Assisted Partner Services és HIVST Nyugat-Kenyában
2022. október 17. frissítette: Carey Farquhar, University of Washington
Assisted Partner Services megvalósítása a HIV-tesztelés és -kezelés terén Nyugat-Kenyában
Ez a tanulmány különböző terveket tartalmaz, az 1. cél egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a HIV-önteszt (HIVST) mint HIV-tesztelési mód vizsgálata Nyugat-Kenyában, az ellátás színvonalán túlmenően, az asszisztált partnerszolgáltatások (aPS) mellett.
A 2. cél fókuszcsoportos megbeszéléseket, mélyinterjúkat, félig strukturált interjúkat, a létesítményi infrastruktúra és a klinikai eljárások közvetlen megfigyelését, valamint a létesítményi és megyei/országos adatbázisokból és kiadási jelentésekből származó adatok kinyerését tartalmazza a HIVST elfogadhatóságának, költségeinek és megvalósítási szempontjainak tanulmányozása érdekében. az aPS keretein belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4941
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. cél:
- Férfi és nő
- HIV-pozitív tesztet végez, és nincs gondozásban vagy kezelés alatt
- ≥18 éves
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- Képes helymeghatározó információkat nyújtani szexuális partnerek számára
2. cél:
- ≥18 éves
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
1. cél:
- Terhesség
- Beszámolt párkapcsolati erőszakról a múlt hónapban
- <18 éves
2. cél:
• <18 éves
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard aPS
Az alanyok szokásos asszisztált partnerszolgáltatásokat kapnak a helyi HIV-tesztelési szolgálat (HTS) tanácsadójától.
|
Az aPS-t azoknak a szexuálisan aktív férfiaknak és nőknek ajánlják fel, akik HIV szeropozitív tesztet végeznek a vizsgálati helyszíneken, az intézmény munkatársai, akiket az aPS tanácsadói támogatnak.
Az APS-t elfogadó személyeket felkérik, hogy adják meg szexuális partnereik nevét és elérhetőségi adatait (telefonszámok, otthoni és munkahelyi címek), és ezekkel a partnerekkel felveszik a kapcsolatot, névtelenül értesítik a HIV-expozícióról, és felajánlják, hogy HIV-tesztet végezzenek a helyi HTS telephelyükön. A létesítményekben dolgozó HTS tanácsadók.
Minden partner, aki HIV szeropozitív tesztet végez, segítséget kap az ellátáshoz való kapcsolódáshoz és a HIV átfogó ellátási klinikán való regisztrációhoz.
APS-t is kapnak, hogy partnereiket értesíthessék és HIV-tesztet lehessen végezni.
Az index klienseinek nyomon követése a HTS helyszíneken történő tesztelést követően folytatódik, és minden partnert követni fognak a HIV-teszt és a kezelés eredményeinek meghatározása érdekében.
|
|
Kísérleti: aPS + HIVST
Az alanyok szokásos asszisztált partnerszolgáltatásokat kapnak a helyi HIV-tesztelési szolgálat (HTS) tanácsadójától, valamint lehetőséget kapnak arra, hogy HIV-öntesztet (HIVST) végezzenek a helyi HTS helyszíni szűrés helyett.
|
Az aPS-t azoknak a szexuálisan aktív férfiaknak és nőknek ajánlják fel, akik HIV szeropozitív tesztet végeznek a vizsgálati helyszíneken, az intézmény munkatársai, akiket az aPS tanácsadói támogatnak.
Az APS-t elfogadóktól megkérjük, hogy adják meg szexuális partnereik nevét és elérhetőségi adatait (telefonszámok, otthoni és munkahelyi címek), és ezekkel a partnerekkel felveszik a kapcsolatot, névtelenül értesítik a HIV-expozícióról, és felajánlják a HIV-öntesztet a HTS tanácsadóinak. a létesítményeknél.
Minden partner, aki HIV szeropozitív tesztet végez, segítséget kap az ellátáshoz való kapcsolódáshoz és a HIV átfogó ellátási klinikán való regisztrációhoz.
APS-t is kapnak, hogy partnereiket értesíthessék és HIV-tesztet lehessen végezni.
Az index klienseinek nyomon követése a HTS helyszíneken történő tesztelést követően folytatódik, és minden partnert követni fognak a HIV-teszt és a kezelés eredményeinek meghatározása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első alkalommal tesztelő résztvevők száma
Időkeret: 1 év
|
Állapítsa meg, hogy van-e különbség a standard aPS és az aPS+HIVST között azon résztvevők számában, akik első alkalommal választanak HIV-tesztet.
|
1 év
|
|
Újonnan diagnosztizált HIV-fertőzöttek vagy ismerten pozitív és nem gondozás alatt állók száma
Időkeret: 1 év
|
Határozza meg, hogy van-e különbség a standard aPS és az aPS+HIVST között azon résztvevők számában, akiknél a részvételt követően újonnan diagnosztizáltak HIV-fertőzést, vagy akikről ismert, hogy pozitívak, de jelenleg nem állnak gondozás alatt.
|
1 év
|
|
Új pozitív vagy ismert, nem gondozásban lévő pozitívumok összekapcsolása egy kezelőközponttal
Időkeret: 1 év
|
Határozza meg, van-e különbség a standard aPS és az aPS+HIVST között a kezelőközpontban végzett ellátáshoz kapcsolódó résztvevők számában.
|
1 év
|
|
Az ART megkezdése, vagy az ART újraindítása, ha korábban elveszett a nyomon követés
Időkeret: 1 év
|
Határozza meg, van-e különbség a szabványos aPS és az aPS+HIVST között az ART-t kezdeményező (vagy újraindító) résztvevők számában.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HIVST készlet használatának nehézségei
Időkeret: 1 év
|
A „nagyon könnyű”-től a „nagyon „nehéz”-ig terjedő 4 pontos Likert-skálával rendelkező felmérési kérdés segítségével ismerje meg a HIV-önellenőrző készletek könnyű használatát ebben a populációban és környezetben.
|
1 év
|
|
A HIVST eredmények értelmezésének nehézségei
Időkeret: 1 év
|
Ismerje meg a HIV önteszt eredményeinek olvashatóságát ebben a populációban és környezetben egy felmérési kérdés segítségével.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carey Farquhar, MD, MPH, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002420
- R01AI134130 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .