni a testováni na HIV. Sledování indexových klientů bude pokračovat po testování prostřednictvím lokalit HTS a všichni partneři budou sledováni za účelem stanovení výsledků testování na HIV a léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří testují poprvé
Časové okno: 1 rok
Zjistěte, zda existuje rozdíl mezi standardním aPS a aPS+HIVST v počtu účastníků, kteří se rozhodli pro první testování na HIV.
1 rok
Počet nově diagnostikovaných HIV infikovaných nebo známých pozitivních, kteří nejsou v péči
Časové okno: 1 rok
Zjistěte, zda existuje rozdíl mezi standardním aPS a aPS+HIVST v počtu účastníků nově diagnostikovaných s HIV po účasti nebo těch, o kterých je známo, že jsou pozitivní, ale momentálně nejsou v péči.
1 rok
Spojení nového pozitivního nebo známého pozitivního, který není v péči, s léčebným centrem
Časové okno: 1 rok
Zjistěte, zda existuje rozdíl mezi standardním aPS a aPS+HIVST v počtu účastníků, kteří jsou spojeni s péčí v léčebném centru.
1 rok
Zahájení ART nebo opětovné zahájení ART, pokud bylo dříve ztraceno při sledování
Časové okno: 1 rok
Zjistěte, zda existuje rozdíl mezi standardním aPS a aPS+HIVST v počtu účastníků, kteří iniciují (nebo znovu iniciují) ART.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížnost použití soupravy HIVST
Časové okno: 1 rok
Pochopte snadnost použití souprav pro samotestování HIV v této populaci a prostředí prostřednictvím otázky průzkumu se 4bodovou Likertovou škálou v rozsahu od „velmi snadné“ po „velmi „obtížné“.
1 rok
Obtížnost interpretace výsledků HIVST
Časové okno: 1 rok
Porozumět čitelnosti výsledků samotestování HIV v této populaci a prostředí prostřednictvím otázky z průzkumu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of Nairobi
Kenyatta National Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carey Farquhar, MD, MPH, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002420
  • R01AI134130 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Klinické studie na Standardní aPS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit